Инструкция Денигма таблетки покрытые оболочкой 10 мг блистер №14

ИНСТРУКЦИЯ

для медицинского применения препарата

ДЕНИГМА®

(DENIGMA®)

Состав:

действующее вещество: memantine;

1 таблетка содержит 5 мг или 10 мг гидрохлорида мемантина;

другие составляющие: маннит (E 421), целлюлоза микрокристаллическая, натрия кроскармелоза, повидон К 30, кремния диоксид коллоидный безводный, магния стеарат, Opadry Pink 03F84827 (тальк, титана диоксид (Е 171), 1 полиэтиленгликоль).

Лекарственная форма.

Таблетки, покрытые оболочкой.

Фармакотерапевтическая группа.

Средства, применяемые при деменции. Код АТС N06D X01.

Клинические свойства.

Показания.

Болезнь Альцгеймера от лёгкой степени тяжести до тяжелых форм.

Противопоказания.

Гиперчувствительность к действующему веществу или любому компоненту препарата.

Способ применения и дозы.

Лечение следует начинать и проводить под наблюдением врача. Терапию следует начинать только при наличии опекуна, который будет контролировать прием препарата пациентом.

Таблетки следует принимать 1 раз в сутки каждый день в одно и то же время. Таблетки можно применять вместе с едой или независимо от еды.

Взрослые.

Максимальная суточная дозировка составляет 20 мг. С целью снижения риска появления негативных реакций поддерживающую дозу определяют путем постепенного увеличения дозы на 5 мг в неделю в течение первых 3 недель следующим образом:

1-я неделя (1-7 день): принимать 5 мг/сут в течение недели;

2-я неделя (8-14 день): принимать 10 мг/сут в течение недели;

3-я неделя (15-21 день): принимать 15 мг/сут в течение недели;

начиная с 4-й недели: принимать 20 мг/сут каждый день.

Рекомендуемая поддерживающая доза составляет 20 мг/сут.

Продолжительность лечения индивидуально определяет врач, имеющий опыт диагностики и лечения болезни Альцгеймера.

Пациенты пожилого возраста.

Рекомендуемая доза для пациентов в возрасте от 65 лет составляет 20 мг/сут (2 таблетки по 10 мг 1 раз в сутки), как указано выше.

Снижение функции почек.

Для пациентов с нарушением функции почек легкой степени тяжести (клиренс креатинина 50-80 мл/мин) снижение дозы препарата не требуется. Пациентам с нарушением функции почек средней степени тяжести (клиренс креатинина 30-49 мл/мин) суточную дозу следует снизить до 10 мг. Дозу можно увеличить до 20 мг/сут по стандартной схеме, если отрицательных реакций нет по крайней мере после 7 дней лечения. Пациентам с нарушением функции почек тяжелой степени (клиренс креатинина 5-29 мл/мин) суточную дозу следует снизить до 10 мг.

Снижение функции печени.

Для пациентов с нарушением функции печени легкой или средней степени тяжести (Child Pugh А, B) коррекция дозы не требуется. Применение мемантина пациентам с тяжелым нарушением функции печени не рекомендуется.