Инструкция Гентамицина сульфат-Дарница раствор для инъекций 40 мг/мл ампула 2 мл №10

ИНСТРУКЦИЯ

для медицинского применения препарата

ГЕНТАМИЦИНА СУЛЬФАТ-ДАРНИЦА

(GENTAMICIN SULFAT-DARNITSA)

Состав:

действующее вещество: gentamicin;

1 мл раствора содержит гентамицин сульфат 40 мг;

другие составляющие: натрия метабисульфит (Е 223), динатрия эдетат, вода для инъекций.

Лекарственная форма.

Раствор для инъекций.

Фармакотерапевтическая группа.

Антибактериальные средства для системного использования. Аминогликозиды. Гентамицин.

Код АТС J01G B03.

Клинические свойства.

Показания.

Учитывая ограниченную терапевтическую широту Гентамицина-Дарница, его следует применять в тех случаях, когда микроорганизмы резистентны к более безопасным антибиотикам.

Бактериальные инфекции, вызванные чувствительной к гентамицину микрофлорой, в частности: инфекции нижних отделов дыхательных путей, осложненные урогенитальные инфекции, инфекции костей и суставов, в частности остеомиелит, инфекции кожи и мягких тканей, инфицированные ожоговые раны, абдоминальные инфекции. системы, в частности, менингит в комбинации с β-лактамными антибиотиками, септицемия.

Противопоказания.

Повышенная чувствительность к действующему веществу и другим компонентам препарата; неврит слухового нерва; хроническая почечная недостаточность с азотемией и уремией; миастения; паркинсонизм; ботулизм (гентамицин может вызвать нарушение нервно-мышечной передачи, что может привести к дальнейшему ослаблению скелетной мускулатуры); пожилой возраст; предварительное лечение ототоксическими препаратами. Ограничением применения препарата является острая почечная недостаточность.

Способ применения и дозы.

Гентамицин следует применять внутримышечно или внутривенно. Доза, способ введения и интервалы между введениями зависят от тяжести заболевания и состояния пациента. Дозовый режим рассчитывается исходя из массы тела пациента.

Взрослым и детям старше 14 лет.

Обычная суточная доза гентамицина для пациентов с умеренными и тяжелыми инфекциями составляет 3 мг/кг массы тела внутримышечно, распределенная на 2-3 введения. Максимальная суточная дозировка для взрослых составляет 5 мг/кг массы тела, распределенная на 3-4 введения. Обычная продолжительность применения препарата для всех пациентов – 7-10 дней.

При тяжелых и осложненных инфекциях курс терапии можно продолжить при необходимости. В таких случаях рекомендуется осуществлять контроль функции почек, слуха и вестибулярного аппарата, поскольку токсичность препарата проявляется после его применения более 10 суток.

Расчет массы тела, на которую нужно назначать гентамицин.

Дозу рассчитывают по фактической массе тела (ФМТ), если у пациента нет избыточного веса (т.е. дополнительно не более 20% к идеальной массе тела (ИМТ)). Если у пациента избыток веса, доза рассчитывается на такую массу тела (ДМТ) по формуле: ДМТ = ИМТ + 0,4 (ФМТ – ИМТ).

При нарушении функции почек необходимо изменить режим дозирования препарата, чтобы он гарантировал терапевтическую адекватность лечения. При каждой возможности следует контролировать концентрацию гентамицина в сыворотке крови. Через 30-60 минут после внутримышечного введения сывороточные концентрации должны составлять 5-10 мкг/мл.

Начальная разовая доза для пациентов со стабильной ХПН составляет 1-1,5 мг/кг массы тела, в дальнейшем дозу и интервал между введениями определяют в зависимости от клиренса креатинина.