Инструкция Дерива водный гель 1 мг/г туба 15 г

ИНСТРУКЦИЯ

для медицинского применения препарата

ДЕРЕВА ВОДНЫЙ ГЕЛЬ

(DERIVA AQUEOUS GEL)

Состав лекарственного средства:

действующее вещество: adapalene;

1 г содержит адопаллен 1 мг;

другие составляющие: динария эдетат, карбомер 940, пропиленгликоль, метилпарагидроксибензоат (Е 218), полоксамер 407, феноксиэтанол, натрия гидроксид, вода очищенная.

Лекарственная форма.

Белый однородный непрозрачный гель.

Название и местонахождение производителя.

Гленмарк Фармасьютикалз Лтд./ Glenmark Pharmaceuticals Ltd.

Plot No. E-37/39, MIDC, Industrial Estate, Satpur, Nasik-422 007, Maharashtra , Индия /

Участок № Е-37/39, Эм.Ай.Ди.Си., Сатпур, Насик-422007, Махараштра, Индия.

Фармакотерапевтическая группа.

Препараты для лечения акне. Ретиноиды для местного лечения акне.

Код АТС D10А D03.

Адапален является производным нефтейной кислоты, ретиноидообразным веществом, модулирующим процессы клеточной дифференциации и кератинизации, а также воспалительные процессы в коже, которые являются основными патогенетическими звеньями в развитии акне. Адапален связывается с ретиноидными рецепторами ядра клетки и таким образом способствует нормальной дифференциации эпителиальных клеток фолликулов, что приводит к уменьшению образования микрокомедонов и препятствует развитию акне, способствует сохранению невредимой кожи.

Терапевтический эффект обычно проявляется в течение 8-12 недель от начала лечения. При применении адаполена в виде геля степень всасывания препарата через кожу в кровь очень низкая.

Показания к применению.

Местное лечение обычных угрей (acne vulgaris).

Противопоказания.

Повышенная чувствительность к адапаллену или другим компонентам препарата.

Надлежащие меры безопасности при применении.

Препарат предназначен только для местного использования. Следует избегать контакта геля с глазами, губами, участками крыльев носа и с кожей вокруг глаз, а также слизистыми. Если гель попал на эти участки, следует тщательно промыть теплой водой. Не наносить гель на участки с экзематозными поражениями кожи, солнечными ожогами, порезами или другими поражениями кожи. Во время лечения следует избегать чрезмерного воздействия солнечных лучей и ультрафиолетового света, включая лампы вследствие повышения уязвимости кожи и увеличения риска возникновения солнечной эритемы.

Применение при лечении препаратом косметических средств, подсушивающих кожу (таких как абразивное или лечебное мыло, очистители кожи, средства, содержащие избыточное количество спирта, вяжущие средства, кремы или лосьоны для или после бритья, изделия, моющие средства). вызвать раздражающий эффект.

В случае возникновения аллергии во время лечения терапию следует прекратить и обратиться к врачу.

Особые оговорки.

Применение в период беременности или кормления грудью.

Не применять препарат в период беременности, поскольку адекватных клинических испытаний по безопасности применения адаполена беременным женщинам не проводилось. Неизвестно, секретируется ли адапален в грудное молоко, поэтому применение препарата в период кормления грудью не рекомендовано.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Поскольку всасывание препарата через кожу почти не происходит, влияние действующего вещества на скорость реакций маловероятно.

Дети.

Безопасность и эффективность применения препарата детям до 12 лет не исследовались, поэтому не следует применять препарат детям до 12 лет.

Способ применения и дозы.

Дерево водный гель применять для местного лечения угрей у взрослых и детей в возрасте от 12 лет. Гель следует наносить тонким слоем на чистую, сухую кожу в местах сыпи 1 раз в сутки на ночь.

В течение первых недель лечения возможно обострение угревого процесса в результате воздействия

действующего вещества на очаги поражения, невидимые раньше. В таком случае не следует прекращать лечение, терапевтический эффект наблюдается через 8-12 недель от начала лечения. Также возможно ощущение зуда и жжения кожи сразу после нанесения геля, которое со временем проходит.

Передозировка.

При нанесении большого количества геля возможно покраснение и шелушение кожи. Поскольку всасывание препарата через кожу почти не происходит, любое системное воздействие адаполена маловероятно.

Побочные эффекты.

Аллергические реакции, реакции фоточувствительности, ощущение покалывания, покраснения, шелушения, сухость, зуд и жжение кожи в месте применения, часто наблюдается зуд и жжение кожи сразу после нанесения геля, а также обострение угревой системы, раздражение кожи в первые недели лечения.

Эти явления обратимы и обычно исчезают или слабеют после 1 месяца лечения.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другими видами взаимодействий.

Поскольку Дерива водный гель у некоторых пациентов может вызвать местный раздражающий эффект, одновременное применение других потенциально раздражающих местных препаратов, включая косметические средства, увеличивает риск нежелательного воздействия на кожу.

Следует с особой осторожностью назначать с препаратами, содержащими серу, резорцин или салициловую кислоту.

Срок годности.

3 года.

Условия хранения.

Хранить при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Не замораживать!

Упаковка.

По 5 или 15 г геля в тубе, каждая туба в картонной упаковке.

Категория отпуска.

Без рецепта.