Геделикс сироп от кашля 100 мл

ИНСТРУКЦИЯ

для медицинского применения лекарственного средства

ГЕДЕЛИКСâ СЫРОП ОТ КАШЛЯ

Состав:

действующее вещество: листья плюща экстракт густой;

5 мл сиропа содержат листья плюща густого экстракта (Hedera helix L., folii extractum spissum) (2,2 – 2,9:1) 0,04 г; (экстрагент: этанол* 50 % (об/об):пропиленгликоль 98:2 (м/м));

*готовый продукт не содержит этанол;

другие составляющие: макроголу глицерилгидроксистеарат; масло аниса звездчатого; гидроксиэтилцеллюлоза; сорбита раствор не кристаллизующийся 70% (Е 420); пропиленгликоль; глицерин; вода очищена.

Лекарственная форма.

Сироп.

Основные физико-химические свойства: густоватая жидкость от желтого до желтовато-коричневого цвета со специфическим запахом.

При хранении может образовываться осадок, при взбалтывании вызывает помутнение.

Фармакотерапевтическая группа.

Средства, применяемые при кашле и простудных заболеваниях. Код ATX R05C A12.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.

Геделикс® Сироп от кашля - лекарственное средство растительного происхождения, содержащее как активное вещество листья плюща экстракт густой, терапевтическое действие которого при воспалительных заболеваниях дыхательных путей основывается на секретолитическом, муколитическом и спазмолитическом действии гликозидных сапонинов, содержащихся в листьях плюща.

Терапевтическое действие предсказуемо обусловлено раздражением слизистой желудка, при котором секреторные бронхиальные железы слизистой бронхов рефлекторно стимулируются чувствительными волокнами парасимпатической системы.

Фармакокинетика.

Отсутствуют данные о проведенных испытаниях.

Клинические свойства.

Показания.

Симптоматическое лечение кашля при простудных заболеваниях дыхательных путей, хронических воспалительных заболеваниях бронхов.

Противопоказания

.

Повышенная чувствительность к компонентам препарата или другим растениям семейства аралиевых, недостаточность в организме аргининосукцинатсинтетазы (нарушение обмена веществ в цикле мочевины). Препарат не следует принимать при наследственной непереносимости фруктозы.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другими видами взаимодействий.

Неизвестная.

Особенности применения.

Поскольку Геделикс Сироп от кашля не содержит этанола и сахара, его можно применять больным сахарным диабетом.

Геделикс Сироп от кашля пригоден для лечения больных сахарным диабетом: 5 мл сиропа содержат 1,75 г сорбита (соответствует 0,44 г фруктозы), что составляет примерно 0,15 ХО (хлебных единиц). 1 ХО соответствует количеству продуктов питания, в которых содержится 12 г углеводов.

Сорбит может оказать незначительное слабительное действие.

Если беспокоит одышка, повышение температуры тела, гнойная мокрота, необходимо проконсультироваться с врачом. Не рекомендуется без консультации врача одновременное применение с другими противокашлевыми препаратами, например с кодеином или декстрометорфаном. С осторожностью применять пациентам с гастритом или язвой желудка.

Применение у детей 2-4 лет требует рекомендации врача.

Применение в период беременности или кормления грудью.

Из-за отсутствия достаточных данных не рекомендуется применять препарат в эти периоды.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Лекарство может оказывать незначительное влияние на способность управлять автотранспортом или работать с другими механизмами.

Способ применения и дозы.

Геделикс Сироп от кашля следует применять неразведенным, независимо от приема пищи, запивая достаточным количеством жидкости (желательно воды).

Продолжительность применения зависит от вида и тяжести заболевания, но даже при легком течении заболеваний дыхательных путей лечение препаратом необходимо проводить не менее одной недели. После исчезновения симптомов болезни лечение следует продолжить 2-3 дня.

Продолжительность применения препарата без консультации с врачом не должна превышать несколько дней.

Ниже приведена таблица применения препарата для разных возрастов.

Возрастная группа	Разовая доза	Кратность приемов	Максимальная суточная доза
Взрослые и дети по возрасту от 10 лет	5 мл	3 раза в сутки	15 мл (соответствует 300 мг сухих листьев плюща в сутки)
Дети 4-10 лет	2,5 мл	4 раза в сутки	10 мл (соответствует 200 мг сухих листьев плюща в сутки)
Дети 2-4 года	2,5 мл	3 раза в сутки	7,5 мл (соответствует 150 мг сухих листьев плюща в сутки)

В упаковке Геделикс® Сироп от кашля находится мерная ложка емкостью 5 мл, имеющая деления 1/4, 1/2 и 3/4, соответствующие 1,25 мл, 2,5 мл и 3,75 мл.

Если улучшение состояния больного не наступает, симптомы сохраняются в течение длительного времени (более 4-5 дней) или при появлении приступов удушья, отхождении гнойной мокроты или мокроты с кровью, а также при повышении температуры тела следует немедленно обратиться к врачу.

Дети.

Противопоказан детям до 2 лет из-за риска ухудшения дыхательных симптомов.

Передозировка

.

Симптомы: тошнота, рвота, диарея, гастроэнтерит и возбуждение.

Лечение симптоматическое.

Побочные реакции.

Частота побочных реакций, приведенных ниже, оценивается следующим образом:

очень часто (>1/10); часто (>1/100, <1/10); нечасто (>1/1000, <1/100); редко (>1/10 000,

<1/1000); очень редко (>1/10 000).

Иммунная система.

Очень редко: аллергические реакции (преимущественно сыпь и др.), включая одышку, отек Квинке, диспноэ, экзантему и крапивницу, зуд, кожные реакции (кожная сыпь), купероз.

Желудочно-кишечный тракт.

Нечасто: у пациентов с повышенной чувствительностью могут возникать нарушения желудочно-кишечного тракта, включая тошноту, рвоту, диарею, боль в животе.

Срок годности.

5 лет.

Срок годности после первого открытия флакона – 6 месяцев.

Условия хранения.

Хранить при температуре не выше 25 °C. Не замораживать.

Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка.

По 100 мл во флаконе; по 1 флакону вместе с мерной ложкой в картонной коробке.

Категория отпуска. Без рецепта.

Производитель.

Кревель Мойзельбах ГмбХ/Krewel Meuselbach GmbH.

Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности.

Кревельштрассе 2, 53783 Айторф, Германия/Krewelstrasse 2, 53783 Eitorf, Германия.