Инструкция Дермазол плюс шампунь флакон 50 мл

ИНСТРУКЦИЯ

для медицинского применения лекарственного средства

ДЕРМАЗОЛ® ПЛЮС

(DERMAZOLE® PLUS)

Состав:

действующие вещества: кетоконазол (ketoconazole), цинка пиритион (zinc pyrithione);

1 мл шампуня содержит кетоконазола 20 мг, 48% суспензия цинка пиритиона в воде в пересчете на цинка пиритион 10 мг;

другие составляющие: кокодиэтаноламид, натрия лаурил эфир сульфат, динатрия монолаурил-сульфосукцинат, макрогол 120 метилглюкозы диолеат, пропиленгликоль, кислота хлористоводородная, натрия хлорид (натрия гидроксид, бутилгидроксисеол 124), порошок Алоэ вера, ароматизатор АL012514, вода очищенная.

Лекарственная форма.

Шампунь.

Основные физико-химические свойства: вязкая жидкость розового цвета со специфическим запахом.

Фармакотерапевтическая группа.

Противогрибковые препараты для местного применения.

Код ATX D01A C.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.

Фармакологические свойства шампуня обусловлены свойствами активных веществ, входящих в его состав: кетоконазола и цинка пиритиона.

Кетоконазол – синтетическая производная имидазолдиоксалана, обладающая фунгицидной, фунгистатической активностью в отношении дерматофитов (Epidermophyton spp., Microsporum spp., Trichophyton spp.), дрожжевых и дрожжеподобных грибов различных штаммов (Candida spp.).

Цинка пиритиона при наружном применении оказывает противомикробное и противогрибковое действие; эффективен в отношении стрептококков, стафилококков, грибков и других патогенных микроорганизмов. Цинка пиритиона обусловливает противосеборейное действие препарата и обладает терапевтической эффективностью себорейного дерматита и перхоти. Шампунь с кетоконазолом уменьшает шелушение и зуд, что часто ассоциируется с перхотью, себорейным дерматитом и отрубевидным лишаем.

Порошок Алоэ вера способствует увлажнению волос, обогащению их витаминами и микроэлементами.

Фармакокинетика.

Специальные исследования фармакокинетики шампуня не проводились, но известно, что кетоконазол и цинка пиритион при наружном применении практически не всасываются в системный кровоток и не оказывают системного действия.

Клинические свойства.

Показания.

Лечение и профилактика грибковых заболеваний кожи волосистой части головы, сопровождающиеся шелушением и зудом кожи, таких как:

– лупа;

– себорейный дерматит;

– локальный отрубевидный лишай волосистой части головы.

Противопоказания.

Повышенная чувствительность к кетоконазолу, цинку пиритиона или любому другому компоненту препарата.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другими видами взаимодействий.

При назначении Дермазола Плюс пациентам, длительно лечившимся глюкокортикостероидами для местного применения, следует продолжать лечение последними и отменять их постепенно в течение 2-3 недель (во избежание синдрома отмены).

Учитывая отсутствие значительной системной абсорбции, взаимодействие с другими лекарственными средствами маловероятно.

Не рекомендуется применять одновременно с дерматологическими препаратами, содержащими глюкокортикостероиды.

Особенности применения.

Препарат предназначен только для наружного применения.

При применении препарата следует предотвращать его попадание в глаза и слизистые.

При попадании препарата в глаза следует тщательно промыть их водой.

Себорейный дерматит и перхоть часто сопровождаются усиленным выпадением волос, которые могут в отдельных случаях некоторое время продолжаться и в начале применения шампуня.

Препарат содержит бутилгидрокситолуол (Е 321), что может вызвать местные кожные реакции (например, контактный дерматит) или раздражение глаз и слизистых.

Применение в период беременности или кормления грудью.

В период беременности или кормления грудью препарат можно применять только в случаях, когда ожидаемая польза матери превышает потенциальный риск для плода/ребенка.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Не влияет.

Способ применения и дозы.

Перед применением шампунь следует хорошо взболтать.

Наносить шампунь следует на влажные волосы и кожу головы на 3-5 минут, после чего промыть водой.

Рекомендуемые схемы применения для взрослых: