Евра пластырь ТТС №3

Евра - Фармакологические свойства

Фармакодинамика препарата евра основана на его способности предотвращать оплодотворение путем угнетения гонадотропинов через эстрогенное и прогестагенное действие этинилэстрадиола и норэльгестромина.

Главный механизм действия заключается в ингибировании овуляции, а также изменениях цервикальной слизи и эндометрия, что способствует увеличению эффективности препарата.

Фармакокинетика пластыря евра показывает, что равновесная концентрация норэльгестромина и этинилэстрадиола в плазме крови достигается через 48 часов после нанесения.

При длительном применении концентрации этих веществ незначительно увеличиваются по сравнению с первой неделей цикла.

Физическая активность и ванны с холодной водой оказывают ограниченное влияние на фармакокинетические параметры норэльгестромина и этинилэстрадиола, хотя для последнего наблюдается некоторое увеличение при физической нагрузке.

Метаболизм норэльгестромина и этинилэстрадиола происходит в печени, с последующим выведением метаболитов через мочу и кал.

Пластырь Евра и пероральные комбинированные контрацептивы имеют разные фармакокинетические профили, что требует особой осторожности при их сравнении.

Исследования также показали, что фармакокинетика норэльгестромина и этинилэстрадиола может варьироваться в зависимости от возраста, массы тела и площади поверхности тела, хотя эти параметры влияют лишь на небольшую часть общей вариабельности.

Состав и форма выпуска

Лекарственная форма представлена пластырем, который является трансдермальной терапевтической системой (ТТС).

Действующие вещества в пластыре площадью 20 см² включают 6,0 мг норелгестромина и 0,60 мг этинилэстрадиола.

Каждый пластырь освобождает 203 мкг норелгестромина и 33,9 мкг этинилэстрадиола в течение 24 часов.

Другие компоненты включают адгезивную смесь полиизобутилена и полибутена, лауриллактат и кросповидон.

Пластырь представляет собой квадратную трансдермальную систему с матовой основой телесного цвета, закругленными углами, прозрачной удаляемой пленкой и бесцветным клеевым слоем.

В каждом пакете содержится один пластырь, упакованный в ламинированную бумагу и алюминиевую фольгу. Три таких пакета затем упакованы в прозрачный пакет из полимерной пленки. Затем либо один, либо три таких прозрачных пакетика (соответственно 3 или 9 пластырей) вместе с специальными наклейками на календарь для отметок об использовании пластыря (ТТС) упакованы в картонную упаковку.

Показания к применению

Пластырь евра,трансдермальная терапевтическая система, применяется для контрацепции у женщин репродуктивного возраста от 18 до 45 лет.

Пластырь евра купить вы можете онлайн у нас на сайте anc.ua, оформив бронь в ближайшей аптеке или доставку курьером по нужному адресу.

Противопоказания

• Комбинированные гормональные контрацептивы (КГК) нельзя применять при наличии одного из следующих состояний;

венозная тромбоэмболия (ВТЭ) или риск её развития:

• ВТЭ (при лечении антикоагулянтами) или ВТЭ в анамнезе (тромбоз глубоких вен или лёгочная эмболия);
• наследственная или приобретённая склонность к ВТЭ (резистентность к активированному протеину C (включая фактор V Лейдена), недостаток антитромбина III, протеина C или протеина S);
• обширные хирургические вмешательства с длительной иммобилизацией;
• увеличенный риск ВТЭ из-за наличия множественных факторов риска;

артериальная тромбоэмболия (АТЭ) или риск её развития:

• АТЭ, включая случаи в анамнезе (например, инфаркт миокарда) или предшествующие тромбозы (например, стенокардия);
• цереброваскулярные заболевания (острые нарушения мозгового кровообращения или инсульт в анамнезе);
• наследственная или приобретённая склонность к артериальному тромбозу, такие как гипергомоцистеинемия и антифосфолипидные антитела;
• мигрень с фокальными неврологическими симптомами в анамнезе;
• повышенный риск АТЭ из-за наличия множественных факторов риска или наличия серьёзных факторов риска, таких как сахарный диабет с сосудистыми симптомами, тяжёлая артериальная гипертензия, тяжёлая дислипопротеинемия;
• повышенная чувствительность к активным веществам препарата или любым вспомогательным веществам;
• подтверждённая или подозреваемая карцинома молочной железы;
• рак эндометрия или другие подтверждённые или подозреваемые эстрогензависимые опухоли;
• нарушение функции печени связанные с острой или хронической гепатоцеллюлярной болезнью;
• аденома или карцинома печени;
• недиагностированное генитальное кровотечение;
• совместное применение с лекарственными средствами, содержащими омбитасвир/паритапревир/ритонавир и дасабувир.

Особенности применения

Дети.

Пластырь евра не рекомендуется использовать у детей до 18 лет из-за ограниченности данных о его безопасности и эффективности.

Также не рекомендуется начинать использовать пластырь евра до наступления первой менструации.

Пластырь евра не рекомендуется для использования во время беременности.

Относительно влияния на грудное вскармливание, комбинированные гормональные контрацептивы, в частности пластырь евра, могут негативно влиять на качество и количество грудного молока.

Поэтому кормящим грудью матерям рекомендуется воздержаться от использования пластыря евра до окончания периода кормления грудью.

В случае возникновения беременности во время применения пластыря евра, его применение следует немедленно прекратить.

Побочные эффекты

В ходе клинических исследований выявлены следующие часто встречающиеся побочные реакции применения пластыря евра:

• нервная система: головная боль (21%), мигрени, головокружение, парестезии, тремор, эмоциональная нестабильность;
• пищеварительная система: тошнота (16.6%), боль в животе, диарея, запоры, гастрит, метеоризм, расстройства пищеварения;
• репродуктивная система: чувствительность молочных желез (15.9%), нарушения менструального цикла, вагинит, изменения в выделениях из влагалища, увеличение молочных желез;
• другие системы: увеличение массы тела, артериальное давление, сердцебиение, инфекции дыхательных путей, астма, инфекции мочевыводящих путей, мышечные боли, сыпь, алопеция.

В начале лечения также возможны мазущие выделения, увеличение молочных желез и тошнота, однако они обычно уменьшаются после первых трех циклов терапии.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие формы взаимодействий

Некоторые лекарства, такие как гидантоины, барбитураты, примидон, карбомазепин, рифампицин, окскарбазепин, топирамат, фелбамат, ритонавир, гризеофульвин, модафинил и фенилбутазон, могут увеличить скорость выведения половых гормонов, что может снизить эффективность контрацепции и привести к неплановой беременности.

Использование травяных препаратов, содержащих зверобой (Hypericum Perforatum), вместе с пластырем евра также может привести к потере контрацептивного эффекта.

Антибиотики, такие как ампициллин и тетрациклин, также могут снизить эффективность контрацепции.

При использовании пластыря евра (Evra) в рекомендованных дозах концентрации норелгестромина и его метаболитов остаются низкими, что указывает на малую вероятность клинически значимых взаимодействий с другими лекарствами.

Блок FAQ

Для чего применяют евра?

Евра пластырь предназначен в качестве контрацепции у женщин репродуктивного возраста. Безопасность и эффективность пластыря ТТС евра доказаны только для возрастной группы от 18 до 45 лет. При принятии решения о назначении евра необходимо учитывать текущие факторы риска каждой женщины, особенно относительно венозной тромбоэмболии (ВТЭ), включая риск ВТЭ при использовании евра по сравнению с другими комбинированными гормональными контрацептивами (КГК).

Можно ли забеременеть применяя евра?

Если женщина правильно применяла пластырь ТТС евра в течение последних 7 дней перед заменой, дополнительная контрацепция не требуется. Однако если прошло более 48 часов с момента замены пластыря, существует риск недостаточной защиты от беременности.

Использованная литература

https://compendium.com.ua

https://likicontrol.com.ua

https://mozdocs.kiev.ua