Гиалган раствор для инъекций 20 мг/2 мл шприц 2 мл №1
Доступные варианты
Основные свойства
Характеристики
Торговое название | Гиалган |
Действующее вещество | Гиалуроновой кислоты натриевая соль |
Дозировка | 10 мг/мл |
Взрослым | Можно |
Способ введения | Инъекции |
Детям | Нельзя |
Количество в упаковке | 1 шприц |
Беременным | Нельзя |
Кормящим | Нельзя |
Аллергикам | С осторожностью |
Производитель | Fidia |
Диабетикам | Можно |
Страна производства | Италия |
Водителям | Можно |
Форма | Предварительно заполненные шприцы |
Условия отпуска | По рецепту |
Код ATC | M09A X01 Кислота гиалуроновая |
Инструкция Гиалган раствор для инъекций 20 мг/2 мл шприц 2 мл №1
ИНСТРУКЦИЯдля медицинского применения лекарственного средства |
Гиалган(HYALGAN®) |
Состав: действующее вещество: hyaluronic acid; 2 мл раствора содержат 20 мг натриевой соли гиалуроновой кислоты; другие составляющие: натрия хлорид; натрия дигидрофосфат, дигидрат; натрия гидрофосфат, додекагидрат; вода для инъекций. |
Лекарственная форма.Раствор для инъекций. |
Основные физико-химические свойства: прозрачный, высоковязкий водный раствор. |
Фармакотерапевтическая группа.Средства, применяемые при патологии опорно-двигательного аппарата. Код АТХ М09А Х01. |
Фармакологические свойства. Фармакодинамика. Гиалуроновая кислота – компонент, имеющийся в высоких концентрациях в составе суставного хряща и синовиальной жидкости. Эндогенная гиалуроновая кислота обеспечивает вязкость и эластичность синовиальной жидкости, также необходима для формирования протеогликанов в суставном хряще. Благодаря нормализации качества синовиальной жидкости и активации процессов обновления тканей в суставном хряще, препарат улучшает функцию суставов. Гиалган оказывает противовоспалительное действие на эпителий сустава, стимулирует естественное образование гиалуроновой кислоты внутри сустава. |
Фармакокинетика. Гиалуроновая кислота эффективно метаболизируется в организме, быстро выводится из кровотока и быстро разрушается в печени. Метаболиты выводятся преимущественно с мочой. Приблизительно 42% введенной дозы определяется в печени через 24 часа после введения. Препарат определяется в синовиальной жидкости в пределах 2 часов, а в суставном хряще – |
Клинические свойства. Показания.Артриты коленных суставов легкой и умеренной степени тяжести. |
Противопоказания.Индивидуальная повышенная чувствительность к компонентам препарата. Наличие в анамнезе аллергии на белки домашней птицы. Тяжелые нарушения функции печени.Внутрисуставные инъекции противопоказаны в случае существующей инфекции или заболеваний кожи участка места инъекции с целью уменьшения потенциального развития септического артрита. |
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другими видами взаимодействий.Гиалуроновая кислота взаимодействует с некоторыми местными анестетиками, удлиняя их обезболивающий эффект. |
Особенности применения.- не рекомендуется применять дезинфицирующие средства, содержащие четвертичные соли аммония, поскольку при контакте с гиалуроновой кислотой возможно образование осадка; - внутрисуставную инъекцию должны выполнять компетентные медицинские работники согласно установленной процедуре в асептических условиях, необходимых для этого способа применения; - перед выполнением внутрисуставной инъекции пациента необходимо обследовать по признакам острого воспаления. При наличии таких признаков врач должен оценить целесообразность инъекции; - у некоторых пациентов с воспалительными артритами (ревматоидный артрит или подагрический артрит) наблюдалось транзиторное увеличение воспаления после инъекции лекарственного средства; - при наличии суставного выпота рекомендуется выполнить аспирацию перед введением Гиалгана; рекомендуется не перегружать сустав в течение нескольких часов после инъекции. |
Применение в период беременности или кормления грудью. Несмотря на то, что никакая эмбриональная токсичность или тератогенные эффекты не наблюдались при экспериментах, проведенных на животных, применение препарата беременным и кормящим грудью, необходимо ограничить, кроме случаев, которые по оценке врача были абсолютно необходимы, и только после осторожной оценки соотношения риска/пользы. |
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами. Не влияет. |
Способ применения и дозы.Взрослым назначать по 2 мл гиалгана (20 мг) путем внутрисуставного введения 1 раз в неделю в течение 5 недель. |
Дети. Не следует назначать детям. |
Передозировка.Явления, связанные со случаями передозировки, в настоящее время не зафиксированы. |
Побочные реакции.Реакции в месте инъекции, включая дискомфорт, боль, отек, покраснение, раздражение, сыпь, узелки, пустулы, везикулы, геморрагии, экхимоз, зуд, воспаление суставов, синовит, суставный выпот, скованность суставов, нарушение подвижности. Эти симптомы исчезают в течение нескольких дней, если дать суставу отдохнуть и приложить пакет со льдом. Лишь в редких случаях такие реакции были более продолжительными и серьезными. Реакции гиперчувствительности, включая анафилактоидные реакции, ангионевротический отек, кожные реакции, включая сыпь, зуд, эритему, экзему, дерматит, крапивницу; очень редко – анафилактический шок, но без летальных исходов; сывороточная болезнь; лихорадка, чувство жара, головные боли, парестезии. При наличии у пациента хронического воспалительного процесса в стадии обострения применение гиалуроновой кислоты в некоторых случаях ухудшало состояние больного. Случаи бактериального артрита и реактивного артрита наблюдались в месте внутрисуставной инъекции (см. раздел «Особенности применения»). |
Срок годности.3 года. |
Условия хранения.Хранить в оригинальной упаковке в недоступном для детей месте при температуре не выше 25 °С. |
Несовместимость. Не следует смешивать с другими лекарственными средствами в одной емкости. |
Упаковка. по 2 мл в стеклянном флаконе; по 1 флакону в картонной упаковке. По 2 мл в предварительно заполненном стеклянном шприце; по 1 шприцу в картонной коробке. |
Категория отпуска. По рецепту. |
Производитель. Фидиа Фармацевтика С.П.А., Италия. |
Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности. Виа Понте дела Фабрика, 3/А, 35031 Абано Терме (ПД), Италия. |