Эхинацея-Лубныфарм таблетки покрытые оболочкой 100 мг блистер №20

Перевод инструкции моз

ЭХИНАЦЕЯ-ЛУБНЫФАРМ  таблетки, покрытые оболочкой   100 мг

Инструкция

По медицинскому применению лекарственного средства

Эхинацея-лубныфарм

(echinacea-lubnypharm)

Состав:

Действующее вещество: 1 таблетка содержит эхинацеи пурпурной корней (echinaceae purpureae radix) экстракт густой (в пересчете на содержание суммы оксикоричных кислот 9%) (экстрагент — этанол 40% (об/об)) — 100 мг;

вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая; лактоза, моногидрат; крахмал картофельный; метилцеллюлоза; кальция стеарат; натрия крахмалгликолят (тип А); кремния диоксид коллоидный безводный; гидроксипропилметилцеллюлоза; кандурин силвер люстре (перламутр); титана диоксид (Е 171); краситель пищевой Red A (Е 129).

Лекарственная форма.

Таблетки, покрытые оболочкой.

Основные физико-химические свойства: цельные, правильные, круглые цилиндры, верхняя и нижняя поверхности которых выпуклые, покрытые оболочкой розового цвета, с гладкой поверхностью, на разломе видно ядро светло-коричневого цвета с темными вкраплениями, окруженное одним цельным слоем оболочки.

Фармакотерапевтическая группа.

Иммуностимуляторы. код атх l03а х.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.

Растительный биогенный стимулятор, который имеет иммуномодулирующее и противовоспалительное действие, стимулирует костно-мозговое кровообращение, в результате чего увеличивается количество лейкоцитов и клеток ретикуло-эндотелиальной системы селезенки. Активирует преимущественно клеточный иммунитет, стимулирует фагоцитарную активность макрофагов и хемотаксис гранулоцитов, способствует высвобождению цитокинов, увеличивает продукцию интерлейкина-1 макрофагами, ускоряет трансформацию В-лимфоцитов в плазматические клетки, усиливает антителообразование и T-хелперную активность. Повышает неспецифическую резистентность организма (в т. ч. к возбудителям гриппа и герпеса).

Фармакокинетика.

Хорошо всасывается в пищеварительном тракте. Выводиться с мочой и калом.

Клинические характеристики.

Показания.

В составе комбинированной терапии при частых рецидивах инфекционных заболеваний дыхательных и мочевыводящих путей.

Противопоказания.

Гиперчувствительность к препарату или к другим сложноцветным (ромашка лекарственная, календула лекарственная, одуванчик). туберкулез, ревматизм, системные заболевания соединительной ткани (коллагенозы), рассеянный склероз и другие аутоиммунные заболевания (системная красная волчанка), хронические вирусные заболевания, спид или вич-инфекция, новообразования, первичный иммунодефицит, иммуносупрессия, заболевание лейкоцитарной системы крови (например лейкоз, агранулоцитоз).

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.

В результате иммуностимулирующего действия эхинацея может уменьшать эффективность препаратов, которые оказывают иммунодепрессивное действие.

Препарат не рекомендуется применять одновременно с препаратами с гепатотоксическим действием, такими как амиодарон, метотрексат, кетоконазол, стероидные препараты.

Не исключается усиление или ослабление эффекта при сопутствующем применении препаратов, элиминация которых зависит от активности цитохрома Р450, изомеров CYP3A или CYP1A2.

Особенности применения.

Если респираторные заболевания имеют частые рецидивы и продолжительные симптомы, проявляющиеся затрудненным дыханием, лихорадкой, мокротой с примесями гноя или крови, необходимо обратиться к врачу.

В случае усиления симптомов заболевания или повышения температуры тела во время лечения следует немедленно обратиться к врачу.

В случае повторных жалоб на нарушение функции мочевыводящих органов необходимо пройти медицинское обследование, больной должен находиться под наблюдением врача.

Пациенты со склонностью к аллергии должны проконсультироваться с врачом перед приемом препарата, поскольку существует риск анафилактических реакций.

Прием препарата рекомендовано комбинировать с приемом витаминов А, Е, С.

Препарат содержит лактозу, поэтому его не следует назначать пациентам с редкими наследственными формами непереносимости галактозы, дефицитом лактазы или синдромом глюкозо-галактозной мальабсорбции.

Применение в период беременности или кормления грудью.

Не применяют.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Учитывая возможное влияние эхинацеи на нервную систему, следует с осторожностью применять препарат при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами.

Способ применения и дозы.

Таблетки можно рассасывать, разжевывать или глотать, запивая жидкостью. время приема препарата не зависит от времени приема пищи.

Взрослым и детям старше 12 лет назначают по 1 таблетке (100 мг) 2 раза в сутки. Максимальная суточная доза — 4 таблетки (400 мг).

Детям от 6 лет до 12 лет — по 1 таблетке (100 мг) в сутки. Максимальная суточная доза для этой возрастной группы — 1 таблетка (100 мг).

Длительность лечения — 10 дней при ежедневном приеме препарата или 20 дней, если принимать препарат через день. Максимальная длительность приема препарата — не более 2 недель (при ежедневном приеме). При хронических заболеваниях курс лечения можно повторить через 2 — 3 недели.

Дети.

Препарат не рекомендуется назначать детям до 6 лет из-за отсутствия опыта его применения.

Передозировка.

Симптомы: тошнота, рвота, диарея, бессонница, повышенная возбудимость нервной системы.

Лечение: терапия симптоматическая, промывание желудка, энтеросорбенты.

Побочные реакции.

Со стороны иммунной системы: реакции гиперчувствительности, в том числе сыпь, покраснение кожи, зуд, ангионевротический отек, крапивница, синдром стивенса — джонсона, одышка, бронхоспазм с обструкцией, анафилактический шок.

Со стороны дыхательной системы: затрудненное дыхание, одышка, борнхоспазм с обструкцией, бронхиальная астма.

Со стороны нервной системы: головокружение, нарушение сна.

Со стороны пищеварительного тракта: тошнота, рвота, диарея, боль в животе.

Со стороны сосудов: снижение артериального давления.

Были отдельные сообщения о возможной связи с аутоиммунными заболеваниями (диссеминированный энцефаломиелит, узелковая эритема, иммунотромбоцитопения, синдром Эванса, синдром Шегрена — Ларсена с нарушением тубулярной функции почек).

При длительном применении (свыше 8 недель) может возникнуть лейкопения.

Срок годности.

2 года.

Условия хранения.

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 ос.

Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка.

Таблетки по 100 мг № 20 (10 × 2), № 30 (10 × 3) в блистерах.

Категория отпуска.

Без рецепта.

Производитель.

Пао «лубныфарм».

Местонахождение производителя и адрес места осуществления его деятельности.

Украина, 37500, полтавская обл., г. лубны, ул. барвинкова, 16.