Инструкция Гепарин-Дарница гель 600 ед/г туба 30 г

ИНСТРУКЦИЯ

для медицинского применения лекарственного средства

ГЕПАРИН-ДАРНИЦА

(НЕPARIN-DARNITSA)

Состав:

действующее вещество: heparin;

1 г геля содержит гепарина натрия 600 МЕ;

другие составляющие: карбомер, трометамин, пропиленгликоль, спирт бензиловый, вода очищенная.

Лекарственная форма.

Гель.

Основные физико-химические свойства: однородный, прозрачный, бесцветный гель со слабым специфическим запахом.

Фармакотерапевтическая группа.

Средства для использования при варикозном расширении вен. Гепарин. Код АТХ С05В А03.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.

Гепарин натрия является антикоагулянтом прямого действия; он блокирует биосинтез тромбина, тормозит образование фибрина из фибриногена, уменьшает агрегацию тромбоцитов и ингибирует активность гиалуронидазы. При местном применении гель Гепарин-Дарница оказывает антитромботическое, противовоспалительное и противоотечное действие. Препарат не оказывает местнораздражающего действия.

Фармакокинетика.

При нанесении на кожу в системный кровоток попадает незначительное количество гепарина натрия, которое в основном выводится почками.

Клинические свойства.

Показания.

Лечение заболеваний поверхностных вен, таких как варикозное расширение вен и связанных с ним осложнений, флеботромбоза, тромбофлебита, поверхностного перифлебита. Послеоперационный варикозный флебит, осложнение после хирургического удаления подкожной вены ноги. Травмы и ушибы, инфильтраты и локализованные отеки, подкожные гематомы. Травмы и растяжение мышечно-сухожильных и капсуло-связочных структур.

Противопоказания.

Индивидуальная повышенная чувствительность к гепарину или любому из компонентов препарата, трофические язвы кровоточащих ног и/или инфицированные раны, геморрагический диатез, пурпура, тромбоцитопения, гемофилия, склонность к кровотечению.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другими видами взаимодействий.

Пероральные антикоагулянты – одновременное применение с гелем Гепарин-Дарница может вызвать продление протромбинового времени.

Нестероидные противовоспалительные лекарственные средства, венотонизирующие лекарственные средства – при одновременном применении усиливается эффект геля Гепарин-Дарница.

Лекарственные средства для наружного применения (например, препараты нестероидных противовоспалительных средств) – при одновременном применении с гелем Гепарин-Дарница значительно усиливается всасывание других лекарственных средств через кожу.

Не следует применять препарат вместе с лекарственными средствами для местного применения, например с препаратами, содержащими тетрациклин, гидрокортизон, салициловую кислоту, с антикоагулянтами.

Особенности применения.

Гель Гепарин-Дарница не следует наносить на открытые раны и применять при наличии гнойных процессов.

Не использовать на больших участках кожи, на участках кожи с повышенной чувствительностью, на слизистые. Нельзя допускать попадания геля в глаза.

Рекомендуется проводить контроль показателей свертывания крови под наблюдением врача.

При расстройствах свертывания крови гель не рекомендуется наносить на большие участки кожи. Препарат не следует назначать при кровотечениях.

Препарат следует применять с осторожностью при геморрагических процессах.

При лечении флебита препарат не следует втирать в кожу.

Применение в период беременности или кормления грудью.

Не применять препарат в период беременности или кормления грудью.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Не влияет.

Способ применения и дозы.

Препарат Гепарин-Дарница применять местно, 3-10 см геля наносить легкими втирающими движениями на кожу пораженного участка 1-3 раза в сутки. Доза препарата зависит от площади пораженного участка.

Продолжительность лечения определяет врач индивидуально, с учетом тяжести заболевания.

Дети.

Учитывая ограниченный опыт применения, препарат не следует назначать детям.

Передозировка.

При местном применении – маловероятно. В связи с отсутствием информации о случайной передозировке или проглатывании препарата не существует специфических рекомендаций для данных состояний.

Лечение: могут быть использованы общие поддерживающие меры.

В результате случайного перорального применения геля у ребенка может возникнуть тошнота или рвота. В таком случае нужно промыть желудок, а при необходимости назначить симптоматическую терапию. Действие гепарина можно нейтрализовать с помощью протамина сульфата.

Побочные реакции

.

Дерматологические нарушения: отек кожи, кожная сыпь, зуд, покраснение, припухлость, чувство жжения, кровоизлияния, иногда – возникновение небольших пустул, пузырьков или пузырей, быстро проходящих после прекращения применения препарата.

Со стороны иммунной системы: реакции гиперчувствительности, включая крапивницу, ангионевротический отек.

При нанесении на большие участки кожи возможно развитие системных побочных реакций.

Срок годности.

3 года.

Условия хранения.

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 15 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка.

по 30 г в тубе; по 1 тубе в пачке.

Категория отпуска. Без рецепта.

Производитель.

ЧАО «Фармацевтическая фирма «Дарница».

Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности.

Украина, 02093, г . Киев, ул. Бориспольская, 13