Инструкция Геделикс сироп от кашля 100 мл
ИНСТРУКЦИЯ
для медицинского применения лекарственного средства
ГЕДЕЛИКСâ СЫРОП ОТ КАШЛЯ
Состав:
действующее вещество: листья плюща экстракт густой;
5 мл сиропа содержат листья плюща густого экстракта (Hedera helix L., folii extractum spissum) (2,2 – 2,9:1) 0,04 г; (экстрагент: этанол* 50 % (об/об):пропиленгликоль 98:2 (м/м));
*готовый продукт не содержит этанол;
другие составляющие: макроголу глицерилгидроксистеарат; масло аниса звездчатого; гидроксиэтилцеллюлоза; сорбита раствор не кристаллизующийся 70% (Е 420); пропиленгликоль; глицерин; вода очищена.
Лекарственная форма.
Сироп.Основные физико-химические свойства: густоватая жидкость от желтого до желтовато-коричневого цвета со специфическим запахом.
При хранении может образовываться осадок, при взбалтывании вызывает помутнение.
Фармакотерапевтическая группа.
Средства, применяемые при кашле и простудных заболеваниях. Код ATX R05C A12.Фармакологические свойства.
Фармакодинамика.
Геделикс® Сироп от кашля - лекарственное средство растительного происхождения, содержащее как активное вещество листья плюща экстракт густой, терапевтическое действие которого при воспалительных заболеваниях дыхательных путей основывается на секретолитическом, муколитическом и спазмолитическом действии гликозидных сапонинов, содержащихся в листьях плюща.
Терапевтическое действие предсказуемо обусловлено раздражением слизистой желудка, при котором секреторные бронхиальные железы слизистой бронхов рефлекторно стимулируются чувствительными волокнами парасимпатической системы.
Фармакокинетика.
Отсутствуют данные о проведенных испытаниях.
Клинические свойства.
Показания.
Симптоматическое лечение кашля при простудных заболеваниях дыхательных путей, хронических воспалительных заболеваниях бронхов.
Противопоказания
.Повышенная чувствительность к компонентам препарата или другим растениям семейства аралиевых, недостаточность в организме аргининосукцинатсинтетазы (нарушение обмена веществ в цикле мочевины). Препарат не следует принимать при наследственной непереносимости фруктозы.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другими видами взаимодействий.
Неизвестная.
Особенности применения.
Поскольку Геделикс Сироп от кашля не содержит этанола и сахара, его можно применять больным сахарным диабетом.
Геделикс Сироп от кашля пригоден для лечения больных сахарным диабетом: 5 мл сиропа содержат 1,75 г сорбита (соответствует 0,44 г фруктозы), что составляет примерно 0,15 ХО (хлебных единиц). 1 ХО соответствует количеству продуктов питания, в которых содержится 12 г углеводов.
Сорбит может оказать незначительное слабительное действие.
Если беспокоит одышка, повышение температуры тела, гнойная мокрота, необходимо проконсультироваться с врачом. Не рекомендуется без консультации врача одновременное применение с другими противокашлевыми препаратами, например с кодеином или декстрометорфаном. С осторожностью применять пациентам с гастритом или язвой желудка.
Применение у детей 2-4 лет требует рекомендации врача.
Применение в период беременности или кормления грудью.
Из-за отсутствия достаточных данных не рекомендуется применять препарат в эти периоды.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.
Лекарство может оказывать незначительное влияние на способность управлять автотранспортом или работать с другими механизмами.
Способ применения и дозы.
Геделикс Сироп от кашля следует применять неразведенным, независимо от приема пищи, запивая достаточным количеством жидкости (желательно воды).
Продолжительность применения зависит от вида и тяжести заболевания, но даже при легком течении заболеваний дыхательных путей лечение препаратом необходимо проводить не менее одной недели. После исчезновения симптомов болезни лечение следует продолжить 2-3 дня.
Продолжительность применения препарата без консультации с врачом не должна превышать несколько дней.
Ниже приведена таблица применения препарата для разных возрастов.
Возрастная группа | Разовая доза | Кратность приемов | Максимальная суточная доза |
Взрослые и дети по возрасту от 10 лет | 5 мл | 3 раза в сутки | 15 мл (соответствует 300 мг сухих листьев плюща в сутки) |
Дети 4-10 лет | 2,5 мл | 4 раза в сутки | 10 мл (соответствует 200 мг сухих листьев плюща в сутки) |
Дети 2-4 года | 2,5 мл | 3 раза в сутки | 7,5 мл (соответствует 150 мг сухих листьев плюща в сутки) |
В упаковке Геделикс® Сироп от кашля находится мерная ложка емкостью 5 мл, имеющая деления 1/4, 1/2 и 3/4, соответствующие 1,25 мл, 2,5 мл и 3,75 мл.
Если улучшение состояния больного не наступает, симптомы сохраняются в течение длительного времени (более 4-5 дней) или при появлении приступов удушья, отхождении гнойной мокроты или мокроты с кровью, а также при повышении температуры тела следует немедленно обратиться к врачу.
Дети.
Противопоказан детям до 2 лет из-за риска ухудшения дыхательных симптомов.
Передозировка
.Симптомы: тошнота, рвота, диарея, гастроэнтерит и возбуждение.
Лечение симптоматическое.
Побочные реакции.
Частота побочных реакций, приведенных ниже, оценивается следующим образом:
очень часто (>1/10); часто (>1/100, <1/10); нечасто (>1/1000, <1/100); редко (>1/10 000,
<1/1000); очень редко (>1/10 000).
Иммунная система.
Очень редко: аллергические реакции (преимущественно сыпь и др.), включая одышку, отек Квинке, диспноэ, экзантему и крапивницу, зуд, кожные реакции (кожная сыпь), купероз.
Желудочно-кишечный тракт.
Нечасто: у пациентов с повышенной чувствительностью могут возникать нарушения желудочно-кишечного тракта, включая тошноту, рвоту, диарею, боль в животе.
Срок годности.
5 лет.Срок годности после первого открытия флакона – 6 месяцев.
Условия хранения.
Хранить при температуре не выше 25 °C. Не замораживать.
Хранить в недоступном для детей месте.
Упаковка.
По 100 мл во флаконе; по 1 флакону вместе с мерной ложкой в картонной коробке.
Категория отпуска. Без рецепта.
Производитель.
Кревель Мойзельбах ГмбХ/Krewel Meuselbach GmbH.
Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности.
Кревельштрассе 2, 53783 Айторф, Германия/Krewelstrasse 2, 53783 Eitorf, Германия.