Эвкабал бальзам эмульсия туба 40 мл

ИНСТРУКЦИЯ
для медицинского применения лекарственного средства

Эвкабал® бальзам
(Eucabal® balsam)

Состав:

действующие вещества: 100 г эмульсии содержат: масла эвкалиптового (Eucalypti aetheroleum) 10 г; масла хвойного (Pini sylvestris aetheroleum) 3 г;
другие составляющие: спирт цетостеариловый, глицерол моностеарат, макроголу стеарат, натрия цетостеарилсульфат, трометамол, кислоты лимонной моногидрат, гуаязулен, вода очищенная.

Лекарственная форма.

Эмульсия.
Основные физико-химические свойства. Эмульсия голубого цвета с ароматом хвойного и эвкалиптового масла.

Фармакотерапевтическая группа.

Противокашлевые средства в комбинации с экспекторантами.
Код ATX R05F В02.

Фармакологические свойства.
Фармакодинамика.

Главным активным компонентом препарата является эвкалиптовое масло с содержанием не менее 80% спазмолитически активного 1,8-цинеола. Ее действие комбинируется с действием хвойного масла, которое содержит 30-40% альфа-пиненов, улучшающих кровоснабжение. Фармакологическое действие указанных эфирных масел приводит к разжижению и растворению бронхиального секрета, усилению его выведения мерцательным эпителием, ослаблению катаральных проявлений в респираторных путях, противовоспалительному действию. Благодаря своим липофильным свойствам активные вещества хорошо распределяются по коже и всасываются. После всасывания они частично выводятся через легкие, а следовательно, попадают через кровообращение непосредственно к месту действия. Таким образом, предыдущее действие, возникающее во время ингаляции, усиливается при приеме ванн и в случае постельного режима дополняется положительным влиянием теплой ванны, которая в сочетании с активными веществами вызывает потоотделение.

Фармакокинетика.

Не изучалась.

Клинические свойства.

Показания.

Для облегчения симптомов простудных заболеваний дыхательных путей с лишним образованием мокроты.

Противопоказания.

Повышенная чувствительность к компонентам препарата. Бронхиальная астма, коклюш, псевдокруп, склонность к судорогам. Повреждена кожа, например при ожогах и нарушении целостности кожи. Выражена чрезмерная чувствительность дыхательных путей, например при нарушении функций голосовых связок.

Особые меры безопасности.

Не применять на участках вблизи глаз, не применять слизистые. После применения препарата следует тщательно вытереть руки, чтобы предотвратить контакт с лицом (прежде всего глазами). Необходимо обратить внимание, чтобы дети не касались своими руками участков кожи, на которые был нанесен препарат. Цетилстеариловый спирт может вызвать местные раздражения кожи (например, контактный дерматит).

Взаимодействие с лекарственными средствами и другие виды взаимодействий. До этого времени взаимодействие с другими веществами не наблюдалось.

Особенности применения.

Применение в период беременности или кормления грудью.

Поскольку исследования безопасности применения препарата в период беременности не проводились в достаточном объеме, не следует применять бальзам в период беременности. В период кормления грудью не наносить на участок груди.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Не влияет.

Способ применения и дозы.

Эвкабал® бальзам применять для растирания или ингаляций.

Растирание.

Для растирания Эвкабал® бальзам применять не разбавляя.

Если не определено иначе, полоску эмульсии длиной 2-3 см наносить на кожу грудной клетки 2-3 раза в сутки и хорошо растирать (на плоскости в ширину с ладонь). Детям от 6 месяцев до 2 лет препарат можно наносить только на спину. Следует позаботиться о том, чтобы дети не имели возможности контактировать с нанесенной эмульсией (закрыть участок тела ребенка соответствующей одеждой).
Ингаляция паров.

Рекомендуется проводить по 3 ингаляции паров ежедневно в течение нескольких дней до исчезновения симптомов. Полоску эмульсии длиной 3-5 см (1 чайная ложка) растворять в 1-2 л горячей воды (не выше 70 °С) и вдыхать пары под полотенцем, уложенным на голову (расстояние до воды должно быть не менее 20 см), или через ингалятор. При применении ингалятора полоску эмульсии размешать с горячей водой в нижней части ингалятора (для детей от 6 до 12 лет – 2-3 см, для детей от 12 лет и взрослых – 3-5 см).

Если симптомы не облегчаются в течение 4-5 дней или ухудшаются, в случае одышки, лихорадки или выделения мокроты с навозом или кровью следует обратиться к врачу.

Дети.

Детям от 6 месяцев до 2 лет препарат можно наносить только на спину. В виде ингаляций использовать с 6 лет только под наблюдением взрослых.

Передозировка.

При правильном применении в рекомендованных дозировках интоксикации практически исключены. При случайном приеме неразведенного препарата следует ожидать осложнений со стороны желудочно-кишечного тракта с тошнотой, рвотой, возможна диарея, судороги. Резорбтивное действие следует учитывать только в крайнем случае.
В легких случаях достаточно прекращения применения лекарственного средства. В других случаях следует проводить симптоматическое лечение. При появлении судорог необходимо ввести 5-10 мг диазепама внутривенно или барбитурата короткого действия, а в случае приема внутрь – промыть желудок и дать натрию сульфату 30 г в 250 мл воды.

Побочные реакции.

Аллергические реакции, включая кожную сыпь, зуд, контактный дерматит, контактную экзему, раздражение кожи и слизистых, бронхоспазм.

Срок годности.

С года.
Не применять препарат по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия хранения.

Хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25 °С.

Упаковка.

По 25 мл или 40 мл, или 100 мл эмульсии в алюминиевой тубе в картонной коробке.

Категория отпуска.

Без рецепта.

Производитель.

Эспарма ГмбХ, Германия.

Местонахождение производителя и адрес места его деятельности.
Валенродер Штрассе 8-10, 13435 Берлин, Германия.

Заявитель.
Эспарма ГмбХ, Германия.

Местонахождение заявителя.
Билефельдер Штрассе 1, 39171 Зюльцеталь, Германия.