Инструкция Гепатромбин крем 30000 ме/100 г туба 40 г

ИНСТРУКЦИЯ

для медицинского применения лекарственного средства

ГЕПАТРОМБИН

(HepatHrombin)

Состав:

действующее вещество: гепарин натрия;

100 г крема содержат гепарина натрия 30000 МЕ или 50000 МЕ;

другие составляющие: аллантоин, декспантенол, динатрия эдетат, бронопол, хостафат

KW-340-N, лунацера М, карбомер 934, левоментол, масло минеральное легкое, глицерол моностеарат, изопропилмиристат, белый парафин мягкий, триэтаноламин, вода очищенная.

Лекарственная форма.

Крем.

Основные физико-химические свойства белого цвета гомогенный крем с характерным запахом ментола.

Фармакотерапевтическая группа.

Средства, применяемые при варикозном расширении вен. Гепарин или гепариноиды для местного применения. Код ATX C05B A03.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.

Гепатромбин крем – препарат высокодозированного антикоагулянта прямого действия гепарина для наружного применения. Обладает местным антитромботическим, противоотечным и противовоспалительным действием, стимулирует процессы обмена веществ в тканях, а также грануляцию и эпителизацию тканей, улучшает местный кровоток.

Фармакокинетика.

При наружном применении гепарин не оказывает системного действия, быстро проникает через кожу и накапливается в роговом слое эпидермиса и, соответственно, оказывает исключительно местное действие.

Клинические свойства.

Показания

.

лечение заболеваний поверхностных вен, таких как варикозное расширение вен, и связанных с ними осложнений; флеботромбоз, тромбофлебит, поверхностный перифлебит. Послеоперационный варикозный флебит, осложнение после хирургического удаления подкожных вен нижних конечностей. Травмы и ушибы, инфильтраты и локализованные отеки, подкожные гематомы. Травмы и растяжение мышечно-сухожильных и капсулосвязочных структур.

Противопоказания

.

Повышенная чувствительность к гепарину или к другим компонентам препарата; трофические язвы кровоточащих ног; открытые и/или инфицированные раны, геморрагический диатез; пурпура; тромбоцитопения; гемофилия. Склонность к кровотечениям.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другими видами взаимодействий.

Гепатромбин нельзя применять вместе с лекарственными средствами для местного применения, например с препаратами, содержащими тетрациклин, гидрокортизон, салициловую кислоту, антикоагулянты.

Применение гепарина может способствовать продлению протромбинового времени у больных, применяющих пероральные антикоагулянты.

Особенности применения

.

Крем наносить только на невредимую кожу. Препарат не следует назначать при кровотечениях, наносить на инфицированные участки кожи при наличии гнойных процессов, слизистые. При наличии у больного геморрагических симптомов следует тщательно взвесить возможность применения препарата.

Крем нельзя наносить на мокнущие участки кожи, раны, язвы и волдыри, глаза и участки вокруг глаз. В случае случайного попадания крема внутрь у ребенка может возникнуть тошнота или рвота. В таком случае необходимо произвести промывание желудка. Терапия симптоматическая.

При расстройствах свертывания крови крем не рекомендуется наносить на большие участки кожи.

Применение в период беременности или кормления грудью. В период беременности или кормления грудью препарат можно применять только кратковременно при обоснованных показаниях, если ожидаемый положительный эффект для матери превышает потенциальный риск для плода или ребенка.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами. Крем гепатромбин не влияет на способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами.

Способ применения и дозы

.

Применять местно.

Лечение начинать с применения дозы 50 000 МЕ/100 г, тогда как дозу 30 000 МЕ/100 г применять для продолжения лечения.

На пораженное место вокруг него наносить 1-3 раза в сутки слой крема толщиной около 1 мм и слегка втирать его в кожу.

При заболеваниях вен можно наложить венозный бандаж.

В случае лечения флебита это лекарственное средство не нужно втирать в кожу, а наносить на пораженное место слоем толщиной около 1 мм и перевязать это место эластичной повязкой.

Продолжительность курса лечения устанавливает врач индивидуально в зависимости от болезни.

Дети. Вследствие ограниченного опыта применения препарат не следует назначать детям.

Передозировка

.

В связи с незначительной системной абсорбцией препарата отсутствует опасность передозировки при местном применении. При случайном применении внутренне возможны появление тошноты и рвоты. Необходимо произвести промывание желудка, дальнейшее лечение – симптоматическое.

Действие гепарина можно нейтрализовать с помощью протамина сульфата.

Побочные реакции

. Обычно препарат переносится хорошо, только в редких случаях может возникнуть легкое раздражение кожи (покраснение), которое спустя некоторое время спонтанно исчезает.

В течение курса лечения может развиться реакция повышенной чувствительности на некоторые ингредиенты препарата. К признакам такой повышенной чувствительности относятся зуд, покраснение, припухлость кожи, ощущение жжения, кожная сыпь, крапивница, ангионевротический отек, геморрагии, иногда – возникновение небольших пустул, пузырьков или волдырей. При нанесении на обширные участки кожи возможны системные побочные реакции.

Срок годности.

3 года.

Условия хранения.

Хранить при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка. по 40 г в тубе; по 1 тубе в картонной упаковке.

Категория отпуска. Без рецепта.

Производитель. "Хемофарм" АД/"Hemofarm" AD.

Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности.

Белградский шлях б/н, 26300, г. Вршац, Сербия/Beogradski put bb, 26300, Vrsac, Serbia.