Инструкция Эспумизан L капли оральные эмульсия 40 мг/мл флакон 30 мл

Состав

действующее вещество: simeticone

1 мл оральных капель, эмульсии (25 капель) содержит симетикона 40 мг;

другие составляющие: полиэтиленгликоля стеарат, глицерола моностеарат, карбомеры, банановый ароматизатор*, калия ацесульфам, сорбита не кристаллизующийся раствор (Е 420), натрия хлорид, натрия цитрат, натрия гидроксид, кислота сорбиновая, вода .

* Содержит вкусовые вещества, идентичные натуральным, и пропиленгликоль.

Лекарственная форма

Капли оральные, эмульсия.

Основные физико-химические свойства. Низковязкая эмульсия молочно-белого цвета.

Фармакотерапевтическая группа

Средства, применяемые при функциональных расстройствах желудочно-кишечного тракта. Другие средства, применяемые при функциональных расстройствах желудочно-кишечного тракта. Силиконы. Код ATX A03A X13.

Фармакодинамика

Эспумизан® L содержит в качестве действующего вещества симетикон – стабильный поверхностно-активный полидиметилсилоксан. Он изменяет поверхностное натяжение пузырьков газа, содержащихся в пищевой кашке и слизи пищеварительного тракта, в результате чего они распадаются. Высвободившиеся газы могут затем всасываться стенками кишечника, а также выводиться благодаря перистальтике кишечника.

Симетикон оказывает исключительно физическое действие, в химических реакциях он не участвует и является инертным в фармакологическом и физиологическом отношениях.

Фармакокинетика

Симетикон не всасывается при пероральном приеме и выводится в неизмененном виде через желудочно-кишечный тракт.

Показания

Для симптоматического лечения при жалобах со стороны желудочно-кишечного тракта, связанных с газообразованием, например при метеоризме, при коликах у младенцев. В качестве вспомогательного средства при диагностических исследованиях брюшной полости, таких как рентгенологические исследования, ультразвуковая диагностика и подготовка к гастродуоденоскопии. Как пеногаситель при интоксикациях поверхностно-активными веществами (стиральными порошками или моющими средствами).

Противопоказания

Повышенная чувствительность к действующему веществу или любому из вспомогательных веществ, полная кишечная непроходимость.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

На сегодняшний день неизвестны.

Особенности применения

При первом появлении и/или стойких жалобах на нарушения со стороны брюшной полости следует проводить клиническое обследование.

Данное лекарственное средство содержит сорбит. Пациентам с редкой наследственной непереносимостью фруктозы не следует применять данное лекарственное средство.

Эспумизан L следует применять с осторожностью пациентам с обструктивными заболеваниями желудочно-кишечного тракта.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами

Эспумизан® L не оказывает никакого влияния или оказывает незначительное влияние на способность управлять автотранспортом или другими механизмами.

Применение в период беременности или кормления грудью

Никаких эффектов в период беременности и кормления грудью не ожидается, поскольку системное влияние симетикона незначительно. Эспумизан L можно применять в период беременности и кормления грудью.

Фертильность

Неклинические данные не свидетельствуют об особой опасности для людей в отношении фертильности.

Способ применения и дозы

Дозы.

25 капель соответствуют 1 мл эмульсии.

Для симптоматического лечения при жалобах со стороны желудочно-кишечного тракта, связанных с газообразованием, например при метеоризме, при коликах у младенцев:

Возраст	Дозировка в каплях	Частота применения
Дети до 1 года	25 капель (1 мл) добавить в бутылку с детским питанием при каждом кормлении или с помощью маленькой ложки давать до или после кормления грудью.
Дети 1 – 6 лет	25 капель (1 мл)	3 – 5 раз в сутки
Дети 6 – 14 лет	25 – 50 капель (1-2 мл)	3 – 5 раз в сутки
Дети от 14 лет и взрослые	50 капель (2 мл)	3 – 5 раз в сутки

Как вспомогательное средство при диагностических исследованиях брюшной полости

Рентгенологическое исследование, ультразвуковая диагностика:

За сутки до проведения исследования	Утром в день исследования
По 2 мл 3 раза в день (по 50 капель 3 раза в день)	2 мл (50 капель)

В качестве добавки к суспензии контрастных веществ:

4 – 8 мл (100 – 200 капель) на 1 литр суспензии контрастного вещества для получения изображения с двойным контрастированием

Для подготовки к гастродуоденоскопии:

Перед проведением эндоскопии применять 4–8 мл (100–200 капель)

При необходимости во время исследования через инструментальный канал эндоскопа можно ввести несколько миллилитров эмульсии для устранения пузырьков газа.

Как антидот при отравлениях поверхностно-активными веществами

В зависимости от тяжести отравления:

Возраст	Дозировка
Дети	2,5 – 10 мл (от 65 капель до 1/3 содержимого флакона)
Взрослые	10 – 20 мл (от 1/3 до 2/3 содержимого флакона)

Способ применения

Эспумизан L принимать во время или после еды, а в случае необходимости перед сном.

Эспумизан L можно применять также в послеоперационный период.

Перед применением взболтать; для дозировки капель флакон держать вертикально отверстием вниз.

Продолжительность лечения зависит от наличия жалоб и решается индивидуально.

При необходимости Эспумизан® L можно применять в течение длительного времени (см. раздел «Особенности применения»)

Дети

Лекарственное средство можно использовать в педиатрической практике.

Передозировка

До сих пор случаи передозировки неизвестны. Поскольку симетикон в химическом и физиологическом отношении инертен, то интоксикация практически исключена. Даже значительное количество принятого препарата Эспумизан L переносится бессимптомно. В случае применения доз больше, чем рекомендовано, следует обратиться к врачу.

Побочные реакции

В отдельных случаях при применении Эспумизана L наблюдались кожные реакции гиперчувствительности, включая зуд, кожную сыпь, крапивницу.

Сообщения о подозреваемых побочных реакциях

При возникновении какой-либо побочной реакции, в т.ч. не указанной в настоящей инструкции, проконсультируйтесь с врачом или провизором. Очень важно сообщать о подозреваемых побочных реакциях после регистрации лекарственного средства. Это позволяет непрерывно наблюдать за соотношением польза/риск лекарственного средства.

Срок годности

3 года.

Срок годности после первого открытия – 6 месяцев.

Не применять лекарственное средство по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия хранения

Специальных условий хранения не требуется. Хранить в недоступном для детей месте!

Упаковка

По 30 во флаконе с капельницей-вставкой и пробкой; по 1 флакону в картонной коробке.

Категория отпуска

Без рецепта.

Производитель

БЕРЛИН-ХЕМИ АГ.

Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности

Глиникер Вег 125, 12489 Берлин, Германия.