Фурамаг капсулы 25 мг №30

ИНСТРУКЦИЯ

для медицинского применения препарата

ФУРАМАГ®

(FURAMAG)

Состав:

фурагин растворимый;

1 капсула содержит фурагина растворимого 25 мг;

другие составляющие: магния гидроксикарбонат, калия карбонат, тальк, титана диоксид (Е 171), краситель железа оксид желтый (Е 172), желатин.

Лекарственная форма.

Фармакотерапевтическая группа.

Противомикробные средства для системного применения. Производные нитрофурана.

Код АТС J01X E.

Клинические свойства.

Показания

Инфекции, вызванные чувствительными к фурагину растворимыми микроорганизмами: урогенитальные инфекции (острые и хронические циститы, уретриты, пиелонефриты, простатиты), инфекционные заболевания кожи и мягких тканей, тяжелые инфицированные ожоги, гинекологические инфекции.

В целях противорецидивной терапии инфекций мочевыводящих путей.

Для профилактики инфекционных осложнений при урологических операциях, цистоскопии, катетеризации и т.д.

Противопоказания.

- повышенная чувствительность к фурагину растворимому, к производным группы нитрофурана или к вспомогательным веществам препарата;

– тяжелая почечная недостаточность (клиренс креатинина менее 30 мл/мин);

– тяжелая печеночная недостаточность;

– полиневропатия (в том числе диабетическая);

– недостаточность глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы (риск развития гемолиза);

– порфирия (заболевания, вызванные нарушением обмена продуктов распада гемоглобина);

– пациенты, находящиеся на гемодиализе или перитонеальном гемодиализе.

Способ применения и дозы

Препарат принимают после еды, запивая большим количеством воды.

Взрослым назначают по 50-100 мг (2-4 капсулы) 3 раза в день.

Детям назначают по 25-50 мг (1-2 капсулы) 3 раза в день, но не более 5 мг/кг массы тела в день.

Максимальная суточная дозировка для взрослых составляет 300 мг.

Курс лечения составляет от 5 до 10 дней. При необходимости через 10-15 дней курс можно повторить (по назначению врача).

С целью противорецидивной терапии инфекций мочевыводящих путей взрослым и детям назначают 1/3-1/4 часть суточной дозы препарата на ночь в течение 3-6 месяцев.

Для профилактики инфекции при урологических операциях, цистоскопии, катетеризации и т.п. препарат назначают: взрослым - по 50 мг 3 раза в сутки; детям – по 25 мг 3 раза в сутки.

При пропуске приема препарата очередную дозу следует принять сразу, как только вспомните.

Не следует принимать двойную дозу для замещения пропущенной дозы.

Побочные реакции.

Фурамаг® является малотоксичным, но возможны:

- со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, неврит, полиневрит, сонливость;

- со стороны пищеварительного тракта: – боль в эпигастрии, снижение аппетита, чувство горечи во рту, тошнота, рвота;

- со стороны органов слуха: шум в ушах.

- со стороны иммунной системы: зуд, сыпь, крапивница, ангионевротический отек, реакции гиперчувствительности.

- со стороны гепатобилиарной системы: боль в правом подреберье, нарушение функции печени.

В некоторых случаях могут наблюдаться характерные реакции для других препаратов нитрофуранового ряда: нарушение кроветворения (агранулоцитоз, тромбоцитопения, апластическая анемия); периферическая невропатия, слабо выраженная интракраниальная гипертензия; нарушение зрения; метеоризм, диарея, запор, диспепсия, панкреатит; эксфолиативный дерматит, мультиформная эритема, обратимая алопеция; артралгия; слабость, повышение температуры тела, холестатическая желтуха, гепатит; острые и хронические легочные реакции (проявляются одышкой, лихорадкой, болью в грудной клетке, кашлем с/без мокротой, эозинофилией). Острая легочная реакция имеет обратимый характер, исчезает при прекращении применения препарата. Хроническая легочная реакция может развиваться спустя длительный промежуток времени после прекращения лечения нитрофуранами.

Фурамаг ® окрашивает мочу в темно-желтый или коричневый цвет.

Для уменьшения побочных явлений рекомендуется принимать витамины группы В (в случае полиневропатии), антигистаминные препараты (при проявлениях аллергических реакций) и употреблять большое количество жидкости.

Если в период лечения Фурамагом возникли побочные реакции, не указанные в инструкции, то об этом следует проинформировать врача.

Передозировка.

Симптомы: при передозировке наблюдают симптомы нейротоксического характера, атаксию, тремор.

В случае отравления необходимо отменить прием лекарственного средства, выпить большое количество жидкости. При возникновении острых симптомов используют антигистаминные препараты. Для профилактики неврита возможно назначение витаминов группы В (тиамина бромид).

Применение в период беременности или кормления грудью.

Не применяют в период беременности или кормления грудью.

Дети.

Препарат применяют детям от 3 лет.

Особые меры безопасности

При длительной терапии следует контролировать анализ крови (количество лейкоцитов), функциональные показатели печени и почек.

Особенности применения.

Препарат с осторожностью применяют в следующих случаях:

– нарушение функции почек (применение противопоказано при тяжелой почечной недостаточности);

– анемия;

– дефицит витаминов группы В и фолиевой кислоты;

– при сахарном диабете (может вызвать полиневропатию);

– при длительном применении препарата может развиться периферическая невропатия (боль, нарушение чувствительности в области соответствующего нерва). При развитии симптомов невропатии применение препарата следует прекратить.

При длительном применении профилактических доз клинически значимая резистентность микроорганизмов не возникает.

Лабораторное исследование пациентов, применявших препарат, показало, что препарат может дать ложноположительную реакцию на наличие глюкозы в моче, если для определения используется метод восстановления меди. На результаты определения глюкозы в моче, выполненные ферментным методом препарат не влияет.

Для профилактики невритов одновременно желательно принимать антигистаминные препараты и витамины группы В (никотинамид, тиамин).

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Обычно препарат не влияет на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами, но следует учитывать возможность развития головокружения, сонливости или других побочных реакций со стороны центральной нервной системы.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другими видами взаимодействий.

Не рекомендуется применять Фурамаг одновременно с ристомицином, хлорамфениколом, сульфаниламидами (усиливается риск угнетения кроветворения).

Средства, «ощелачивающие» мочу, ускоряют выведение Фурамага с мочой.

Не рекомендуется одновременно с нитрофуранами назначать препараты, подкисляющие мочу (в том числе аскорбиновую кислоту, кальция хлорид).

Из-за антагонистического действия Фурамага с хинолонами (налидиксовой кислотой, оксолиновой кислотой, норфлоксацином) следует избегать одновременного применения этих препаратов.

Применение пробенецида и сульфинпиразона уменьшает выведение фурагина, что увеличивает риск развития нежелательных побочных явлений и токсичности.

Антибактериальное действие Фурамага значительно усиливается при одновременном применении с антибиотиками (пенициллины и цефалоспорины), хорошо комбинируется с тетрациклином и эритромицином.

Применение одновременно с левомицетином усиливает угнетение кроветворения.

Одновременное применение Фурамага и антацидов (содержащих магния трисиликат) уменьшает абсорбцию Фурамага.

При почечной недостаточности не рекомендуется одновременно применять Фурамаг с аминогликозидами.

Во время лечения следует воздерживаться от употребления алкоголя, поскольку алкоголь может вызвать побочные эффекты.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.

Фурамаг® – комплексное соединение фуррагина растворимого и гидроксикарбоната магния в соотношении 1:1, которое имеет принципиально иные фармакологические свойства, чем простой фурагин (после приема препарата в кислой среде желудка не происходит превращения фуррагина растворимого в плохо растворимый фурагин, поэтому биологически 3 раза выше, чем у обычного фурагина).

Препарат имеет широкий антибактериальный спектр действия в отношении грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов. Фурамаг® эффективен в отношении грамположительных кокков (стрепто- и стафилококков), грамотрицательных палочек (эшерихии коли, сальмонелл, шигелл, протея, клебсиел, энтеробактерий), простейших (лямблий). Фурамаг, по сравнению с другими нитрофуранами, проявляет более высокую активность к стафилококкам, Escherichia coli, Aerobacter aerogenes, Bact. Citrovorum, Proteus mirabilis, Proteus morganii. Также Фурамаг® более эффективен в отношении Enterococcus faecalis, Staphylococcus spp. по сравнению с другими группами антимикробных препаратов.

Резистентность микроорганизмов к раствору фуррагина развивается медленно и не достигает клинически значимых показателей.

Фурамаг не изменяет рН мочи и в высоких концентрациях циркулирует в почках.

По отношению к большей части микроорганизмов бактериостатическая концентрация фурагина составляет от 1:100000 до 1:200000. В результате действия нитрофуранов микроорганизмы выделяют меньше токсинов, в связи с чем улучшение общего состояния больного может быть еще до выраженного угнетения роста микрофлоры. Бактерицидная концентрация примерно в 2 раза выше. Под влиянием нитрофуранов в микроорганизмах происходит подавление клеточного дыхания и цикла Кребса, а также подавление других биохимических процессов микроорганизмов, в результате чего происходит разрушение их оболочки или цитоплазматической мембраны. Нитрофураны, в отличие от многих других противомикробных средств, не только не угнетают иммунную систему организма, а, напротив, активизируют ее (повышают титр комплемента и способность лейкоцитов к фагоцитозу микроорганизмов). Нитрофураны в терапевтических дозах стимулируют лейкопоэз.

Фармакокинетика.

После приема капсул Фурамага в кислой среде желудка не происходит превращения фуррагина растворимого в фурагин, благодаря чему значительно увеличивается бактериостатический и бактерицидный эффект. После всасывания из пищеварительного тракта (в основном из тонкой кишки путем пассивной диффузии) в систему воротной вены печени образуется бактериостатическая концентрация препарата.

Всасывание нитрофуранов из дистального сегмента тонкой кишки превышает всасывание из проксимального и среднего сегмента соответственно в 2 и 4 раза. Нитрофураны плохо всасываются в толстой кишке.

Клинически важно высокое содержание действующего вещества в лимфе (задерживает распространение инфекции по лимфатическим путям. В желчи концентрация его в несколько раз выше, чем в сыворотке крови, а в ликворе – в несколько раз ниже, чем в сыворотке). % от его концентрации в сыворотке крови Концентрация фуррагина растворимого в крови и тканях сравнительно невелика, что связано с быстрым его выделением, при этом концентрация в моче значительно выше, чем в крови. в моче обнаруживается через 3-4 часа после приема препарата. При низких концентрациях фурагина растворимого в моче преобладает процесс фильтрации и секреции, при высоких концентрациях уменьшается секреция и увеличивается реабсорбция.

Через 4 ч после приема препарата концентрация его в моче значительно выше, чем после приема такой же дозы Фурагина. Всасывание Фурамага заметно улучшится, если принимать его после еды.

Фармацевтические свойства.

Основные физико-химические свойства: твердые желатиновые капсулы № 4 (цвет коричневато-желтый/коричнево-желтый), содержащие порошок от оранжево-коричневого до красно-коричневого цвета. Допускается наличие частей белого, желтого, оранжевого и оранжево-коричневого цвета.

Несовместимость. Неизвестная.

Срок годности.

Условия хранения.

Хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка.

По 10 капсул в блистере, по 3 блистера в пачке из картона.

Категория отпуска. По рецепту.

Производитель.

АО "Олайнфарм".

Местонахождение.

Ул. Рупницу 5, Олайн, LV-2114 Латвия.