Фузидерм гель 2 % туба 15 г

ИНСТРУКЦИЯ

для медицинского применения лекарственного средства

ФУЗИДЕРМ®

(FUSIDERM®)

Состав:

действующее вещество: фузидиевая кислота;

1 г геля содержит 20 мг фузидиевой кислоты;

другие составляющие: карбомер, триэтаноламин, изопропилмиристат, полисорбат 20, динатрия эдетат, метилпарабен (Е 218), вода очищенная.

Лекарственная форма.

Основные физико-химические свойства: гель мягкий белого цвета.

Фармакотерапевтическая группа.

Антибиотики и химиотерапевтические препараты для дерматологии.

Код АТТ D06А Х01.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.

Фузидиевая кислота – природный антибиотик, образующийся в процессе роста Fusidium coccineum. Нарушает синтез белка микробной клетки, в зависимости от дозы действует бактериостатически или бактерицидно. Препарат оказывает мощное антибактериальное действие на широкий круг грамположительных микроорганизмов – Staphylococcus spp., Streptococcus spp., Corynebacterium minutissimum, в т.ч. на стафилококки, устойчивые к действию пенициллина, стрептомицина, хлорамфеникола, эритромицина и других антибиотиков. Фузидерм обладает свойством действовать через интактную кожу. При местном применении фузидиевая кислота активна по отношению к Corynebacteria spp., Neisseria spp., Clostridia spр.

Фармакокинетика.

При местном применении системная абсорбция незначительна.

Клинические свойства.

Показания.

В качестве монотерапии или в комбинации с системной терапией для лечения первичных или вторичных инфекций кожи и мягких тканей, вызванных чувствительными штаммами микроорганизмов (Staphylococcus aureus, Streptococcus spp., и Corynebacterium minutissimum), в том числе: импетиго, сикоз кожи в области бороды, эритразма, угревая сыпь, инфицированные раны и ожоги, инфицированный контактный дерматит, инфицированный экземообразный дерматит.

Противопоказания.

Гиперчувствительность к фузидиевой кислоте или другим компонентам препарата, инфекции кожи и мягких тканей, нечувствительные к препарату, например Pseudomonas aeruginos.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другими видами взаимодействий.

Не описано.

Особенности применения.

Сообщалось о бактериальной стойкости во время применения наносимой местно фузидиевой кислоты, как и при применении всех антибиотиков местного действия, длительное и повторное применение геля может увеличить риск контактной сенсибилизации и развития устойчивости организма к антибиотикам.

Наносить препарат на кожу вокруг глаз нужно с осторожностью, избегая попадания геля в глаза, поскольку это может вызвать раздражение конъюнктивы.

Препарат содержит метилпарабен (Е 218), который может вызвать аллергические реакции (возможно отсроченные).

Применение в период беременности или кормления грудью.

Применение препарата Фузидерм гель в период беременности или кормления грудью рекомендуется только в тех случаях, когда ожидаемая польза для матери превосходит возможный вред для плода/ребенка.

Кормление грудью.

Во время применения препарата в период кормления грудью следует избегать попадания на участок кожи груди.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Фузидиевая кислота не влияет или влияет не в значительной степени на способность управлять автотранспортом или другими механизмами.

Способ применения и дозы.

Гель необходимо наносить взрослым и детям от 1 месяца тонким слоем на пораженные участки кожи 2-3 раза в сутки в течение 7 суток. Лечение угрей необходимо проводить в течение 14 дней. Можно применять Фузидерм гель под повязку – в данном случае Фузидерм можно применять реже (1-2 раза в сутки). При наличии некротических масс перед применением препарата их необходимо удалить.

Дети.

Препарат применять детям от 1 месяца.

Передозировка.

Не описано.

Побочные реакции.

Общие нарушения и реакции в месте нанесения: зуд, легкое жжение, ощущение покалывания, дерматит, включая контактный и экзематозный, кожные высыпания, эритема, боль в месте нанесения, реакции в месте нанесения.

Со стороны иммунной системы: реакции повышенной чувствительности, включая раздражение кожи, жжение, конъюнктивит, переорбитальный отек, ангионевротический отек, крапивницу.

Срок годности.

Условия хранения.

Хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25 ºС.

Упаковка.

по 15 г в алюминиевой тубе; 1 туба в картонной коробке.

Категория отпуска. По рецепту.

Производитель.

Фарма Интернешенал.

Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности.

Аль Кастал, Эрпорт Роуд, А.С. 334, Аль Джубайха 11941, Амман, Иордания.

Заявитель.

Фарма Интернешенал.

Местонахождение заявителя.

А.С. 334 Аль-Джубайха 11941 Амман, Иордания.