Диклофенак-Виола гель 1 % туба 40 г

ИНСТРУКЦИЯ

для медицинского применения препарата

ДИКЛОФЕНАК-ВИОЛА

Состав лекарственного средства:

действующее вещество: диклофенак натрия;

1 г геля содержит 10 мг диклофенака натрия;

другие составляющие: пропиленгликоль, этанол 96 %, макрогол 400, карбомер 980, вода очищенная, метилпарагидроксибензоат (Е 218).

Лекарственная форма

. Гель.

Гомогенный, бесцветный, прозрачный или слегка опалесцирующий гель.

Название и местонахождение производителя.

ЧАО Фармацевтическая фабрика «Виола».

Украина, 69063, г . Запорожье, ул. Кирова, 75.

Фармакотерапевтическая группа. Нестероидные противовоспалительные средства для местного применения. Код АТС M02А А15.

Диклофенак натрия относится к группе нестероидных противовоспалительных средств. Основным механизмом действия является подавление биосинтеза простагландинов. При местном применении оказывает обезболивающее, противовоспалительное и противоотечное действие. Уменьшает боль и отек в суставах, способствует сокращению периода восстановления функций поврежденных суставов, связок, сухожилий и мышц.

При применении в виде геля диклофенак медленно резорбируется, проникает в подкожную жировую и мышечную ткань, суставную капсулу и синовиальную жидкость.

Показания

для применения.

Симптоматическое лечение боли, воспаления и отека при:

- повреждения мягких тканей: травмы сухожилий, связок, мышц и суставов (например, вследствие вывиха, растяжения, кровоподтеков; спортивные травмы);

- локализованные формы ревматизма мягких тканей: тендинит (в т.ч. «теннисный локоть»), бурсит, плечевой синдром и периартропатия, локализованные формы дегенеративного ревматизма (остеоартрит периферических суставов и позвоночника).

Противопоказания.

Повышенная чувствительность к диклофенаку или другим компонентам препарата.

Наличие в анамнезе приступов бронхиальной астмы, крапивницы или острого ринита, обусловленных приемом ацетилсалициловой кислоты или других нестероидных противовоспалительных средств.

Надлежащие меры безопасности при применении

.

Препарат рекомендуется наносить только на интактные участки кожи, предотвращая попадание на воспаленную, раненую или инфицированную кожу. Следует избегать контакта препарата с глазами и слизистыми. Препарат нельзя проглатывать.

С осторожностью использовать препарат при нарушениях функции печени и почек, нарушениях кроветворения, полипозах слизистой носа, аллергических реакциях.

С осторожностью применять с пероральными нестероидными противовоспалительными средствами. Вероятность развития системных побочных эффектов при местном применении диклофенака незначительна по сравнению с применением его пероральных форм, но она не исключается при применении препарата на относительно больших участках кожи в течение длительного времени.

При появлении любых кожных высыпаний лечение препаратом следует прекратить.

Не следует применять препарат под воздухонепроницаемую окклюзионную повязку. В случае растяжения связок пораженный участок можно перевязать бинтом.

Препарат содержит пропиленгликоль, что может вызвать легкое локализованное раздражение кожи.

Особые оговорки.

Применение в период беременности или кормления грудью.

Клинический опыт применения беременных женщин ограничен, поэтому в период беременности или кормления грудью не рекомендуется применение этого препарата. Диклофенак натрия противопоказан во время ІІІ триместра беременности в связи с возможностью развития слабости родовой деятельности и/или преждевременного закрытия артериального протока.

При наличии веских оснований для применения препарата в период кормления грудью, когда ожидаемая польза препарата превышает потенциальный риск, препарат не следует наносить на молочные железы или большие участки кожи и не следует применять в течение длительного времени.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами. Не влияет.

Дети. Не рекомендуется применять детям до 12 лет.

Способ применения и дозы

.

Взрослым и детям от 12 лет применяют 3-4 раза в сутки, слегка втирая в кожу. Количество применяемого препарата зависит от размера пораженной зоны (так, 2-4 г, что по размеру соответствует размеру вишни или грецкого ореха, достаточно для нанесения на участок площадью 400-800 см2).

После аппликации препарата необходимо вымыть руки, кроме тех случаев, когда этот участок подлежит лечению.

Продолжительность терапии зависит от показаний и эффективности лечения. Показания к применению рекомендуется через 2 недели просматривать. Препарат не следует применять дольше 14 дней подряд – при поражении мягкой ткани или ревматических заболеваний мягкой ткани или дольше 21 дня – в случае боли, вызванной артритом, если врачом не назначено другое.

В случае применения препарата не по назначению врача необходимо обратиться за консультацией к врачу, если после 7 дней лечения состояние пациента не улучшилось или ухудшилось.

Пациенты пожилого возраста не нуждаются в коррекции дозы препарата.

Передозировка

.

Передозировка маловероятна в н

низкой абсорбцией диклофенака в системный кровоток

при местном применении.

В случае случайного проглатывания препарата следует сразу опорожнить желудок и принять адсорбент. Показано симптоматическое лечение с применением терапевтических мер, применяемых для лечения отравления нестероидными противовоспалительными средствами.

Побочные эффекты

.

Нежелательные реакции включают легкие временные реакции на коже в месте нанесения. В редких случаях могут наблюдаться аллергические реакции.

Инфекции и инвазии: пустулезная сыпь.

Со стороны иммунной системы: реакции гиперчувствительности, ангионевротический отек.

Респираторная система: бронхиальная астма.

Со стороны кожи и соединительных тканей: кожная сыпь, крапивница, экзема, эритема, дерматит, в том числе контактный дерматит, буллезный дерматит, реакции светочувствительности, ощущение жжения кожи, зуд.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другими видами взаимодействий.

Поскольку системная абсорбция диклофенака в результате местного применения препарата очень

низкая, вероятность возникновения взаимодействия очень низкая.

Срок годности

. 2 года.

Условия хранения

.

Хранить при температуре не выше 25 С в защищенном от света месте; не допускается замораживание. Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка.

по 40 г в тубах; по 1 тубе в пачке или без пачки.

Категория отпуска. Без рецепта.