Экземевиста таблетки покрытые пленочной оболочкой 25 мг блистер №30

Таблетки «ЭкземеВиста» применяются при показаниях, которые указаны ниже.

Адъювантная терапия у женщин с инвазивным раком молочной железы ранних стадий с положительной пробой на эстрогеновые рецепторы в период постменопаузы после 2-3 лет начальной адъювантной терапии тамоксифеном. Лечение распространенного рака молочной железы у женщин с естественным или индуцированным постменопаузальным статусом, у которых выявлено прогрессирование болезни после терапии антиэстрогенами. Не была продемонстрирована эффективность у пациенток с отрицательной пробой на эстрогеновые рецепторы.

Состав

Действующее вещество - exemestane (одна таблетка, покрытая оболочкой, содержит экземестана 25 мг).

Вспомогательные вещества: маннитол (Е 421), гипромеллоза, кросповидон, полисорбат 80, целлюлоза микрокристаллическая, натрия крахмалгликолят, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный безводный, натрия карбоксиметилцеллюлоза (Е 466), мальтодекстрин, глюкозы моногидрат, титана диоксид (Е 171), стеариновая кислота (Е 570), железа оксид желтый (Е 172), вода очищенная.

Противопоказания

«ЭкземеВиста» противопоказан пациенткам с гиперчувствительностью к экземестану или к любому другому компоненту препарата. Препарат также противопоказан в предменопаузальный период, женщинам в период беременности и кормления грудью.

Способ применения

Взрослые, в том числе пациентки пожилого возраста. «ЭкземеВиста» рекомендуется принимать по 25 мг 1 раз в сутки, ежедневно, желательно после еды.

У пациенток с раком молочной железы на ранних стадиях, лечение с помощью «ЭкземеВиста» необходимо продолжать до завершения пятилетней последовательной адъювантной гормональной терапии (продолжение терапии препаратом «ЭкземеВиста» после применения тамоксифена) или до возникновения рецидива опухоли.

У пациенток с распространенным раком молочной железы лечение препаратом «ЭкземеВиста» следует продолжать, пока прогрессия опухоли очевидна.

Пациенткам с недостаточностью функции печени или почек коррекция дозы не требуется.

Особенности

Дети

Препарат не рекомендуется для применения у детей.

Водители

Во время применения препарата сообщалось о сонливости, сомноленции, астении и головокружении. Пациентам следует сообщить о том, что в случае возникновения этих симптомов возможно нарушение их физических и/или психических реакций, необходимых для управления автомобилем или другими механизмами.

Передозировка

Были проведены клинические исследования применения экземестана в разовой дозе до 800 мг у здоровых добровольцев женского пола и в дозе до 600 мг в сутки у женщин в период постменопаузы с распространенным раком молочной железы; данные исследования свидетельствуют о хорошей переносимости этих доз. Доза экземестана, что может привести к появлению опасных для жизни симптомов, не установлена. В опытах на животных летальность регистрировалась после однократного приема дозы, эквивалентной соответственно 2000 и 4000 рекомендованной человеческой дозы в мг/м2.

Специфических антидотов при передозировке не существует; следует проводить симптоматическое лечение.

Показано общее поддерживающее лечение, в том числе частый мониторинг основных показателей жизнедеятельности организма и тщательное наблюдение за пациентами.

Побочные эффекты

«ЭкземеВиста» в целом переносился хорошо во всех исследованиях при применении дозы 2,5 мг/сутки, нежелательные явления обычно были от слабой до умеренной степени. Частота прекращения лечения из-за нежелательных явлений составила 7,4% у пациенток с раком молочной железы на ранней стадии, получавших лечение препаратом «ЭкземеВиста» после начальной адъювантной терапии тамоксифеном. Наиболее распространенными нежелательными явлениями были приливы, артралгия и повышенная утомляемость.

Условия хранения

Хранить в оригинальной упаковке в недоступном для детей месте. Не требует особых условий хранения.

Срок годности: 3 года.