Инструкция Фуцис гель 5 мг/г туба 30 г

ИНСТРУКЦИЯ

для медицинского применения лекарственного средства

Фуцис

(FUSYS®)

Состав:

действующее вещество: флуконазол/fluconazole;

1 г геля содержит 5 мг флуконазола;

другие составляющие: карбомер, пропиленгликоль, полисорбат 80, октилдодеканол, спирт бензиловый, натрия гидроксид, ароматизатор Delite, вода очищенная.

Лекарственная форма.

Основные физико-химические свойства: прозрачный бесцветный или непрозрачный однородный гель с характерным запахом.

Фармакотерапевтическая группа.

Противогрибковые средства для местного применения, производные триазола. Код ATX J02A C01.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.

Флуконазол – противогрибковое средство нового класса триазольных соединений, мощный селективный ингибитор синтеза стеролов в клетках грибов.

Была показана его активность при таких грибковых инфекциях, как Candida spp. (включая системный кандидоз у животных с угнетенным иммунитетом), Сryptococcus neoformans (включая внутричерепные инфекции); Мисrоsporum spp. и Тychophyton spp.

Местно флуконазол используется как средство с широким противогрибковым спектром действия.

Показана его активность в отношении дерматофитов и дрожжей. Флуконазол высокоспецифичен к цитохрому Р450 зависимых фунгальных ферментов. Он ингибирует фермент ланостерол-С-14-деметилазы, превращающий ланостерол в стерол, имеющийся в мембране грибов, то есть эргостерол.

Фармакокинетические исследования геля Фуцис показали, что уровни флуконазола в плазме крови настолько низки, что исключается системное действие препарата.

Фармакокинетика.

Фармакокинетические исследования геля Фуцис у детей не проводили, но исследования с участием взрослых показали, что препарат системно всасывается очень незначительно.

Исследования для оценки переносимости кожей и фототоксичности показали, что у человека Фуцис®, гель хорошо переносится кожей и не является фототоксичным.

Клинические свойства.

Показания.

Дерматомикоз, вызванный дрожжами и дерматофитами, а именно: эпидермофитии стоп, трихофитии гладкой кожи, паховые эпидермофитии, разноцветный лишай, инфекции, вызванные Candida.

Противопоказания.

Повышенная чувствительность к флуконазолу или к азольным соединениям, близким к нему по химической структуре или к любым вспомогательным веществам препарата.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другими видами взаимодействий.

Нет сообщений о взаимодействии или несовместимости с другими лекарственными средствами. Отдельные исследования взаимодействия флуконазола с другими лекарственными средствами не проводили. Не наносить на кожу одновременно с другими средствами местного применения.

Особенности применения.

Применение, особенно длительное, препаратов для наружного применения, включая Фуцис, может привести к сенсибилизации и побочным эффектам. В этом случае необходимо прекратить лечение и проконсультироваться с врачом.

Фуцис гель не применять в офтальмологии.

Применение в период беременности или кормления грудью.

В период беременности или кормления грудью препарат применять только тогда, когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода или ребенка.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Не влияет.

Способ применения и дозы.

Препарат наносить 1 раз в сутки, осторожно втирая в пораженные участки кожи и вокруг них. На внутренние участки гель следует наносить в небольшом количестве и хорошо растирать по всей пораженной поверхности во избежание мацерации.

Продолжительность лечения для инфекционных этиологических факторов отличается, но для большинства пациентов для выздоровления обычно достаточно 1-3 недели лечения.

В частности период лечения для резистентных форм может увеличиваться до 6 недель. Продолжительность лечения определяет врач.

Дети.

Нет данных о применении препарата детям.

Передозировка.

Не было сообщений о случаях передозировки.

Побочные реакции.

Со стороны иммунной системы: реакции гиперчувствительности.

Со стороны кожи: раздражение кожи.

В случае возникновения подобных реакций лечение следует прекратить.

Срок годности.

Условия хранения.

Хранить при температуре не выше 25 С в оригинальной упаковке. Не замораживать.

Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка.

По 30 г геля в тубе по 1 тубе в картонной упаковке.

Категория отпуска.

Без рецепта.

Производитель.

КУСУМ ХЕЛТХКЕР ПВТ ЛТД/

KUSUM HEALTHCARE PVT LTD.

Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности.

СП-289(A), РИИКО Индастриал ареа, Чопанки, Бхивади, Дист. Алвар (Раджастан), Индия/

SP-289(A), RIICO Industrial area, Chopanki, Bhiwadi, Dist. Alwar (Rajastan), Индия.