Форлакс порошок для приготовления раствора для перорального применения 10 г пакетик №20

И Н С Т РУ К Ц И Я

для медицинского применения препарата

ФОРЛАКС

(FORLAX)

Состав лекарственного средства:

действующее вещество: macrogol 4000;

1 пакетик содержит макроголу 4000 – 10 г;

другие составляющие: сахарин натрия, отдушка с запахом апельсина и грейпфрута (масло апельсиновое, масло грейпфрутовое, сок апельсиновый концентрированный, цитраль, альдегид уксусной кислоты, линалол, этилбутират, альфа-терпинеол, октаналь, октаналь, , сорбит (Е 420), бутилгидроксианизол (Е 320), серы диоксид (Е 220).

Лекарственная форма.

Порошок для приготовления перорального раствора.

Порошок белого цвета легко растворим в воде, с запахом апельсина и грейпфрута.

Название и местонахождение производителя.

Бофур Ипсен Индустри.

Рю Эте Виртон 28100 Дрео, Франция.

Beaufour Ipsen Industrie

Rue Ethe Virton 28100 Dreux, Франция

Фармакотерапевтическая группа.

Слабительные средства. Осмотические слабительные средства. Макрогол.

Код АТС А06А D15.

За счет образования водородных связей с молекулами воды Форлакс удерживает ее в кишечном тракте. Таким образом увеличивается содержание жидкости в полости кишечника, что улучшает процесс стула.

Слабительное действие Форлакса наступает через 24-48 часов после приема.

Препарат не всасывается и метаболизируется. Выводится из организма в неизменном состоянии.

Показания к применению.

Симптоматическое лечение запоров.

Противопоказания.

· гиперчувствительность к макроголу или к другим компонентам препарата;

· тяжелые воспалительные заболевания толстой кишки (такие как язвенный колит, болезнь Крона) или токсический мегаколон;

· кишечная непроходимость или подозрение на кишечную непроходимость или симптоматические стенозы;

· перфорация желудочно-кишечного тракта или его угроза;

· боли в животе неопределенного происхождения.

Надлежащие меры безопасности при применении.

Препарат не содержит сахара, поэтому его можно назначать больным сахарным диабетом, а также лицам, из рациона которых исключается галактоза.

Не следует употреблять пациентам с наследственной непереносимостью фруктозы.

До начала лечения следует исключить органическую природу запора. Лечение запора любым лекарственным средством является лишь вспомогательной терапией при соблюдении здорового образа жизни и культуры питания, а именно: потребление большего количества жидкости и клетчатки, соответствующая физическая активность и возобновление деятельности кишечника.

Максимальный срок использования для детей не более 3 месяцев.

Тот факт, что симптомы не исчезают даже в результате применения препарата и соблюдения соответствующей диеты, может указывать на другие патологии, требующие диагностики и лечения.

Препарат содержит макрогол (полиэтиленгликоль). Повышенная чувствительность (анафилактический шок, ангионевротический отек, крапивница, сыпь, зуд, эритема) были зарегистрированы для препаратов, содержащих макрогол (полиэтиленгликоль), см. раздел «Побочные эффекты».

Из-за наличия в составе диоксида серы в редких случаях может вызвать аллергические реакции и бронхоспазм.

Следует с осторожностью употреблять пациентам, склонным к нарушению водно-электролитного баланса, а именно: пациентам пожилого возраста, с нарушением функции печени или почек; при одновременном приеме мочегонных средств, учитывая возможность развития диареи; Также рекомендуется контролировать электролитный баланс.

Были отмечены случаи аспирации при введении значительных объемов полиэтиленгликоля с электролитами через назогастральный зонд. Особый риск аспирации наблюдается у детей с неврологическими нарушениями акта глотания.

Особые оговорки.

Применение в период беременности или кормления грудью.

Форлакс можно назначать в период беременности или кормления грудью.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Не установлен.

Дети.

Препарат можно применять детям от 8 лет.

Способ применения и дозы.

Препарат предназначен для перорального применения.

Лечение нормализует моторику толстого кишечника при соблюдении соответствующей культуры питания (диеты).

Взрослым и детям от 8 лет обычно назначают употреблять по 1-2 пакетика (10-20 г) в сутки, желательно утром, в один прием во время еды. Каждый пакетик предварительно растворяют в стакане воды.

Первый эффект применения препарата наступает в течение 24-48 часов после приема.

Ежедневная доза определяется в соответствии с клиническим эффектом и может составлять от 1 пакетика через день (особенно для детей) до 2 пакетиков в день.

Продолжительность применения определяет врач в зависимости от характера и хода заболевания, эффективности применения. Продолжительность лечения для детей не должна превышать 3 месяцев, поскольку нет данных клинических исследований применения препарата свыше этого срока.

Передозировка.

Сообщались о случаях диареи, боли в животе и рвоте. Диарея, вызванная приемом чрезмерной дозы, исчезает, если временно прекратить применение препарата или снизить дозу.

Из-за чрезмерной утраты жидкости вследствие диареи или рвоты может потребоваться коррекция нарушений водно-электролитного баланса.

Побочные эффекты.

Нежелательные реакции классифицируются следующим образом: очень распространены (≥1/10); распространены

(≥ 1/100 к < 1/10); менее распространены (≥ 1/1000 до < 1/100); нераспространенные (≥ 1/10000 до < 1/1000), очень нераспространенные (< 1/10000). Если имеющиеся данные не позволяют оценить частоту, нежелательные реакции подаются как «неизвестно».

Взрослые

- со стороны пищеварительной системы

Часто: боль в животе, вздутие живота, диарея (может вызвать болезненные ощущения в перианальном участке), тошнота.

Менее распространены: рвота, острые позывы на стул, самопроизвольный стул кишечника.

-Со стороны обмена веществ и расстройства питания

Неизвестно: нарушение водно-электролитного баланса (гипонатриемия, гипокалиемия) и/или обезвоживание, особенно у пациентов пожилого возраста.

-со стороны иммунной системы

Неизвестно: гиперчувствительность (анафилактический шок, ангионевротический отек, крапивница, сыпь, зуд, эритема).

Дети

- со стороны пищеварительной системы

Часто: боль в животе, диарея (может вызвать болезненные ощущения в перианальном участке).

Менее распространены: рвота, вздутие живота, тошнота.

-со стороны иммунной системы

Неизвестно: гиперчувствительность (анафилактический шок, ангионевротический отек, крапивница, сыпь, зуд).

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другими видами взаимодействий.

Возможно замедление абсорбции лекарственных средств, принимающих одновременно с Форлаксом. Поэтому рекомендуется принимать Форлакс отдельно от других средств с интервалом не менее 2 часов.

Срок годности.

3 года.

Условия хранения

. Хранить при температуре не выше +25 ° С в недоступном для детей месте.

Упаковка. 10 или 20 пакетиков в картонной коробке.

Категория отпуска. Без рецепта.