Инструкция Далмаксин суппозитории 0,2 г блистер №10

ИНСТРУКЦИЯ

для медицинского применения препарата

далмаксин

(Dalmaxin)

Состав:

действующее вещество: tiotriazolin (морфолиний-5-метил-1,2,4-триазолин-5-тиоацетат);

1 суппозиторий содержит тиотриазолина (в пересчете на 100% вещество) – 200 мг (0,2 г);

другие составляющие: твердый жир.

Лекарственная форма.

Суппозитории.

Фармакотерапевтическая группа.

Гепатотропные средства. Код АТС А05В А.

Клинические свойства.

Показания.

Воспалительно-эрозивные поражения слизистой прямой и сигмовидной кишок, трещины и эрозии в области анального отверстия и прямой кишки.

Воспалительно-эрозивные поражения влагалища и шейки матки, вирусные и атрофические кольпиты, а также ускорение эпителизации при нарушении целостности слизистой оболочки после диатермо- и криогенотерапии, после хирургических вмешательств.

Заболевания печени, в частности, хронический персистирующий гепатит, хронический активный гепатит, цирроз печени, вирусный и токсический гепатит (в составе комплексной терапии).

Противопоказания.

Повышенная чувствительность к компонентам препарата. Почечная недостаточность.

Способ применения и дозы.

Взрослые.

При острых и хронических гепатитах, циррозе печени ректально назначать по 1 суппозиторию 2 раза в сутки (утром и вечером) в течение 2-4 недель.

При воспалительных процессах прямой сигмовидной кишок назначать ректально по 1 суппозиторию 2 раза в сутки (утром и вечером) в течение 1-2 недель.

При воспалительно-эрозивных поражениях влагалища и шейки матки назначать вагинально по 1 суппозиторию в сутки (лучше вечером) в течение 1-2 недель или по 1 суппозиторию 2 раза в сутки (утром и вечером) в течение 7-10 дней.

Побочные реакции.

Аллергические реакции: зуд, гиперемия кожи, лихорадка, сыпь (уртикарная, папулезная, мелкоточечная, пятнистая), крапивница, ангионевротический отек, анафилактический шок.

Со стороны органов дыхания: одышка, удушье.

Со стороны ЦНС: головокружение, общая слабость, шум в ушах.

Со стороны пищеварительного тракта: тошнота, рвота, сухость во рту, вздутие живота.

Сердечно-сосудистые расстройства: артериальная гипертензия, боли в области сердца, нарушения синусового ритма, тахикардия.

Передозировка.

При передозировке в моче возможно повышение концентрации калия и натрия. После уменьшения дозы побочные явления устраняются самостоятельно, без специального лечения.

Применение в период беременности или кормления грудью.

В связи с ограниченным опытом применения препарата беременным женщинам и кормящим матерям препарат не рекомендуется применять этим категориям пациентов. При необходимости применения этого препарата следует учитывать соотношение риск/польза.

Дети.

Препарат не использовать для лечения детей.

Особенности применения.

Перед применением суппозитория необходимо:

– по линии перфорации блистерной упаковки оторвать один суппозиторий в первичной упаковке;

– далее необходимо потянуть за края пленки, разрывая ее в разные стороны, и освободить суппозиторий от первичной упаковки.

Вводить суппозиторий необходимо в положении лежа.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Каких-либо данных о влиянии препарата на способность управлять автомобилем или работать с механизмами нет. Однако при развитии таких побочных явлений, как головокружение, общая слабость или другие нарушения центральной нервной системы, рекомендовано воздержаться от такой деятельности.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другими видами взаимодействий.

Не исследована.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.

Фармакологический эффект препарата обусловлен противоишемическим, мембраностабилизирующим и антиоксидантным действиями. Тиотриазолин предотвращает разрушение гепатоцитов, снижает степень жировой инфильтрации и распространение центролобулярных некрозов печени, способствует репаративной регенерации гепатоцитов, нормализует в них белковый, углеводный, липидный и пигментный обмены. Увеличивает скорость синтеза и выделения желчи, нормализует ее химический состав. Тиотриазолин оказывает гепатозащитное действие при гепатитах и циррозах печени разного происхождения, что приводит к использованию этого препарата при комплексной терапии.

При ректальном и влагалищном введении тиотриазолин действует местно при контакте со слизистыми оболочками прямой кишки и мочеполовых органов женщин, оказывая противовоспалительное действие, ускоряет заживление ран и язв слизистых мочеполовой системы. При всасывании и выявлении резорбтивного эффекта аналогичное действие оказывает в отношении слизистой желудочно-кишечного тракта.

Препарат ускоряет заживление ран кожи, слизистых мочеполовой системы и желудочно-кишечного тракта.

Фармакокинетика.

При ректальном введении биологическая доступность препарата составляет 60%. В больших концентрациях препарат накапливается в тканях печени, селезенки, прямой кишки и почек, в незначительном количестве – в легких и тонкой кишке. Помимо обнаружения местных эффектов, он достаточно быстро всасывается слизистыми и его максимальная концентрация в плазме крови регистрируется через 1,5 часа. Период полувыведения составляет 2,9 часа. Тиотриазолин выводится преимущественно почками.

Фармацевтические свойства.

Основные физико-химические свойства: суппозитории белого или белого с кремовым цветом, шарообразной формы. Допускается наличие налета на поверхности суппозитория.

Срок годности.

3 года.

Условия хранения.

Хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25 °С.

Упаковка.

По 5 суппозиториев в блистере; по 1 или 2 блистера в пачке.

Категория отпуска. По рецепту.

Производитель.

АО «Лекхим-Харьков».

Местонахождение.

Украина, 61115, г . Харьков, ул. 17-го Партсъезда, 36