Инструкция Дерива водный гель 1 мг/г туба 15 г

действующее вещество: adapalene;

1 г геля содержит адапалена 1 мг;

вспомогательные вещества: динатрия эдетат, карбомер 940, пропиленгликоль, метилпарагидроксибензоат (Е 218), полоксамер 407, феноксиэтанол, натрия гидроксид, вода очищенная.

Гель.

Основные физико-химические свойства: белого цвета однородный непрозрачный гель.

Препараты для лечения акне. Ретиноиды для местного лечения акне.

Код АТХ D10А D03.

Фармакодинамика. Адапален является производным нафтойной кислоты, ретиноидоподобным веществом, модулирующим процессы клеточной дифференциации и кератинизации, а также воспалительные процессы в коже, которые являются основными патогенетическими звеньями в развитии акне. Адапален связывается с ретиноидными рецепторами ядра клетки и таким образом способствует нормальной дифференциации эпителиальных клеток фолликулов, что приводит к уменьшению образования микрокомедонов и препятствует развитию акне, способствует сохранению неповрежденной кожи.

Фармакокинетика. Терапевтический эффект препарата обычно проявляется в течение 8-12 недель от начала лечения. При применении адапалена в виде геля степень всасывания препарата через кожу в кровь чрезвычайно низкая.

Местное лечение обыкновенных угрей (acne vulgaris).

Повышенная чувствительность к адапалену или к другим компонентам препарата.

Поскольку Дерива водный гель у некоторых пациентов может вызвать местный раздражающий эффект, одновременное применение других потенциально раздражающих местных препаратов, включая косметические средства, увеличивает риск нежелательного воздействия на кожу.

Следует с особой осторожностью назначать препарат с препаратами, содержащими серу, резорцин или салициловую кислоту.

Особенности применения.

Препарат предназначен только для местного применения. Следует избегать контакта геля с глазами, губами, участками крыльев носа и с кожей вокруг глаз, а также со слизистыми оболочками. Если гель попал на эти участки, их следует тщательно промыть теплой водой. Не наносить гель на участки с экзематозными поражениями кожи, солнечными ожогами, порезами или другими поражениями кожи. Во время лечения следует избегать чрезмерного воздействия солнечных лучей и ультрафиолетового света, включая лампы, вследствие повышения уязвимости кожи и увеличения риска возникновения солнечной эритемы.

Применение во время лечения препаратом косметических средств, которые подсушивают кожу (таких как абразивное или лечебное мыло, очистители кожи, средства, содержащие чрезмерное количество спирта, вяжущие средства, кремы или лосьоны для или после бритья, моющие средства), может вызвать раздражающий эффект.

В случае возникновения аллергии во время лечения препаратом терапию следует прекратить и обратиться к врачу.

Применение в период беременности или кормления грудью.

Не применять препарат в период беременности, поскольку адекватных клинических испытаний по безопасности применения адапалена беременным женщинам не проводилось. Неизвестно, секретируется ли адапален в грудное молоко, поэтому применение препарата в период кормления грудью не рекомендовано.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Поскольку всасывание препарата через кожу почти не происходит, влияние действующего вещества на скорость реакций маловероятно.

Поскольку Дерива водный гель у некоторых пациентов может вызвать местный раздражающий эффект, одновременное применение других потенциально раздражающих местных препаратов, включая косметические средства, увеличивает риск нежелательного воздействия на кожу.

Следует с особой осторожностью назначать препарат с препаратами, содержащими серу, резорцин или салициловую кислоту.

Препарат предназначен только для местного применения. Следует избегать контакта геля с глазами, губами, участками крыльев носа и с кожей вокруг глаз, а также со слизистыми оболочками. Если гель попал на эти участки, их следует тщательно промыть теплой водой. Не наносить гель на участки с экзематозными поражениями кожи, солнечными ожогами, порезами или другими поражениями кожи. Во время лечения следует избегать чрезмерного воздействия солнечных лучей и ультрафиолетового света, включая лампы, вследствие повышения уязвимости кожи и увеличения риска возникновения солнечной эритемы.

Применение во время лечения препаратом косметических средств, которые подсушивают кожу (таких как абразивное или лечебное мыло, очистители кожи, средства, содержащие чрезмерное количество спирта, вяжущие средства, кремы или лосьоны для или после бритья, моющие средства), может вызвать раздражающий эффект.

В случае возникновения аллергии во время лечения препаратом терапию следует прекратить и обратиться к врачу.

Не применять препарат в период беременности, поскольку адекватных клинических испытаний по безопасности применения адапалена беременным женщинам не проводилось. Неизвестно, секретируется ли адапален в грудное молоко, поэтому применение препарата в период кормления грудью не рекомендуется.

Поскольку всасывание препарата через кожу почти не происходит, влияние действующего вещества на скорость реакций маловероятно.

Дерива водный гель следует применять для местного лечения угрей у взрослых и детей в возрасте от 12 лет. Гель следует наносить тонким слоем на чистую сухую кожу в местах высыпаний 1 раз в сутки, на ночь.

В течение первых недель лечения возможно обострение угревого процесса вследствие воздействия действующего вещества на очаги поражения, невидимые ранее. В таком случае не следует прекращать лечение, терапевтический эффект наблюдается через 8-12 недель от начала лечения. Также возможно ощущение зуда и жжения кожи сразу после нанесения геля, которое со временем проходит.

Дети.

Безопасность и эффективность применения препарата детям в возрасте до 12 лет не исследовались, поэтому не следует применять препарат детям этой возрастной категории.

При нанесении большого количества геля возможно покраснение и шелушение кожи. Поскольку всасывание препарата через кожу почти не происходит, любое системное воздействие адапалена маловероятно.

Аллергические реакции, реакции фоточувствительности, ощущение покалывания, покраснение, шелушение, сухость, зуд и жжение кожи в месте применения, часто наблюдается зуд и жжение кожи сразу после нанесения геля, а также обострение угревого процесса, раздражение кожи в первые недели лечения.

Эти явления обратимы и обычно исчезают или ослабевают после одного месяца лечения.

3 года.

Хранить при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Не замораживать.

По 15 г в тубе, по 1 тубе в картонной коробке.

Аллергические реакции, реакции фоточувствительности, ощущение покалывания, покраснение, шелушение, сухость, зуд и жжение кожи в месте применения, часто наблюдается зуд и жжение кожи сразу после нанесения геля, а также обострение угревого процесса, раздражение кожи в первые недели лечения.

Эти явления обратимы и обычно исчезают или ослабевают после одного месяца лечения.

Без рецепта.

Гленмарк Фармасьютикалз Лтд. / Glenmark Pharmaceuticals Ltd.

Местонахождение производителя и адрес места осуществления его деятельности

Участок № Е-37/39, Эм.Ай.Ди.Си., Сатпур, Насик - 422 007, Индия/Plot No E-37/39, M.I.D.C., Industrial Estate, Satpur, Nasik - 422 007, India.

Адрес

Участок № Е-37/39, Эм.Ай.Ди.Си., Сатпур, Насик - 422 007, Индия/Plot No E-37/39, M.I.D.C., Industrial Estate, Satpur, Nasik - 422 007, India.