Энкад-Биолек раствор для инъекций 3,5 % ампула 3 мл №10

ИНСТРУКЦИЯ

для медицинского применения препарата

ЭНКАД-БИОЛИК®

(ENCAD-BIOLIK)

Состав:

действующее вещество: 1 мл раствора содержит энкад в пересчете на 100% сухое вещество – 35 мг;

другие составляющие: натрия хлорид, вода для инъекций.

Лекарственная форма.

Раствор для инъекций.

Фармакотерапевтическая группа.

Средства, влияющие на пищеварительную систему и метаболизм. Код АТС А16А Х.

Клинические свойства.

Показания.

Наследственные заболевания сетчатки глаза – тапеторетинальная дегенерация (абиотрофия сетчатки), болезнь Шегрена, дегенеративные заболевания нервно-мышечной системы, наследственные формы миопатий (ранние стадии), врожденный и приобретенный миопатический синдром, различные формы невральных амиотрофий, последствия нейроинфекций.

Противопоказания.

Повышенная чувствительность к компонентам препарата. Острые воспалительные процессы и заболевания вирусной этиологии, новообразования, сердечно-сосудистые заболевания в стадии декомпенсации, нарушение функций почек и печени, мочекаменная болезнь, аллергические заболевания в стадии обострения. Не рекомендуется назначать пожилым людям. Применение препарата ЭНКАД-БИОЛИК методом фонофореза противопоказано также при гипотонии глаза, отслоении сетчатки и других заболеваниях, при которых противопоказано лечение ультразвуком.

Способ применения и дозы.

ЭНКАД-БИОЛИК® вводят внутримышечно, субконъюнктивально, методом фонофореза или применяют местно. Перед применением препарата обязательно производят внутрикожную пробу: ЭНКАД-БИОЛИК в количестве 3,5 мг (0,1 мл 3,5% раствора) вводят внутрикожно на внутренней поверхности предплечья. Проба считается положительной при появлении папулы диаметром от 1 см через 24 часов после введения препарата. Лечение начинают только при отрицательной пробе.

При тапеторетинальних дегенерациях ЭНКАД-БИОЛИК вводят взрослым внутримышечно ежедневно по 5-6 мл 3,5% раствора (175-210 мг/сут). Детям с 3 до 7 лет вводят по 10 мг в 1 год жизни в сутки, старше 7 лет – 3 мл 3,5% раствора (по 105 мг в сутки). Дневную дозу делят на 2 введения с интервалом 5-6 часов. Курс лечения – 15 дней. Курсы повторяют с интервалом 6–8–10 месяцев, но не менее 1 раза в год. Одновременно с внутримышечным введением можно вводить субконъюнктивально по 10,5 мг в сутки (0,3 мл 3,5% раствора) в течение 10-15 дней.

При дегенеративных заболеваниях нервно-мышечной системы ЭНКАД-БИОЛИК назначают по 2-3 мл 3,5% раствора (в дозе 70-105 мг) ежедневно или каждый второй день в течение 12-15 дней. Максимальная разовая доза – 5 мл 3,5% раствора (175 мг). Курс лечения проводят 2 раза в год.

Введение препарата (0,5% раствор) путем фонофореза осуществляют общепринятым методом ванночкового фонофореза. Интенсивность ультразвука – 0,2 Вт/см2, частота – 880 кГц, режим генерации – непрерывный, длительность процедуры 5 мин. Раствор готовят перед процедурой из готового 3,5% раствора в ампулах. Содержимое ампулы разводят в 18 мл 0,9% раствора хлорида натрия для инъекций. Готовый раствор для фонофореза хранят не более 10 дней. Курс лечения – 10-12 ежедневных процедур, лечение проводят 2 раза в год.

При болезни Шегрена ЭНКАД-БИОЛИК применяют местно в виде аппликаций в течение 20 мин 5 мл 1% раствора (50 мг) на слизистую полости рта. Для получения 1% раствора 3,5% раствор ЕНКАД-БИОЛИК разводят в 3,5 раза в 0,9% растворе натрия хлорида для инъекций. Аппликации производят 3 раза в день после еды. Курс лечения составляет 14 дней. В течение года проводят 3-4 курса лечения.

Побочные реакции.

При применении препарата ЭНКАД-БИОЛИК возможны явления индивидуальной непереносимости.

Со стороны органов зрения: при субконъюнктивальном введении – отеки и гиперемия конъюнктивы, которые устраняются инстилляциями кортикостероидов.

Со стороны иммунной системы: увеличение и болезненность околоушных и шейных лимфоузлов (дальнейшее лечение следует проводить на фоне антигистаминных препаратов); аллергические реакции, в том числе кожная сыпь и гиперемия, требующие отмены препарата.

Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: одышка.

Общие нарушения: повышение температуры, боли в суставах.

Передозировка.

Усиление побочных эффектов.

Лечение симптоматическое.

Применение в период беременности или кормления грудью. Противопоказано.

Дети. Детям младше 3 лет препарат не применяют.

Особенности применения.

Перед применением препарата обязательно производят внутрикожную пробу.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами. При применении препарата субконъюнктивально возможно временное затуманивание или другие нарушения зрения. Если возникли эти явления, пациент должен подождать, пока зрение не восстановится, прежде чем управлять автомобилем или работать с другими механизмами.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другими видами взаимодействий.

Не установлены. Препарат можно использовать на фоне использования антигистаминных средств и кортикостероидов.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика. Препарат регулирует обмен нуклеотидов в тканях, обладает иммуномодулирующими свойствами, способствует улучшению функций клеточных мембран, биоэнергетики мышц, уменьшению миодистрофических процессов, проведению импульса по двигательным нервам.

Фармакокинетика. Не описано.

Фармацевтические свойства.

Основные физико-химические свойства: прозрачная жидкость светло-желтого цвета.

Срок годности.

2 года.

Условия хранения.

Хранить при температуре от 2 до 8 °С. Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка. По 3 мл в ампулах №10.

Категория отпуска. По рецепту.

Производитель. ПАО «ФАРМСТАНАДРТ-БИОЛИК»

Местонахождение. 61070, Украина, г. Харьков, Умерки.