Диоксизоль-Дарница раствор флакон 100 г

ИНСТРУКЦИЯ

для медицинского применения препарата

ДИОКСИЗОЛЬ®-ДАРНИЦА

(DioxiZol-Darnitsa)

Состав:

действующие вещества: 1 мл раствора содержит диоксидина 12 мг, лидокаина гидрохлорида 60 мг;

другие составляющие: пропиленгликоль, полоксамер, вода очищенная.

Лекарственная форма.

Фармакотерапевтическая группа.

Клинические свойства.

Показания.

– инфицированные раны мягких тканей различной локализации и генеза (ампутационные культи конечностей, раны после хирургической обработки гнойных очагов, пролежные, трофические язвы, гнойные послеоперационные раны и свищи, парапроктит, абсцессы и флегмоны челюстно-лицевого участка и др.);

– ожоги II-IV степеней;

– острый и хронический остеомиелит;

– подготовка ран к аутодермопластике;

– профилактика гнойно-воспалительных процессов в хирургии и комбустиологии при выполнении различных пластических операций.

Противопоказания.

– повышенная чувствительность к действующим веществам или другим компонентам препарата;

– артериальная гипотензия, брадикардия, атриовентрикулярная блокада II-III степеней, кардиогенный шок;

– недостаточность коры надпочечников (в том числе в анамнезе).

Способ применения и дозы.

Препарат применять взрослым местно и для введения в свищи, раневые полости и карманы.

Местное применение.

Перед началом курса лечения необходимо провести кожную аллергическую пробу (на внутренней поверхности предплечья, подкожно) на переносимость препарата. При положительной реакции раствор не применять.

Препарат применять непосредственно после хирургической обработки ран и ожогов, а также в дальнейшем процессе их лечения, предварительно очищая раневую поверхность от экссудата и некротических тканей. Стерильный перевязочный материал (марлевые повязки или тампоны) обильно насытить раствором и наносить на поверхностные ожоги или вводить в глубокие раны, после чего наложить стерильные салфетки, фиксирующие бинтом или лейкопластырем. Повязки менять при лечении ожогов 1 раз в 7-14 дней, при лечении ран – 1 раз в сутки.

В свище, раневые полости и карманы.

Перед началом курса лечения провести пробу на переносимость препарата, для чего ввести в гнойную полость 8 мл раствора. При отсутствии в течение 3-6 часов побочных реакций (головокружение, озноб, повышение температуры тела) начать курсовое лечение.

Препарат вводить катетером с помощью шприца 1-2 раза в сутки с последующим наложением марлевой стерильной повязки.

Дозировка и длительность лечения зависят от размеров поврежденного участка, тяжести заболевания, переносимости препарата и определяются врачом. При этом суточная доза раствора при местной затосовке не должна превышать 100 мл, при введении в полости – 50-60 мл. Курс лечения не должен превышать 15 дней.

Побочные реакции.

Со стороны иммунной системы, кожи и подкожной клетчатки: реакции гиперчувствительности, в частности зуд, гиперемия кожи, сыпь, крапивница, околорановый дерматит, отеки, боль и ощущение жжения на участке нанесения, исчезающие самостоятельно через несколько минут и не требующие отмены препарата.

При внутриполостном введении препарата или при превышении доз возможно развитие системных побочных эффектов, обусловленных наличием в препарате диоксидина: головные боли, диспептические расстройства, озноб, повышение температуры тела, судороги, реакции гиперчувствительности, фотосенсибилизация.

Системные побочные реакции при применении лидокаина в качестве местного анестетика возникают очень редко. Причиной их возникновения может быть применение слишком больших доз (более 15 г) лидокаина, быстрое всасывание препарата, гиперчувствительность, идиосинкразия или пониженная толерантность к лидокаину у некоторых больных. Системные побочные эффекты могут проявляться возбуждением или подавлением центральной нервной системы, угнетением сердечно-сосудистой системы на фоне артериальной гипотензии, брадикардии и анафилаксии, судорогами, тремором.

Передозировка.

При передозировке возможно усиление побочных эффектов препарата.

Лечение: отмена препарата, симптоматическая терапия.

Применение в период беременности или кормления грудью.

Препарат противопоказан в период беременности или кормления грудью.

Дети.

Препарат не использовать детям.

Особенности применения.

Препарат применять под наблюдением врача.

Перед использованием необходимо провести пробу на переносимость препарата. При положительной реакции раствор не применять.

С осторожностью назначать пациентам с нарушением функции печени и больным с почечной недостаточностью.

При появлении побочных реакций следует снизить дозу, назначить антигистаминные лекарственные средства, а при необходимости прекратить применение препарата.

Препарат предпочтительно применять в первой фазе раневого процесса, а также во второй фазе при гранулирующих ранах с зонами некроза и воспаления.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Во время применения препарата следует воздержаться от управления автотранспортом или другими механизмами.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другими видами взаимодействий.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами не описано. Однако не рекомендуется применять раствор одновременно с другими лекарственными средствами для местного применения (мази, кремы и др.).

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.

Препарат Диоксизоль-Дарница – комбинированный лекарственный препарат для местного применения, действующими веществами которого являются диоксидин и лидокаин. Раствор обладает сильным местноанестезирующим и умеренным гиперосмолярным эффектом, купирует раннее и перифокальное воспаление, стимулирует репарацию и активность фагоцитов в ране.

Диоксидин оказывает выраженное антибактериальное действие относительно грамотрицательной и грамположительной, аэробной и анаэробной, спорообразующей и аспорогенной микрофлоры (синегнойной палочки, стафилококков, стрептококков, клостридий, бактериоидов, пептококков и др.). ностью к другим антибактериальных препаратов В основе его антибактериального действия лежит способность повреждать ДНК бактерий. В результате такого воздействия замедляется синтез бактериальных нуклеаз, нарушается ультраструктура бактериальной клетки, происходит утолщение клеточной оболочки и нарушение структуры мембран. Цитостатическое действие обусловлено влиянием на участки генома, ответственного за синтез экзоферментов, обусловливающих вирулентность, с чем связана способность препарата препятствовать развитию резистентности у микроорганизмов.

Лидокаин оказывает местноанестезирующее действие, обусловленное блокадой потенциалзависимых Na+-каналов, что препятствует генерации импульсов в окончаниях чувствительных нервов и проведению импульсов по нервным волокнам. При местном применении расширяет сосуды, не оказывает местнораздражающего действия. Эффект развивается через 1–5 минут после нанесения на кожу.

Фармакокинетика.

Диоксидин при местном применении практически не всасывается и не оказывает местнораздражающего действия. В организме не метаболизируется, не кумулируется. Выводится почками.

Скорость всасывания лидокаина и количество активного вещества, попадающего в кровоток, зависят от дозы, типа, размера и состояния наносимой поверхности (кожа или слизистая), а также длительности экспозиции.

Лидокаин хорошо всасывается при нанесении на слизистую и пораженную кожу и плохо при нанесении на здоровую кожу. Время достижения максимальной концентрации в плазме крови – до 1 часа. С белками плазмы крови связывается 40-80% лидокаина. Проникает через гематоэнцефалический и плацентарный барьеры в грудное молоко. Метаболизируется в печени. Период полувыведения лидокаина составляет 1,6 часа. Выделяется почками и желчью: 90-95 % – в виде метаболитов, до 10 % – в неизмененном виде.

Фармацевтические свойства.

Основные физико-химические свойства: прозрачная вязкая жидкость светло-желтого цвета со слабым специфическим запахом.

Срок годности.

Условия хранения.

Хранить в недоступном для детей месте в оригинальной упаковке при температуре от 15 до 25 °С.

Упаковка.

по 50 г или по 100 г во флаконах или банках; по 1 флакону или банке в пачке; по 500 г или по 1000 г во флаконах или в банках.

Категория отпуска. По рецепту.

Производитель.

ЧАО «Фармацевтическая фирма «Дарница».

Местонахождение.

Украина, 02093, г . Киев, ул. Бориспольская, 13