Инструкция Европенем порошок для раствора для инъекций 500 мг флакон №10

ИНСТРУКЦИЯ

для медицинского применения лекарственного средства

ЕВРОПЕНЕМ

(EUROPENEM)

Состав:

действующее вещество: meropenem;

1 флакон содержит: меропенема тригидрат эквивалентно меропенему безводному 500 мг или 1,0 г;

вспомогательное вещество: натрия карбонат моногидрат эквивалентно безводному натрию карбоната.

Лекарственная форма.

Порошок для инъекций.

Основные физико-химические свойства: белый слегка желтоватый порошок.

Фармакотерапевтическая группа.

Противомикробные средства для системного применения. Карбапенемы. Код ATX J01D H02.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.

Меропенем оказывает бактерицидное действие путем ингибирования синтеза стенок бактериальных клеток у грамположительных и грамотрицательных бактерий путем связывания с белками, связывающими пенициллин (PBP).

Как и у других бета-лактамных антибактериальных средств, показатели времени, при которых концентрации меропенема превышали минимальные ингибирующие концентрации (МИС) (Т>МИС), указывали на высокую степень корреляции с эффективностью. На доклинических моделях меропенем продемонстрировал активность при концентрациях в плазме крови, превышающих МИС для инфицирующих микроорганизмов примерно на 40% интервала дозирования. Это целевое значение не было установлено клинически.

Бактериальная резистентность к меропенему может возникнуть в результате:

снижение проницаемости наружной мембраны грамотрицательных бактерий (в связи с понижением продукции порынов);

снижение сродства с целевыми PBP;

повышение экспрессии компонентов эфлюксного насоса;

продукции бета-лактамаз, которые могут гидролизовать карбапенемы

В Европейском Союзе были зарегистрированы случаи инфекционных заболеваний, вызванных бактериями, устойчивыми к карбапенемам.

Перекрестная резистентность между меропенемом и лекарственными средствами, относящимися к классам хинолонов, аминогликозидов, макролидов и тетрациклинов, с учетом целевых микроорганизмов отсутствует. Однако бактерии могут проявлять резистентность более чем к одному классу антибактериальных препаратов в случае, когда вовлеченный в действие механизм включает непроницаемость мембраны клеток и/или присутствие эфлюксного(ых) насоса (насосов).

Предельные значения МИС, определенные в ходе клинических исследований Европейским комитетом по определению чувствительности к противомикробным препаратам (EUCAST), приведены ниже.