Инструкция ГАВИСКОН ФОРТЕ СУСП. МЯТНАЯ 150МЛ

действующие вещества: альгинат натрия, калия бикарбонат;

5 мл суспензии содержат 500 мг альгината натрия, 100 мг калия бикарбоната;

другие составляющие: кальция карбонат, карбомер 974Р, натрия гидроксид, натрия сахарин, метилпарагидроксибензоат (Е 218), пропилпарагидроксибензоат (Е 216), мятный ароматизатор, вода очищенная.

Суспензия оральна.

Основные физико-химические свойства: почти белая суспензия с запахом мяты.

Препараты для лечения пептической язвы и гастроэзофагеальной рефлюксной болезни Код ATX A02BX.

Фармакодинамика .

После приема внутрь Гавискон® Форте мятная суспензия быстро начинает взаимодействовать с желудочным соком, образуя слой геля альгиновой кислоты на его поверхности, имеющей близкое к нейтральному значению рН , подавляет гастроэзофагеальный. рефлюкс до 4 часов и выступает в роли защитного барьера на поверхности желудочного содержимого, защищая пищевод от кислоты, пепсина и желчи. В тяжелых случаях слой геля попадает в пищевод вместо содержимого желудка и защищает стенки пищевода. Кроме того, данные, полученные in vitro продемонстрировали, что слой геля оказывает вторичное действие и способен задерживать желчь и пепсин в своей структуре и тем самым дополнительно защищать пищевод от этих компонентов желудочного сока.

Фармакокинетика.

Механизм действия этого лекарственного средства физический и не зависит от абсорбции в системный кровоток.

Симптоматическое лечение гастроэзофагеального рефлюкса (кислая отрыжка, изжога), рефлюкс-эзофагита , расстройств функции желудка , вызывающих рефлюкс : например, после операции на желудке, в результате хиатальной грыжи, во время беременности.

Лекарственное средство противопоказано пациентам с известной или подозреваемой гиперчувствительностью к действующим веществам или к любому из вспомогательных веществ, в том числе метилпарагидроксибензоата (Е218) и пропилпарагидроксибензоата (Е216).

Если не наблюдается улучшение через 7 дней, клиническую ситуацию следует пересмотреть.

Каждые 10 мл препарата содержат 78 мг (2,0 ммоль) калия и 106 мг (4,6 ммоль) натрия, что эквивалентно 5,3% максимального ежедневного ежедневного потребления натрия, рекомендованного ВОЗ.

Максимальная суточная доза данного препарата эквивалентна 21% максимального ежедневного суточного потребления натрия, рекомендованного ВОЗ.

Данный препарат относится к препаратам с высоким содержанием натрия.

Это следует учитывать больным, которые соблюдают низкосолевую диету, например при застойной сердечной недостаточности и при нарушении функции почек, или применяют лекарственные средства, которые могут повысить уровни калия в плазме.

Следует обратить внимание, что 10 мл суспензии содержат 200 мг (2,0 ммоль) кальция карбоната, поэтому необходимо с осторожностью назначать препарат больным с гиперкальциемией , нефрокальцинозом и рецидивирующей почечнокаменной болезнью, обусловленной кальцием.

Лекарственное средство содержит метилгидроксибензоат и пропилгидроксибензоат , которые могут вызывать аллергические реакции (возможно отсроченные ).

В связи с присутствием кальция карбоната, действующего как антацид , между приемом препарата Гавискон® Форте мятная суспензия и приемом других лекарственных средств, особенно Н2- антигистаминных препаратов, тетрациклинов , дигоксина , фторхинолона , железистой соли , кеток тироксина, пеницилламина , бета-блокаторов ( атенолол , метопролол , пропанолол ), глюкокортикоидов , хлорохина, дифосфонатов и эстрамустина , должно пройти не менее двух часов.

Применение в период беременности или кормления грудью.

Клинические исследования с участием более 500 беременных женщин, а также большой опыт постмаркетингового применения указывают на отсутствие токсического воздействия действующих веществ на плод или новорожденного, а также на отсутствие их способности вызывать врожденные пороки развития. В случае клинической необходимости препарат Гавискон ® Форте мятную суспензию можно применять в период беременности.

Кормление грудью.

Данные о наличии влияния на грудных младенцев отсутствуют. Гавискон® Форте мятная суспензия можно применять в период кормления грудью .

фертильность.

Данные о наличии влияния на фертильность у человека отсутствуют.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Препарат не влияет на способность управлять транспортными средствами и работать с другими сложными механизмами.

Взрослым и детям от 12 лет препарат назначают перорально . Принимают по 5-10 мл (1-2 чайные ложки) после еды и перед сном до 4 раз в сутки.

Особые категории пациентов:

Не требуется корректировка дозы пациентам пожилого возраста.

Нарушение функции печени: корректировка дозы не требуется.

Нарушение функции почек: следует применять с осторожностью пациентам, которым необходимо соблюдать низкосолевую диету.

Не следует применять препарат более 7 дней. Если симптомы заболевания сохраняются или усиливаются в течение этого периода, больному следует обратиться к врачу для уточнения диагноза и корректировки схемы лечения.

Дети.

Не рекомендовано детям до 12 лет.

Детям младше 12 лет можно применять препарат только по назначению врача, когда ожидаемый положительный эффект превышает потенциальный риск от приема препарата.

Передозировка бывает очень редко и может проявляться как дискомфорт и вздутие в животе.

При передозировке необходимо прекратить применение препарата и провести симптоматическую терапию.

Побочные реакции приводятся по частоте их проявления в соответствии с такой классификацией: очень часто (1/10), часто (1/100 и < 1/10), редко (1/1000 и < 1/100), редко ( 1/10000 и < 1/1000), очень редко (< 1/10000) и частота неизвестна (нельзя оценить по имеющимся данным):

Со стороны иммунной системы.

Очень редко : анафилактические и анафилактоидные реакции, реакции гиперчувствительности , такие как крапивница.

Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения.

Очень редко : проявления со стороны дыхательной системы, такие как бронхоспазм .

Со стороны пищеварительного тракта.

Частота неизвестна: вздутие живота, запор.

2 года.

Хранить не больше 6 месяцев после первого открытия флакона.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 30 ºС.

Не храните в холодильнике. Не замораживать.

По 150 мл или по 300 мл во флаконах из оранжевого стекла с полипропиленовой крышкой с контролем первого открытия или по 10 мл в саше из полиэстера , алюминия и полиэтилена, по 20 саше в картонной коробке.

Без рецепта.

Реккитт Бенкизер Хелскер ( ЮКэй ) Лимитед/

Reckitt Benckiser Healthcare (UK) Limited .

Денсом Лейн , Восточный Йоркшир, Халл , HU8 7DS, Великобритания/

Dansom Lane , East Yorkshire , Hull , HU8 7DS, United Kingdom.