Инструкция Фолиевая кислота таблетки 1 мг блистер №30

ИНСТРУКЦИЯ

для медицинского применения препарата

Фолиевая кислота

(Folic acid)

Состав лекарственного средства:

действующее вещество: кислота фолиевая;

1 таблетка содержит фолиевой кислоты 1 мг;

другие составляющие: сахар, крахмал картофельный, кальция стеарат.

Лекарственная форма.

Таблетки.

Таблетки плоскоцилиндрической формы со скошенными краями и рыжей, бледно-желтого цвета.

Название и местонахождение производителя.

ПАО "Киевский витаминный завод".

04073, Украина, г. Киев, ул. Копыловская, 38.

Веб-сайт: www.vitamin.com.ua.

Фармакотерапевтическая группа. Антианемические средства. Фолиевая кислота и ее производные.

Код АТС В03В В01.

Фолиевая кислота относится к витаминам группы В и в организме человека синтезируется кишечной микрофлорой. Фолиевая кислота восстанавливается до тетрагидрофолиевой кислоты – кофермента, необходимого для многих процессов метаболизма. Фолиевая кислота участвует в синтезе аминокислот, нуклеиновых кислот, пиримидинов, пуринов, обмене холина. В сочетании с витамином В12 (цианокобаламином) стимулирует процесс кроветворения, частично – эритропоэз. Необходимо для нормального развития других клеток крови, в том числе образования и созревания мегалобластов, образования нормобластов.

При беременности фолиевая кислота защищает организм от действия тератогенных факторов.

После введения внутрь полностью всасывается в двенадцатиперстной кишке и проксимальном отделе тонкой кишки. Практически полностью связывается с белками крови. Всасыванию фолатов предшествует их восстановление в просвете кишок специфическим энзимом дигидрофолатредуктазой. Около 87% поступивших в кровь фолатов находятся в эритроцитах, 10-13% - в сыворотке крови. Из крови фолаты поступают в печень, где они депонируются и претерпевают превращения. Приблизительно 50 % введенных фолатов выводится из организма с мочой, остальные – с калом.

Показания к применению.

Макроцитарные анемии, в частности, мегалобластные анемии у беременных; для лечения спру с целью нормализации гемопоэза, устранения или уменьшения клинических проявлений заболевания. Анемии и лейкопении, обусловленные ионизирующей радиацией, химическими веществами, в том числе лекарствами; анемии, возникшие в результате резекции желудка или части кишечника; мегалобластные анемии, обусловленные туберкулезом кишечника и хроническими гастроэнтеритами (при этих заболеваниях показана и без развития анемии), пернициозные анемии, пеллагра. В качестве вспомогательного средства при депрессиях и синдроме повышенной тревожности, при лечении дисплазии шейки матки.

Противопоказания.

Повышенная чувствительность к компонентам препарата, нелеченный дефицит кобаламина, злокачественные анемии, злокачественные новообразования.

Надлежащие меры безопасности при применении.

Препарат назначают с осторожностью пациентам с анемиями неустановленной этиологии, поскольку фолиевая кислота может мешать диагностике злокачественной анемии путем улучшения гематологических проявлений болезни, позволяя прогрессировать неврологическим осложнениям.

При лечении фолиевой кислотой анемий производят систематически анализ крови.

Долгое время принимать препарат не рекомендуется (особенно в больших дозах) из-за возможного снижения концентрации витамина В12.

Препарат содержит сахар, который следует учитывать больным сахарным диабетом и пациентам с синдромом глюкозо-галактозной мальабсорции.

Особые оговорки.

Применение в период беременности или кормления грудью.

В лечебных целях препарат можно применять по назначению врача, в дозах и длительности, указанных в инструкции.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Нет данных об отрицательном влиянии фолиевой кислоты на способность управлять транспортными механизмами.

Дети. Препарат не рекомендуется назначать детям до 3 лет.

Способ применения и дозы.

Фолиевую кислоту принимают внутрь после еды.

Суточную дозу и продолжительность лечения определяет врач индивидуально в зависимости от тяжести заболевания.

В лечебных целях препарат назначают взрослым по 1-2 таблетки (1-2 мг) 1-3 раза в день. Суточная доза – до 5 мг (5 таблеток).

Детям начиная с 3 лет в зависимости от возраста и характера заболевания препарат назначают в меньших дозах (по 1 мг 1-2 раза в сутки). Максимальная суточная доза – 2 мг (2 таблетки).

Обычно курс лечения составляет 20–30 дней.

При макроцитарной анемии назначают взрослым в дозе по 5 мг 2-3 раза в сутки в течение 10-15 дней.

Беременным при пониженном уровне гемоглобина в I триместре беременности фолиевую кислоту назначают в дозе 4 мг/сут в комбинации с препаратами железа в течение 3 месяцев. Затем дозу фолиевой кислоты уменьшают до 4 мг 1 раз в неделю.

Передозировка.

Очень высокие дозы фолиевой кислоты могут повысить возбудимость ЦНС и вызвать судороги. Лечение: отмена препарата, симптоматическая терапия.

Побочные эффекты.

Со стороны пищеварительного тракта, печени: иногда – диспептические явления, в том числе тошнота, метеоризм, чувство горечи во рту, анорексия.

Аллергические реакции: в том числе бронхоспазм, эритема, сыпь, зуд, крапивница, артериальная гипотония, анафилактические реакции.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другими видами взаимодействий.

У пациентов с дефицитом фолата применение фолиевой кислоты может снизить уровень фенобарбитала в плазме крови и вызвать эпилептический приступ. Этанол, циклосерин, глутетимид и метотрексат могут оказывать влияние на метаболизм фолата. Усвоение фолиевой кислоты уменьшается при одновременном применении с анальгетиками, противосудорожными препаратами, антацидами, сульфаниламидами, антибиотиками, цитостатиками. Случаи понижения или изменения абсорбции могут появиться при одновременном применении холестирамина и фолиевой кислоты. Поэтому препарат следует принимать за 1 час до или через 4-6 часов после приема холестирамина. Нельзя применять вместе с минеральными кислотами, щелочными веществами, восстановителями, поскольку происходит инактивация фолиевой кислоты.

Срок годности.

3 года.

Условия хранения.

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка.

По 10 таблеток в блистере; по 3 блистера в пачке.

Категория отпуска. Без рецепта.