Доцетаксел Эбеве концентрат для раствора для инфузий 80 мг флакон 8 мл №1

Концентрат для инфузий Доцетаксел Эбеве показан при:

Состав

Действующее вещество: docetaxel;

1 мл концентрата содержит 10 мг доцетаксела;

Вспомогательные вещества: лимонная кислота, полиэтиленгликоль 300, полисорбат 80, этанол 96%.

Противопоказания

Гиперчувствительность к действующему веществу или к вспомогательным веществам. Выходной уровень нейтрофилов <1500 клеток / мм 3 . Тяжелые нарушения функции печени. Период беременности и кормления грудью.

Способ применения

Применение препарата должно ограничиваться отделениями, специализирующихся на цитотоксической химиотерапии, и проводиться исключительно под наблюдением врача, имеющего опыт применения противоопухолевой химиотерапии.

Особенности применения

Беременные

Не следует назначать женщинам в период беременности, за исключением случаев, когда существует насущная необходимость.

Дети

Безопасность и эффективность доцетаксела для лечения карциномы носоглотки у детей в возрасте от 1 месяца до 18 лет до сих пор не устанавливались.

Водители

Спирт, содержащийся в препарате, может нарушать способность пациентов управлять автотранспортом и работать с механизмами.

Передозировка

Существует несколько сообщений о случаях передозировки препарата. Антидот, который можно было бы применить при передозировке доцетаксела, неизвестен. В случае передозировки пациента необходимо перевести в специализированное отделение и тщательно контролировать показатели жизнедеятельности. В случае передозировки можно ожидать усиления побочных реакций. В первую очередь, предполагается развитие таких расстройств, как угнетение функции костного мозга, периферические нейротоксические нарушения и воспаление слизистых оболочек. После установления факта передозировки нужно как можно быстрее ввести пациенту терапевтические дозы Г-КСФ.

Побочные эффекты

Нарушение общего характера и реакции в месте введения препарата.

В исследовании TAX 316 среди 119 пациентов с периферическими отеками, которые наблюдались на момент окончания химиотерапии в группе применения схемы TAC, у 19 пациентов периферические отеки сохранялись и в течение периода последующего наблюдения; среди 23 пациентов с периферическими отеками, которые наблюдались на момент окончания химиотерапии в группе применения схемы FAC, у 4 пациентов периферические отеки сохранялись и в течение периода последующего наблюдения.

В исследовании GEICAM 9805 среди 5 пациентов с лимфатическим отеком, который наблюдался на момент окончания химиотерапии, у 4 пациентов лимфатический отек сохранялся и в течение периода последующего наблюдения.

Взаимодействие

Исследования in vitro показали, что метаболизм доцетаксела может изменяться при одновременном введении препаратов, которые индуцируют, подавляют или метаболизируются под действием цитохрома Р450-3A (могут подавлять фермент конкурентным способом), таких как циклоспорин, терфенадин, кетоконазол, эритромицин и тролеандомицин. Поэтому необходимо с осторожностью назначать одновременное лечение этими препаратами, поскольку существует потенциальная возможность значимого взаимодействия.

Условия хранения

Хранить в оригинальной упаковке для защиты от света при температуре не выше 25°С.

Хранить в недоступном для детей месте. Не замораживать.

Срок годности - 2 года.