Инструкция Фталазол таблетки 0,5 г блистер №10

ФТАЛАЗОЛ (PHTHALAZOLE)

Состав лекарственного средства

действующее вещество: 1 таблетка содержит фталилсульфатиазол 500 мг (0,5 г);

вспомогательные вещества: крахмал картофельный, кальция стеарат.

Лекарственная форма

Таблетки.

Таблетки белого или белого с желтоватым оттенком цвета, с плоской поверхностью, риской и фаской.

Название и местонахождение производителя

ПАО «Химфармзавод «Красная звезда».

61010, Украина, г. Харьков, ул. Гордиенковская, 1.

Фармакотерапевтическая группа

Средства, применяемые при кишечных инфекциях.

Код АТС А07А В02.

Фталазол является сульфаниламидным препаратом. Оказывает бактериостатическое действие. Основной механизм действия обусловлен нарушением синтеза в микроорганизмах их ростовых факторов – фолиевой и дигидрофолиевой кислот.

Фталазол медленно всасывается из желудочно-кишечного тракта; основное количество препарата задерживается в тонком кишечнике, где постепенно происходит отщепление активной (сульфаниламидной) части молекулы. При этом создается высокая концентрация сульфаниламида в кишечнике. Выделяется преимущественно с калом. Небольшое всосавшееся количество (5-10 % от дозы) равномерно распределяется в организме, ацетилируется в печени и экскретируется с мочой.

Показания к применению

Острая дизентерия (шигеллез), хроническая дизентерия в стадии обострения, колит, энтероколит, гастроэнтерит; для предупреждения инфекционных осложнений при проведении операций на кишечнике.

Противопоказания

Повышенная индивидуальная чувствительность к фталилсульфатиазолу, сульфаниламидным препаратам и/или другим компонентам препарата; базедова болезнь; заболевания крови; острый гепатит.

Надлежащие меры безопасности при применении.

С осторожностью назначают пациентам с нефрозом, нефритом. В период приема Фталазола пациентам необходимо принимать витамины группы В (тиамин, рибофлавин, никотиновая кислота), потому что в связи с угнетением роста кишечной палочки уменьшается синтез витаминов этой группы.

Особые предостережения

Применение в период беременности или кормления грудью

Фталилсульфатиазол проникает через плаценту, а исследования на животных выявили его неблагоприятное действие на плод, поэтому препарат не применяют в период беременности.

Фталилсульфатиазол проникает в грудное молоко и может вызвать ядерную желтуху у детей, а также гемолитическую анемию у детей с дефицитом глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, поэтому препарат не применяют в период кормления грудью.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами

Не влияет.

Дети

Применяют детям с 3 лет.

Способ применения и дозы

Применяют взрослым и детям с 3 лет внутрь.

Взрослые и дети старше 12 лет.

При острой форме дизентерии взрослым и детям старше 12 лет назначают: в 1-2 день – по 1 г 6 раз в сутки (каждые 4 часа), на 3-4 день – по 1 г 4 раза в сутки (каждые 6 часов), на 5-6 день – по 1 г 3 раза в сутки (каждые 8 часов). Курсовая доза составляет 25-30 г.

Через 5-6 дней после первого курса лечения проводят второй курс: 1-2 день – по 1 г через 4 часа (ночью – через 8 часов), всего 5 г в сутки; 3-4 день – по 1 г через 4 часа (ночью – не назначают), всего 4 г в сутки; 5 день – по 1 г через 4 часа (ночью – не назначают), всего 3 г в сутки. Общая доза на 2 курс – 21 г; при легком течении болезни дозу можно снизить до 18 г.

Высшие дозы для взрослых: разовая – 2 г, суточная – 7 г.

При лечении других заболеваний взрослым препарат назначают в первые 2-3 дня по 1-2 г каждые 4-6 часов, в последующие 2-3 дня – 0,5-1 г.

Дети с 3 до 12 лет.

Детям с 3 до 7 лет назначают по 500 мг на прием 4 раза в сутки; с 7 до 12 лет – 500-750 мг на прием 4 раза в сутки. Курс лечения – до 7 дней.

При лечении других заболеваний препарат применяют в 1-й день из расчета 100 мг/кг массы тела в сутки. Принимают в равных дозах каждые 4 часа с перерывом на ночь. В следующие дни применяют по 250-500 мг каждые 6-8 часов. Курс лечения – до 7 дней.

Если ребенок не может проглотить таблетку, ее измельчают и разводят в небольшом количестве кипяченой охлажденной воды.

Передозировка

Симптомы: возможно возникновение макроцитоза и панцитопении, обусловленное дефицитом фолиевой кислоты. Этого можно избежать назначением кислоты фолиевой или кальция фолината. Усиление побочных реакций.

Лечение: отмена препарата, симптоматическая терапия.

Побочные эффекты

Системные побочные эффекты, характерные для сульфаниламидов, возникают редко в связи с незначительным всасыванием действующего вещества.

Аллергические реакции, в том числе лихорадка, высыпания, зуд.

Со стороны системы кроветворения: агранулоцитоз, апластическая анемия.

Другие: гиповитаминоз витаминов группы В (тиамин, рибофлавин, никотиновая кислота) вследствие угнетения кишечной микрофлоры.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.

В зависимости от характера заболевания препарат можно применять в сочетании с антибиотиками (наблюдается усиление противомикробного действия). Одновременно с препаратом Фталазол целесообразно назначать сульфаниламиды, которые хорошо всасываются (сульфадимезин, этазол, этазол-натрий и т.п.). Несовместим с ПАСК, салицилатами, дифенином (усиление токсического эффекта фталазола), оксациллином (снижение активности оксациллина), нитрофуранами (повышение риска развития анемиии и метгемоглобинемии), препаратами мужских и женских половых гормонов (угнетение функции половых желез), кальция хлоридом и витамином К (снижение свертываемости крови).

Фталазол нельзя применять одновременно с энтеросорбентами и слабительными средствами.

Миелотоксические лекарственные средства усиливают проявления гематотоксичности препарата.

Срок годности

5 лет.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия хранения

Хранить в недоступном для детей месте.

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С.

Упаковка

По 10 таблеток в блистере. По 1 блистеру в пачке или без вложения в пачку.

Категория отпуска

Без рецепта.