Диротон таблетки 10 мг блистер №56

ИНСТРУКЦИЯ

для медицинского применения препарата

ДИРОТОН®

(DIROTON®)

Состав:

действующее вещество: лизиноприл;

1 таблетка содержит 2,5 мг или 5 мг или 10 мг или 20 мг лизиноприла в виде лизиноприла дигидрата;

другие составляющие: магния стеарат; тальк; маннит (Е 421); крахмал кукурузный; кальция гидрофосфат дигидрат.

Лекарственная форма.

Фармакотерапевтическая группа.

Код АТС С09А А03.

Клинические свойства.

Показания.

- эссенциальная гипертензия.

- сердечная недостаточность (симптоматическое лечение).

- острый инфаркт миокарда (кратковременное лечение (6 недель) гемодинамически стабильных пациентов не позднее чем через 24 часа после острого инфаркта миокарда).

- лечение начальной нефропатии у пациентов, больных сахарным диабетом II типа, с артериальной гипертензией.

Противопоказания.

- гиперчувствительность к действующему или вспомогательным веществам препарата.

- ангионевротический отек в анамнезе, связанный с предварительным лечением другими ингибиторами AПФ.

- наследственный или идиопатический ангионевротический отек.

- стеноз аорты или митрального клапана или гипертрофическая кардиомиопатия с нарушением гемодинамики.

- первичный гиперальдостеронизм.

- стеноз почечной артерии (билатеральный или односторонний).

- кардиогенный шок.

- состояние с нестабильной гемодинамикой после острого инфаркта миокарда.

- Беременные или женщины, которые планируют забеременеть (см. Применение в период беременности или кормления грудью).

- применение пациентам, находящимся на гемодиализе с использованием высокопроточных мембран (например AN 69).

- уровень креатинина в сыворотке крови > 220 мкмоль/л.

Способ применения и дозы.

Принимают один раз в сутки, в одно и тоже время, независимо от приема пищи.

Эссенциальная гипертензия.

Начальная дозировка. Рекомендуемая начальная дозировка обычно составляет 10 мг. У пациентов с очень активной ренин-ангиотензин-альдостероновой системой (особенно при реноваскулярной артериальной гипертензии, избыточном выведении натрия хлорида и/или дегидратации, сердечной декомпенсации или тяжелой артериальной гипертензии) может наблюдаться чрезмерное снижение. Поэтому в начале лечения такие пациенты должны находиться под наблюдением врача, начальная рекомендуемая доза составляет 2,5-5 мг.

Пациентам с почечной недостаточностью также следует уменьшить начальную дозу (см. таблицу).

Поддерживающая доза. Обычная эффективная поддерживающая дозировка составляет 20 мг 1 раз в сутки. Если при применении назначенной дозы в течение 2-4 недель не достигнут желаемый терапевтический эффект, в дальнейшем дозу можно увеличить. Максимальная суточная дозировка не должна превышать 80 мг.

Если больные принимают диуретические средства, за 2-3 дня до начала терапии лизиноприлом прием этих средств следует прекратить. Если это невозможно, начальная доза лизиноприла не должна превышать 5 мг/сут, при этом рекомендуется обеспечить наблюдение врача за больным после приема первой дозы, поскольку возможно развитие симптоматической гипотензии (максимальное действие проявляется через 6 ч после приема препарата).

В начале лечения лизиноприлом может развиться артериальная гипотензия. Это наиболее вероятно у пациентов, уже применяющих диуретики. Поскольку у этих пациентов может наблюдаться дегидратация и/или избыточное выведение хлорида натрия, препарат необходимо применять с осторожностью.

Сердечная недостаточность.

Лизиноприл можно применять одновременно с диуретиками и препаратами дигиталиса. При этом предварительно, по возможности, дозу диуретика следует снизить. Начальную суточную дозу лизиноприла, равную 2,5 мг, можно постепенно увеличить до поддерживающей дозы 5-20 мг/сут.

Рекомендуемый коэффициент увеличения дозы через 2 нед составляет не более 10 мг.

Максимальная суточная доза лизиноприла – 35 мг/сут.

Перед началом лечения лизиноприлом и во время лечения препаратом следует регулярно контролировать АД, показатели функции почек, концентрацию калия и натрия в крови, чтобы избежать развития артериальной гипотензии и связанного с ней нарушения функции почек.

Диабетическая нефропатия.

Суточная доза для инсулиннезависимых больных с сахарным диабетом, страдающих артериальной гипертензией, составляет 10 мг за один прием в сутки. Если необходимо, дозу можно увеличить до 20 мг/сут с целью достижения оптимального диастолического давления (должен быть ниже 90 мм рт. ст.).

Острый инфаркт миокарда.

В случае применения лизиноприла в первые 24 ч после инфаркта начальная доза препарата должна составлять 5 мг/сут, через 24 ч повторно назначают 5 мг, через 48 ч – 10 мг, в дальнейшем поддерживающая доза составляет 10 мг/сут. Продолжительность курса лечения – 6 недель. При необходимости лечение проводят по обычной в таких случаях схеме, например назначают тромболитические препараты, ацетилсалициловую кислоту и β-блокаторы.

При низком систолитическом давлении (≤ 120 мм рт. ст.) или в течение первых 3-х дней после инфаркта показано применение низкой дозы (2,5 мг/сут), после чего, если позволяет состояние больного, можно продолжать лечение большей дозой. В случае развития артериальной гипотензии (систолическое давление ≤ 100 мм рт. ст.) рекомендовано снизить поддерживающую дозу до 5 мг/сут, при необходимости – с промежуточным сокращением до 2,5 мг/сут.

Показанием для прекращения лечения лизиноприлом является продолжающаяся артериальная гипотензия, когда через один час после применения препарата систолическое давление остается ниже 90 мм рт. ст.

При развитии сердечной недостаточности необходимо соблюдать инструкцию по дозировке, изложенную в соответствующем разделе.

Пациенты с нарушенной функцией почек.

Поскольку элиминация лизиноприла осуществляется почками, начальная дозировка зависит от показателей клиренса креатинина, поддерживающая доза зависит от клинической реакции и подбирается при регулярном измерении показателей функции почек, концентрации калия и натрия в крови.