Диклофенак-Виола гель 1 % туба 40 г

ИНСТРУКЦИЯ

для медицинского применения препарата

ДИКЛОФЕНАК-ВИОЛА

Состав лекарственного средства:

действующее вещество: диклофенак натрия;

1 г геля содержит 10 мг диклофенака натрия;

другие составляющие: пропиленгликоль, этанол 96 %, макрогол 400, карбомер 980, вода очищенная, метилпарагидроксибензоат (Е 218).

Лекарственная форма

Гомогенный, бесцветный, прозрачный или слегка опалесцирующий гель.

Название и местонахождение производителя.

ЧАО Фармацевтическая фабрика «Виола».

Украина, 69063, г . Запорожье, ул. Кирова, 75.

Фармакотерапевтическая группа. Нестероидные противовоспалительные средства для местного применения. Код АТС M02А А15.

Диклофенак натрия относится к группе нестероидных противовоспалительных средств. Основным механизмом действия является подавление биосинтеза простагландинов. При местном применении оказывает обезболивающее, противовоспалительное и противоотечное действие. Уменьшает боль и отек в суставах, способствует сокращению периода восстановления функций поврежденных суставов, связок, сухожилий и мышц.

При применении в виде геля диклофенак медленно резорбируется, проникает в подкожную жировую и мышечную ткань, суставную капсулу и синовиальную жидкость.

Показания

Симптоматическое лечение боли, воспаления и отека при:

- повреждения мягких тканей: травмы сухожилий, связок, мышц и суставов (например, вследствие вывиха, растяжения, кровоподтеков; спортивные травмы);

- локализованные формы ревматизма мягких тканей: тендинит (в т.ч. «теннисный локоть»), бурсит, плечевой синдром и периартропатия, локализованные формы дегенеративного ревматизма (остеоартрит периферических суставов и позвоночника).

Противопоказания.

Повышенная чувствительность к диклофенаку или другим компонентам препарата.

Наличие в анамнезе приступов бронхиальной астмы, крапивницы или острого ринита, обусловленных приемом ацетилсалициловой кислоты или других нестероидных противовоспалительных средств.

Надлежащие меры безопасности при применении

Препарат рекомендуется наносить только на интактные участки кожи, предотвращая попадание на воспаленную, раненую или инфицированную кожу. Следует избегать контакта препарата с глазами и слизистыми. Препарат нельзя проглатывать.

С осторожностью использовать препарат при нарушениях функции печени и почек, нарушениях кроветворения, полипозах слизистой носа, аллергических реакциях.

С осторожностью применять с пероральными нестероидными противовоспалительными средствами. Вероятность развития системных побочных эффектов при местном применении диклофенака незначительна по сравнению с применением его пероральных форм, но она не исключается при применении препарата на относительно больших участках кожи в течение длительного времени.

При появлении любых кожных высыпаний лечение препаратом следует прекратить.

Не следует применять препарат под воздухонепроницаемую окклюзионную повязку. В случае растяжения связок пораженный участок можно перевязать бинтом.

Препарат содержит пропиленгликоль, что может вызвать легкое локализованное раздражение кожи.

Особые оговорки.

Применение в период беременности или кормления грудью.

Клинический опыт применения беременных женщин ограничен, поэтому в период беременности или кормления грудью не рекомендуется применение этого препарата. Диклофенак натрия противопоказан во время ІІІ триместра беременности в связи с возможностью развития слабости родовой деятельности и/или преждевременного закрытия артериального протока.

При наличии веских оснований для применения препарата в период кормления грудью, когда ожидаемая польза препарата превышает потенциальный риск, препарат не следует наносить на молочные железы или большие участки кожи и не следует применять в течение длительного времени.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами. Не влияет.

Дети. Не рекомендуется применять детям до 12 лет.

Способ применения и дозы

Взрослым и детям от 12 лет применяют 3-4 раза в сутки, слегка втирая в кожу. Количество применяемого препарата зависит от размера пораженной зоны (так, 2-4 г, что по размеру соответствует размеру вишни или грецкого ореха, достаточно для нанесения на участок площадью 400-800 см2).

После аппликации препарата необходимо вымыть руки, кроме тех случаев, когда этот участок подлежит лечению.

Продолжительность терапии зависит от показаний и эффективности лечения. Показания к применению рекомендуется через 2 недели просматривать. Препарат не следует применять дольше 14 дней подряд – при поражении мягкой ткани или ревматических заболеваний мягкой ткани или дольше 21 дня – в случае боли, вызванной артритом, если врачом не назначено другое.

В случае применения препарата не по назначению врача необходимо обратиться за консультацией к врачу, если после 7 дней лечения состояние пациента не улучшилось или ухудшилось.

Пациенты пожилого возраста не нуждаются в коррекции дозы препарата.

Передозировка

Передозировка маловероятна в н

при местном применении.

В случае случайного проглатывания препарата следует сразу опорожнить желудок и принять адсорбент. Показано симптоматическое лечение с применением терапевтических мер, применяемых для лечения отравления нестероидными противовоспалительными средствами.

Побочные эффекты

Нежелательные реакции включают легкие временные реакции на коже в месте нанесения. В редких случаях могут наблюдаться аллергические реакции.

Инфекции и инвазии: пустулезная сыпь.

Со стороны иммунной системы: реакции гиперчувствительности, ангионевротический отек.

Респираторная система: бронхиальная астма.

Со стороны кожи и соединительных тканей: кожная сыпь, крапивница, экзема, эритема, дерматит, в том числе контактный дерматит, буллезный дерматит, реакции светочувствительности, ощущение жжения кожи, зуд.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другими видами взаимодействий.

Поскольку системная абсорбция диклофенака в результате местного применения препарата очень

низкая, вероятность возникновения взаимодействия очень низкая.

Срок годности

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25 С в защищенном от света месте; не допускается замораживание. Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка.

по 40 г в тубах; по 1 тубе в пачке или без пачки.

Категория отпуска. Без рецепта.