Инструкция Фитосед настойка банка 100 мл

ИНСТРУКЦИЯ

для медицинского применения лекарственного средства

ФИТОСЕД®

(PHYTOSED)

Состав:

действующие вещества: 100 мл препарата содержат настойки из смеси лекарственного растительного сырья «Фитосед®» (1:10) (экстрагент – этанол 40 %): Сrataegi fructus (боярышника плоды) ‒ 1 г; Leonuri cardiacae herba (пустырника трава) ‒ 2 г ; Lupuli strobili (хмеля шишки) – 2 г; Aveni fructus (овса плоды) – 2,5 г; Melissae officinalis herba (мелиссы лекарственной травы) – 1,5 г; Coriandri fructus (кориандра плоды) – 0,5 г; Мeliloti herba (донника трава) – 0,5 г;

другие составляющие: отсутствуют, кроме экстрагента.

Лекарственная форма.

Основные физико-химические свойства: прозрачная жидкость от коричнево-зеленого до коричнево-красного цвета с приятным специфическим запахом. При хранении допускается выпадение осадка.

Фармакотерапевтическая группа. Снотворные и седативные препараты.

Код ATX N05C М.

Фармакологические свойства.

Препарат оказывает седативное действие за счет входящих в его состав компонентов.

Действующие вещества плодов боярышника (флавоноиды, органические кислоты, дубильные вещества) снижают возбудимость центральной нервной системы, способствуют улучшению коронарного и мозгового кровообращения, нормализации сердечного ритма, ликвидируют головокружение.

Комплекс биологически активных веществ травы пустырника (алкалоиды, гликозиды, рутин, сапонины), кроме выраженного седативного эффекта, оказывает гипотензивное действие, уменьшает частоту сердечных сокращений.

В шишках хмеля содержатся эфирное масло, смолы, флавоноиды, обусловливающие седативное действие.

Индольный алкалоид авенин, витамины группы В, содержащиеся в плодах овса, оказывают положительное влияние на нервную систему и оказывают выраженный успокаивающий эффект.

Трава мелиссы лекарственной оказывает антидепрессивное, успокаивающее, тонизирующее действие.

Плоды кориандра оказывают седативное действие при повышенной нервной возбудимости.

Трава донника оказывает седативный эффект.

Седативный эффект препарата наступает с первого дня применения. Максимальный терапевтический эффект наступает через 1-1,5 часа и длится 2-4 часа.

Клинические свойства.

Показания.

Как седативное средство при неврозах разной этиологии; легкой форме неврастении, сопровождающейся

раздражительностью, тревожностью, страхом, повышенной утомляемостью, рассеянностью; нервном возбуждении; бессонные; нейроциркуляторной дистонии по гипертензивному и кардиальному типу; астеническом синдроме (форма гиперстеническая).

Противопоказания.

Фитосед противопоказан при повышенной чувствительности к любому компоненту препарата, выраженной артериальной гипотензии и брадикардии, при сниженном свертывании крови и внутреннем кровотечении, при депрессии и других заболеваниях, сопровождающихся угнетением деятельности центральной нервной системы.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другими видами взаимодействий.

Препарат усиливает действие снотворных средств и других лекарственных препаратов, подавляющих ЦНС.

При одновременном приеме Фитоседа с сердечными гликозидами усиливается действие последних.

Препарат может в незначительной степени потенцировать действие прямых и косвенных антикоагулянтов.

Не рекомендуется принимать препарат одновременно с солями алкалоидов в связи с возможностью образования отрицательных комплексов.

Не следует применять препарат вместе с антиаритмическими средствами третьего поколения.

Препарат может потенцировать фармакологические эффекты анальгетических, антигипертензивных препаратов, а также усиливает действие алкоголя.

Особенности применения.

Перед применением взбалтывать.

Применение в период беременности или кормления грудью.

Применение препарата в период беременности или кормления грудью противопоказано.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Препарат не следует назначать водителям и лицам, работающим с механизмами и устройствами, требующими повышенного внимания и быстрых двигательных реакций.

Способ применения и дозы.

Назначать внутрь, взрослым и детям от 12 лет по 1 чайной ложке (5 мл) в небольшом количестве воды 3-4 раза в день и 1 раз перед сном. Курс лечения – от 10 до 30 дней. При необходимости курс лечения можно повторить через 10-15 дней (после консультации с лечащим врачом).

Дети.

Не назначать детям до 12 лет.

Передозировка.

При применении доз превышающих рекомендованные дозы возможно возникновение сонливости, головокружения, головной боли, утомляемости, боли в животе, тремора рук, расширение зрачков, ощущение сжатия в груди, брадикардии. В некоторых случаях возможно снижение АД и возникновение диспептических явлений (тошнота, рвота, изжога). Терапия симптоматическая.

Побочные реакции.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: снижение АД, брадикардия.

Со стороны ЦНС: головокружение, сонливость (при приеме высоких доз препарата), головная боль, повышенная утомляемость; в связи с выраженным седативным действием пустырника – снижение умственной и физической работоспособности.

Со стороны пищеварительного тракта: тошнота, рвота, боль в эпигастральной области, изжога.

Аллергические реакции, включая крапивницу, зуд, сыпь, гиперемию кожи, отек.

Срок годности.

2 года.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия хранения.

Хранить в недоступном для детей месте.

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 30°С.

Упаковка.

По 100 мл во флаконе или банке в пачке из картона.

Категория отпуска.

Без рецепта.

Производитель/заявитель.

ПАО «Химфармзавод «Красная звезда».

Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности/местонахождение заявителя и/или представителя заявителя.

61010, Украина, г. Харьков, ул. Гордиенковская, 1.