Инструкция Добутамин Адмеда раствор для инфузий 250 мг/50 мл ампула 50 мл №1

ИНСТРУКЦИЯ

для медицинского применения препарата

ДОБУТАМИН ОТМЕДА

(DOBUTAMIN ADMEDA)

Состав:

действующее вещество: dobutamine;

50 мл раствора содержат 280 мг гидрохлорида добутамина (что соответствует 250 мг добутамина);

другие составляющие: L-цистеина гидрохлорида моногидрат, натрия хлорид, кислоты лимонной моногидрат, натрия гидроксид, вода для инъекций.

Лекарственная форма.

Раствор для инфузий.

Фармакотерапевтическая группа.

Кардиологические средства. Адренергические и допаминергические средства. Код АТС С01С А07.

Клинические свойства.

Показания.

Сердечная недостаточность с низким сердечным выбросом связана с инфарктом миокарда, кардиомиопатиями, инфекционно-аллергическим шоком, кардиогенным шоком и операциями на сердце.

Противопоказания.

Гиперчувствительность к добутамину и другим компонентам препарата.

Механическое сопротивление наполнению и/или освобождению желудочка, например вследствие тампонады сердца, констриктивного перикардита, гипертрофической обструктивной кардиомиопатии, тяжелой формы аортального стеноза; гиповолемические состояния; одновременное применение ингибиторов моноаминооксидазы (МАО).

Эхокардиография с нагрузкой добутамином: гиперчувствительность к добутамину в анамнезе; одновременное применение МАО. При применении атропина следует учитывать противопоказания к его применению.

Добутамин нельзя применять для диагностического тестирования ишемии миокарда в рамках эхокардиографического исследования в следующих случаях: недавно перенесенный инфаркт миокарда (в течение 30 дней после инфаркта миокарда); нестабильная стенокардия; стеноз главной левой коронарной артерии; гемодинамическая выраженная обструкция оттока левого желудочка, в том числе гипертрофическая обструктивная кардиомиопатия; гемодинамическое выраженное поражение сердечного клапана; тяжелая сердечная недостаточность (NYHA III или IV степени); склонность к аритмии или задокументированная в анамнезе клинически существующая или хроническая аритмия, особенно рецидивирующая постоянная желудочковая тахикардия; существенное нарушение проводимости; острый перикардит, миокардит или эндокардит; расслоение аорты; аортальная аневризма; слабое УЗ-изображение; неадекватное лечение или контроль повышения АД; обструкция желудочкового восполнения (стенозирующий перикардит, перикардиальная тампонада); гиповолемия.

Способ применения и дозы.

Дозу добутамина необходимо подбирать индивидуально. Скорость и длительность введения препарата зависят от реакции больного на лечение и появления побочных эффектов. В случаях непрерывного введения более 72 часов может возникнуть толерантность к препарату и в связи с этим появиться необходимость увеличения дозы.

Перед прекращением введения препарата снижать дозу рекомендуется постепенно.

Взрослые. Большинство больных реагируют на дозы от 2,5 до 10 мкг/кг/мин.

В отдельных случаях доза добутамина может достигать 40 мкг/кг/мин.

Дети. Добутамин можно применять для лечения детей любого возраста. Начинать введение рекомендовано с дозы 2,5-5 мкг/кг/мин, постепенно повышая ее до 15 мкг/кг/мин в зависимости от эффекта.

Есть свидетельство о том, что минимальная эффективная доза для детей выше, а максимальная переносимая доза ниже, чем для взрослых, поэтому следует быть осторожными при назначении детям высоких доз. Большинство побочных эффектов, особенно тахикардия, наблюдается при применении добутамина для лечения детей в дозах более 7,5 мкг/кг/мин. Принимая во внимание узкий терапевтический диапазон доз, подбирать необходимую дозу для детей следует очень осторожно.

Способ применения. Добутамин Адмеда в виде 50 мл раствора для инфузий (1 ампула) можно применять неразбавленным при применении постоянных инфузионных насосов. При необходимости препарат перед назначением можно дополнительно развести в 5% растворе глюкозы, 0,9% растворе натрия хлорида или растворе Рингера с лактатом.

Добутамина Адмеда можно назначать только в виде внутривенных инфузий. Поскольку добутамин имеет короткий период полувыведения, введение препарата должно быть непрерывным. После разведения препарат вводят через внутривенную иглу или катетер, применяя инфузионную систему для капельного вливания или другое устройство для измерения дозы. Чтобы обеспечить точность дозировки, высокие концентрации добутамина следует назначать только через инфузионный насос.

В таблицах указана скорость введения добутамина для разных концентраций раствора.