Инструкция Эсциталопрам таблетки покрытые оболочкой 20 мг блистер №30

действующее вещество: эсциталопрам;

1 таблетка содержит оксалата эсциталопрама в перечислении на эсциталопрам 5 мг или 10 мг или 20 мг;

другие составляющие: целлюлоза микрокристаллическая, натрия кроскармелоза, тальк, диоксид кремния коллоидный безводный, магния стеарат, гипромелоза, полиэтиленгликоль 400, титана диоксид (Е 171).

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой.

Основные физико-химические свойства: таблетки, покрытые пленочной оболочкой, белого цвета, круглой формы, с выпуклой поверхностью.

Антидепрессанты. Селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (СИОС).

Код ATX N06A B10.

Фармакодинамика.

Эсциталопрам является антидепрессантом, селективным ингибитором обратного захвата серотонина, что приводит к клиническим и фармакологическим эффектам препарата. Он имеет высокую аффинность к основному связующему сайту и смежному с ним аллостерическому сайту транспортера серотонина и не имеет совсем или имеет очень слабую способность связываться с некоторыми рецепторами, включая серотониновые 5-HT 1А- , 5-HT 2 -рецепторы, дофаминовые. D1- и D2 - рецепторы, α1- , α2- , β -адренергические рецепторы, гистаминовые H1 , мускариновые холинергические, бензодиазепиновые и опиатные рецепторы.

Эсциталопрам является S-энантиомером рацемического циталопрама с собственной лечебной активностью. Доказано, что R-энантиомер не является инертным, а противодействует серотонинергическим свойствам и соответствующим фармакологическим эффектам S-энантиомера.

Фармакокинетика.

Абсорбция практически полна и не зависит от еды. Наибольшая концентрация в плазме крови достигается через 4 ч после приема. Биодоступность эсциталопрама составляет около 80 %. Связывание эсциталопрама и его основных метаболитов с белками ниже 80%. Метаболизм происходит в печени к метаболитам, которые деметилируются и дидеметилируются. Все они фармакологически активны. Биотрансформация эсциталопрама с образованием деметилированного метаболита происходит посредством цитохрома CYP2C19. Возможно незначительное участие в процессе изофермента CYP3A4 и CYP2D6. Период полувыведения (t ½ ) препарата составляет около 30 часов. Клиренс (Cl oral ) при пероральном приеме составляет примерно 0,6 л/мин. У основных метаболитов период полувыведения более длинный. Эсциталопрам и его основные метаболиты выводятся печенью (метаболический путь) и почками. Большая часть дозы выводится посредством метаболитов с мочой. Кинетика эсциталопрама линейна. Равновесная концентрация достигается через 1 недельку.

У пациентов пожилого возраста (65 лет) эсциталопрам выводится медленнее, чем у молодых пациентов.

У пациентов с нарушением функции печени легкой или средней степени тяжести (классы А и В по Чайлда-Пью) время полувыведения было в два раза длиннее, а экспозиция на 60% выше, чем у лиц с нормальной функцией печени.

У пациентов с пониженной функцией почек при применении рацемического циталопрама наблюдалось более длительное время полувыведения и несколько большая экспозиция. Концентрация метаболитов в плазме крови не исследована, но не может быть повышенной.

Пациенты со слабой метаболической функцией CYP2C19 имели вдвое более высокую концентрацию эсциталопрама в плазме, чем у пациентов с нормальной функцией CYP2C19. Значимых конфигураций экспозиции при пониженной функции CYP2D6 не отмечалось.

Большие депрессивные эпизоды;

панические расстройства, в том числе с агорафобией;

социальные тревожные расстройства (социальная фобия);

генерализованные тревожные расстройства;

обсессивно-компульсивные расстройства

Повышенная чувствительность к эсциталопраму или другим компонентам препарата;

одновременное лечение неселективными необратимыми ингибиторами моноаминооксидазы (МАО), поскольку существует риск развития серотонинового синдрома, проявляющийся возбуждением, тремором, гипертермией;

комбинация с оборотными ингибиторами МАО-А (например, моклобемид) или оборотным неселективным ингибитором МАО линезолидом, поскольку существует риск появления серотонинового синдрома;

удлинение интервала QT или врожденный синдром длинного QT;

одновременное применение с лекарственными средствами, удлиняющими интервал QT;

одновременное лечение пимозидом.

Фармакодинамические взаимодействия

Противопоказанные комбинации

Неселективные внеоборотные ингибиторы МАО

Сообщалось о случаях серьезных реакций у пациентов, принимавших СИОС в комбинации с неселективным необратимым ингибитором МАО, и у пациентов, только что завершивших лечение СИОС и принявших прием ингибиторов МАО. В некоторых случаях развился серотониновый синдром. Комбинация эсциталопрама с неселективными необратимыми ингибиторами МАО противопоказана. Лечение эсциталопрамом следует начинать через 14 дней после отмены необоротного ингибитора МАО. Лечение неселективными необратимыми ингибиторами МАО следует начинать не ранее чем через 7 дней после прекращения приема эсциталопрама.

Пимозид

Комбинация пимозида и рацемического циталопрама приводила к среднему удлинению интервала QTc примерно на 10 мс. Из-за взаимодействия эсциталопрама с низкими дозами пимозида и усиления побочного действия последнего противопоказано одновременное применение этих препаратов.

Комбинации, требующие осторожности

Оборотный селективный ингибитор МАО типа А (моклобемид)

Из-за риска развития серотонинового синдрома комбинация эсциталопрама с ингибитором МАО типа А моклобемидом не рекомендуется. Если доказана необходимость этой комбинации, сначала следует назначать минимальные рекомендованные дозы и проводить тщательный клинический мониторинг.

Лечение эсциталопрамом можно начинать не ранее чем через 1 день после прекращения приема оборотного ингибитора МАО моклобемида.

Антибиотик линезолид не рекомендуется назначать пациентам, принимающим эсциталопрам. Если такая комбинация необходима, лечение следует начинать с минимальной рекомендованной дозой с обязательным тщательным клиническим мониторингом.

Селегилин

Комбинация с селегилином (необратимый ингибитор МАО типа Б) требует осторожности из-за риска развития серотонинового синдрома.

Удлинение QT-интервала

Фармакокинетические и фармакодинамические исследования эсциталопрама в комбинации с другими лекарственными средствами, увеличивающими QT-интервал, не проводили. Нельзя исключать суммарный эффект эсциталопрама и лекарственных средств. Поэтому сопутствующий прием эсциталопрама с лекарственными средствами, удлиняющими QT-интервал, такими как противоаритмические препараты класса IA и III, нейролептики (например производные фенотиазина, пимозид, галоперидол), трициклические антидепрессанты, определенные противомикробные препараты. галофантрин), определённые антигистаминные препараты (астемизол, мизоластин), противопоказан.

Серотонинергические медицинские препараты

Одновременное применение с серотонинергическими средствами (например, с трамадолом, суматриптаном и другими триптанами) может привести к серотониновому синдрому.

Медицинские препараты, снижающие судорожный порог

СИОС могут снижать судорожный порог. Рекомендуется осторожность при одновременном применении препаратов, способных снижать судорожный порог (например, антидепрессанты (трициклические, СИОС), нейролептики (фенотиазины, тиоксантены, бутирофеноны), мефлохина, бупропиона и трамадола).

Литый, триптофан

Поскольку зарегистрированы случаи усиления действия при совместном применении СИОС и лития или триптофана, рекомендуется с осторожностью назначать эти препараты одновременно.

Зверобой

Одновременное применение СИОС и растительных средств, содержащих зверобой, может привести к повышению частоты побочных реакций.

Антикоагулянты

Возможно изменение эффектов антикоагулянтов в результате одновременного применения с эсциталопрамом. Если пациенты принимают пероральные антикоагулянты, то необходимо провести тщательный мониторинг свертывающей системы крови перед и после применения эсциталопрама.

Одновременное применение нестероидных противовоспалительных средств может увеличить склонность к кровотечению.

Алкоголь

Эсциталопрам не вступает в фармакодинамическое или фармакокинетическое взаимодействие с алкоголем. Однако комбинация с алкоголем нежелательна.

Лекарственные средства, вызывающие гипокалиемию/гипомагниемию

При сопутствующем применении лекарственных средств, вызывающих гипокалиемию/гипомагниемию, необходимо соблюдать осторожность, поскольку возможно увеличение риска развития злокачественных аритмий.

Фармакокинетические взаимодействия

Воздействие других средств на фармакокинетику эсциталопрама

Метаболизм эсциталопрама главным образом опосредован CYP2C19. Также в метаболизме могут быть задействованы ферменты CYP3A4 и CYP2D6, хотя и в меньшей степени. Частичным катализатором метаболизма основного метаболита S-DCT (деметилированного эсциталопрама) считается изофермент CYP2D6.

Совместное назначение эсциталопрама и омепразола 30 мг 1 раз в день (ингибитор CYP2C19) приводит к умеренному (приблизительно на 50%) увеличению концентрации эсциталопрама в плазме крови.

Совместное назначение эсциталопрама и циметидина 400 мг 2 раза в день (умеренно сильный основной ингибитор энзимов) приводит к умеренному (приблизительно на 70%) повышению концентрации эсциталопрама в плазме крови.

Таким образом, при совместном применении эсциталопрама с ингибиторами CYP2C19 (например, омепразолом, флуоксетином, флувоксамином, лансопразолом, тиклопидином) и циметидином следует быть осторожными, назначая верхние граничные дозы эсциталопрама. Понижение дозы эсциталопрама может потребоваться в зависимости от клинической оценки.

Воздействие эсциталопрама на фармакокинетику других средств

Эсциталопрам является ингибитором энзима CYP2D6. Рекомендуется осторожность при одновременном применении эсциталопрама с лекарственными средствами, которые метаболизируются главным образом на этом энзиме и имеют узкий терапевтический индекс, например флекаинид, пропафенон и метопролол (при сердечной недостаточности), или некоторыми средствами, влияющими на центральную нервную систему и метаболизируются. , например, такие антидепрессанты, как дезипрамин, кломипрамин и нортриптилин, такие антипсихотики как рисперидон, тиоридазин и галоперидол. Может быть, требуется коррекция дозы.

Комбинация с дезипрамином или метопрололом приводила к повышению уровней в плазме этих двух средств вдвое.

Рекомендуется осторожность при одновременном применении с лекарственными средствами, метаболизируемыми CYP2C19.

Нижеследующие особенности применения касаются терапевтической группы СИОС.

Парадоксальная тревожность.

У некоторых пациентов с паническими расстройствами в начале лечения СИОС может наблюдаться усиление тревожности. Подобная парадоксальная реакция обычно исчезает в течение 2 нед лечения. Чтобы снизить вероятность возникновения анксиогенного эффекта, рекомендуются низкие начальные дозы.

Судорожные приступы.

Эсциталопрам нужно отменить, если у пациента в первый раз развился судорожный приступ либо увеличивается частота приступов (у пациентов с установленным диагнозом эпилепсии). Следует избегать внедрения СИОС пациентам с нестабильной эпилепсией, а для пациентов с контролируемой эпилепсией – обеспечить тщательный надзор.

Мания.

СИОЗС следует с осторожностью применять для лечения пациентов с манией/гипоманией в анамнезе. При появлении маниакального состояния СИОС следует отменить.

Сахарный диабет.

У пациентов с сахарным диабетом лечение СИОС может изменять гликемический контроль (гипогликемия или гипергликемия). Дозировка инсулина и/или перорального гипогликемического средства может потребовать коррекции.

Суицид или клиническое ухудшение.

Депрессия связана с риском суицидальных мыслей, самотравмирования и суицида. Такая угроза существует до достижения устойчивой ремиссии. Поскольку улучшение состояния может не произойти в течение первых недель или более лечения, следует тщательно наблюдать за состоянием больных до улучшения их состояния. Клинически подтверждено, что риск суицида увеличивается на ранешних стадиях выздоровления.

Другие показания, при которых используют эсциталопрам, могут быть связаны с риском суицидального поведения. Не считая того, такие состояния могут быть коморбидными с огромным депрессивным расстройством. Эти оговорки уместны при лечении пациентов с другими психическими расстройствами.

Пациенты с суицидальным поведением в анамнезе имеют самый высокий риск появления суицидальных мыслей или попыток и требуют внимательного наблюдения в течение лечения. Мета-анализ исследований выявил повышенный риск суицидального поведения среди пациентов в возрасте до 25 лет, принимавших антидепрессанты по сравнению с плацебо. Внимательное наблюдение за пациентами с высоким риском особенно необходимо для начала лечения и при изменении дозировки.

Пациентов и их окружения следует предупредить о необходимости наблюдения для выявления какого-либо ухудшения состояния, суицидального поведения или мыслей и необычных явлений в поведении.

Акатизия.

Применение СИЗОС/СИЗОС связано с развитием акатизии – состоянием, которое характеризуется неприятным изнурительным чувством беспокойства и потребностью двигаться и часто сопровождается неспособностью сидеть или на одном месте. Такое состояние часто может возникать в течение первых нескольких недель лечения. Увеличение дозы может повредить пациентам, у которых развились подобные симптомы.

Гипонатриемия.

Гипонатриемия, может быть, связана с нарушением секреции антидиуретического гормона (АДГ), на фоне приема СИОЗС появляется редко и традиционно исчезает после отмены терапии. СИОЗС следует назначать с осторожностью пациентам группы риска (пожилой возраст, наличие цирроза печени или одновременное лечение препаратами, вызывающими гипонатриемию).

Кровоизлияния.

При приеме СИЗОС может быть развитие кровоизлияний (экхимоз и пурпура). Необходимо с осторожностью назначать СИОС пациентам со склонностью к кровотечениям, а также больным, принимающим антикоагулянты и лекарства, влияющие на свертываемость крови.

ЭСТ (электро-судорожная терапия).

Клинический опыт одновременного применения СИОС и ЭСТ ограничен, следовательно, рекомендуется осторожность.

Реверсивные селективные ингибиторы МАО типа А

Комбинировать эсциталопрам и ингибиторы МАО типа А не рекомендуется из-за риска возникновения серотонинового синдрома.

Серотониновый синдром.

У пациентов, принимающих СИОС одновременно с серотонинергическими препаратами, может в редких случаях развиться серотониновый синдром. Необходимо с осторожностью применять эсциталопрам одновременно с лекарственными средствами, обладающими серотонинергическим действием. Комбинация таких симптомов, как ажитация, тремор, миоклонус, гипертермия может указывать на развитие серотонинового синдрома. Если возникла такая ситуация, то СИОС и серотонинергические препараты следует срочно отменить и назначить симптоматическое лечение.

Зверобой.

Одновременное применение СИОС и растительных средств, содержащих зверобой, может привести к повышению частоты побочных реакций.

Симптомы отмены.

Симптомы отмены в случае прекращения исцеления, в особенности резкого, распространены.

Риск симптомов отмены может зависеть от нескольких факторов, включая длительность и дозу, темп снижения дозы. Головокружение, сенсорные нарушения (в т. ч. парестезия, ощущение удара током), расстройство сна (в т. ч. бессонница, яркие сновидения), возбуждение или тревога, тошнота и/или рвота, тремор, спутанность сознания, повышенное потоотделение, боль, диарея, усиленное сердцебиение, эмоциональная нестабильность, раздражительность и нарушение зрения являются наиболее частыми реакциями. Обычно эти симптомы легкие или средние по тяжести, но у некоторых пациентов могут быть тяжелыми. Они обычно возникают в течение первых нескольких суток после прекращения лечения, но были очень редки сообщения о подобных симптомах у пациентов, случайно пропустивших дозу.

Как правило, симптомы отмены проходят в течение 2 недель, однако могут быть более длительными (2-3 месяца или дольше) у некоторых пациентов. Таким образом, рекомендуется постепенное прекращение лечения эсциталопрамом путем снижения дозы в течение нескольких недель или месяцев в зависимости от состояния пациента.

Ишемическая болезнь сердца.

Из-за ограничения клинического опыта рекомендуется осторожность при применении препарата пациентам с ишемической болезнью сердца.

Удлинение интервала QT. Выявлено, что эсциталопрам влечет за собой дозозависимое удлинение интервала QT. Сообщалось о случаях удлинения интервала QT и вентрикулярной аритмии, включая torsade de pointes, в большей степени у пациентов женского пола с гипокалиемией либо ранее существующим удлинением интервала QT, либо другими сердечными заболеваниями.

Рекомендуется с осторожностью использовать препарат пациентам с выраженной брадикардией или пациентам с недавно перенесенным острым инфарктом миокарда или некомпенсированной сердечной недостаточностью. Электролитные нарушения, такие как гипокалиемия и гипомагниемия, повышают риск возникновения злокачественных аритмий, и их следует корректировать до начала лечения эсциталопрамом.

У пациентов со стабильным сердечным заболеванием до начала лечения следует просмотреть ЭКГ. При возникновении признаков сердечной аритмии при лечении эсциталопрамом следует прекратить терапию и сделать ЭКГ.

Закрытоугольная глаукома.

СИЗОС, в том числе эсциталопрам, могут оказывать влияние на размер зрачка.

Этот мидриатический эффект потенциально может сузить угол передней камеры глаза, что, в свою очередь, может повлечь за собой повышение внутриглазного давления и развитие закрытоугольной глаукомы, особенно у предрасположенных к этому пациентов. Поэтому эсциталопрам следует применять с осторожностью пациентам с закрытоугольной глаукомой или глаукомой в анамнезе.

Клинические данные применения эсциталопрама для лечения беременных ограничены.

Эсциталопрам противопоказан беременным, за исключением случаев, когда после тщательного рассмотрения всех рисков и преимуществ была четко доказана необходимость назначения препарата. Рекомендуется тщательное обследование новорожденных, матери которых принимали эсциталопрам в период беременности, особенно в III триместре.

У новорожденных, матери которых принимали СИЗОС/СИЗОС на поздних стадиях беременности, возможно возникновение следующих симптомов: респираторный дистресс, цианоз, апноэ, судороги, температурная нестабильность, трудности во время кормления, рвота, гипогликемия, гипертония, гипотония, гиперморгация, постоянный плач, сонливость и затруднения со сном. Такие симптомы могут развиться как в результате чрезмерного серотонинергического действия, так и являются симптомами отмены. В большинстве случаев такие осложнения возникают сразу или вскоре (до 24 часов) после родов.

Эпидемиологические данные показали, что применение СИОС беременным повышает риск устойчивой легочной гипертензии у новорожденных (до 5 случаев на 1000 беременных, по данным наблюдений). В общей популяции возникает от 1 до 2 случаев на 1000 беременных.

Поскольку эсциталопрам проникает в грудное молоко, во время лечения кормление грудью не рекомендуется.

Фертильность

Данные исследований на животных показали, что некоторые СИОС могут влиять на качество спермы. Сообщения о применении некоторых СИЗОС людям показали, что влияние на качество спермы является оборотным. Влияние на фертильность человека до сих пор не наблюдалось.

Хотя эсциталопрам не оказывает влияния на интеллектуальное или психомоторное функционирование, любое психоактивное средство может нарушать навыки или способность здравомыслящего мышления. Следует предупредить пациентов о потенциальном риске воздействия на управление автотранспортом или другими механизмами.

Безопасность применения доз свыше 20 мг/сут не была установлена.

Депрессан применять взрослым внутрь 1 раз в сутки, независимо от еды.

Большой депрессивный эпизод.

Обычно следует назначать 10 мг 1 раз в день. В зависимости от индивидуальной чувствительности пациента суточная доза может быть увеличена до максимальной – 20 мг.

Антидепрессивный эффект обычно наступает через 2-4 недели. После исчезновения симптомов лечение необходимо продолжать в течение 6 месяцев для укрепления эффекта.

Панические расстройства с агорафобией или без нее.

В течение первого недели рекомендуется начальная доза 5 мг/сут, после чего дозу можно увеличить до 10 мг/сут. Доза может быть в дальнейшем увеличена до максимальной – 20 мг/сут, в зависимости от индивидуальной чувствительности пациента.

Наибольший эффект при лечении панических расстройств достигается через 3 месяца. Срок лечения составляет несколько месяцев и зависит от тяжести заболевания.

Социальные тревожные расстройства (социальная фобия).

Обычно следует назначать 10 мг 1 раз в день. В зависимости от индивидуальной чувствительности пациента рекомендуется повысить суточную дозу до максимальной – 20 мг/сут.

Облегчение симптомов обычно происходит спустя 2-4 недели лечения. Рекомендуется продолжать лечение в течение 3 месяцев. Длительное лечение в течение 6 месяцев следует назначать с целью предотвращения рецидива, учитывая индивидуальные проявления заболевания; регулярно следует оценивать эффективность лечения.

Генерализованные тревожные расстройства.

Назначат 10 мг 1 раз в день. В зависимости от индивидуальной чувствительности доза может быть увеличена максимум до 20 мг/сут.

Рекомендуется продолжать лечение в течение 3 месяцев. Длительное лечение в течение

6 месяцев следует назначать с целью предотвращения рецидива, учитывая индивидуальные проявления заболевания; регулярно следует оценивать эффективность лечения.

Обсессивно-компульсивное расстройство (ОКР).

Назначат 10 мг 1 раз в день. В зависимости от индивидуальной чувствительности доза может быть увеличена до 20 мг/сут. ОКР – хроническое заболевание, лечение должно длиться достаточный период для обеспечения полного исчезновения симптомов, который может составлять несколько месяцев или даже больше.

Пациенты пожилого возраста (возраст от 65 лет).

Начальная доза должна составлять половину обычной рекомендуемой дозы. Рекомендованная суточная дозировка для пожилых составляет 5 мг. В зависимости от индивидуальной чувствительности и тяжести депрессии суточная дозировка может быть увеличена до максимальной – 10 мг/сут.

Почечная недостаточность.

При почечной недостаточности легкой и умеренной степени ограничен нет. С осторожностью необходимо применять препарат пациентам с тяжелой почечной недостаточностью (клиренс креатинина <30 мл/мин).

Понижение функции печени.

Рекомендуемая начальная доза в течение первых двух недель лечения составляет 5 мг/сут. В зависимости от индивидуальной реакции пациента доза может быть увеличена до 10 мг/сут.

Снижена активность цитохрома изофермента CYP2C19.

Для пациентов со слабой активностью изофермента CYP2C19 рекомендуемая начальная доза в течение первых двух недель лечения составляет 5 мг/сут. В зависимости от индивидуальной реакции пациента доза может быть увеличена до 10 мг/сут.

Прекращение исцеления.

Прекращать лечение Депрессаном следует постепенно снижать дозу в течение 1-2 недель, чтобы избежать реакции на прекращение приема препарата.

Дети.

Депрессан нельзя применять для лечения детей младше 18 лет. Суицидальное поведение (суицидальные попытки и суицидальные мысли) и враждебность (преимущественно агрессию, оппозиционное поведение и гнев) чаще наблюдали в ходе исследований среди детей и подростков, принимавших антидепрессанты по сравнению с плацебо. Если по клиническим соображениям решение о назначении все же принято, то следует обеспечить внимательное наблюдение для выявления суицидальных симптомов у пациента.

Нет данных о дальнейшей безопасности детей относительно роста, полового созревания, когнитивного и поведенческого развития.

Токсичность. Клинические данные о передозировке эсциталопрама ограничены. Многие случаи вызваны одновременной передозировкой других лекарственных средств. В большинстве случаев наблюдались легкие симптомы или бессимптомность передозировки. Сообщения о летальных исходах передозировки эсциталопрама являются исключительными, большинство из них включают одновременное передозировку других медикаментов. Прием доз в пределах 400-800 мг эсциталопрама не вызывал каких-либо тяжелых симптомов.

Симптомы. Передозировка эсциталопрама главным образом проявляется симптомами со стороны центральной нервной системы (от головокружения, тремора и ажитации до редких случаев серотонинового синдрома, судорог и комы), желудочно-кишечной системы (тошнота, рвота), сердечно-сосудистой системы (артериальная гипотензия, та , аритмия) и нарушениями электролитного баланса (гипокалиемия, гипонатриемия)

Лечение. Специфического антидота не существует. Следует поддерживать надлежащее функционирование дыхательной системы, обеспечить адекватную оксигенацию, как можно скорее наложить желудочный лаваж. Возможно применение активированного угля. Требуется постоянный мониторинг жизненно важных функций наряду с симптоматическим поддерживающим лечением.

Побочные реакции наиболее часто наблюдаются в течение первого или второго недели лечения, и обычно их частота и интенсивность постепенно уменьшаются при дальнейшем лечении.

Побочные реакции, возникавшие при применении препаратов класса СИОЗС (селективные ингибиторы обратного захвата серотонина) и эсциталопрама, поданы по системам органов.

1 О случаях суицидальных мыслей и поведения сообщали в течение лечения эсциталопрамом или вскоре после его прекращения.

2 Такие случаи были при применении любых СИЗОС.

Сообщалось о случаях удлинения интервала QT и желудочковой аритмии, включая torsade de pointes, случавшиеся преимущественно у пациентов женского пола с гипокалиемией или предварительно существующим удлинением интервала QT, или другими сердечными заболеваниями.

Сообщалось, что эпидемиологические исследования, преимущественно у пациентов в возрасте от 50 лет, продемонстрировали повышенный риск переломов костей при применении СИОС, включая эсциталопрам, и трициклические антидепрессанты. Механизм этого явления неизвестен.

Симптомы отмены

Прекращение исцеления СИОС (в особенности внезапное) традиционно приводит к возникновению симптомов отмены. Головокружение, сенсорные расстройства (в т. ч. парестезия и ощущение удара током), расстройства сна (в т. ч. бессонница и яркие сновидения), возбуждение или тревожность, тошнота и/или рвота, тремор, спутанность сознания, повышенное потоотделение боль, диарея, усиленное сердцебиение, эмоциональная нестабильность, раздражительность и нарушение зрения являются наиболее частыми реакциями. Обычно эти симптомы являются легкими или средними по тяжести и преходящими, однако могут быть тяжелыми и/или продолжительными у некоторых пациентов. Таким образом, рекомендуется постепенное прекращение лечения эсциталопрамом путем понижения дозы.

3 года.

Хранить в оригинальной упаковке при температуре выше 25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

По 10 таблеток в блистере; по 3 или 6 блистеров в коробке из картона.

По рецепту.

Общество с ограниченной ответственностью "Харьковское фармацевтическое предприятие "Здоровье народа".

Адрес

Украина, 61002, Харьковская обл., город Харьков, улица Куликовская, дом 41