Инструкция Бронхомуцин сироп 2 % флакон 120 мл

ИНСТРУКЦИЯ

для медицинского применения лекарственного средства

Бронхомуцин

(Bronchomucyn)

Состав:

действующее вещество: сarbocisteine;

Бронхомуцин 2%: 1 мл сиропа содержит 20 мг карбоцистеина;

Бронхомуцин 5%: 1 мл сиропа содержит 50 мг карбоцистеина;

другие составляющие: натрия гидроксид, сахарин натрия, пропиленгликоль, сахароза, метилпарабен (Е-218), карамель, желтый запах FCF (E-110), вода очищенная.

Лекарственная форма.

Сироп.

Основные физико-химические свойства: светло-желтый цвет сироп с карамельным вкусом.

Фармакотерапевтическая группа.

Муколитическое средство. Код ATX R05C B03.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.

Карбоцистеин влияет на гелевую фазу слизи дыхательных путей: путем разрыва дисульфидных мостиков гликопротеинов влечет за собой разрежение чрезмерно вязкого секрета бронхов, что способствует выведению мокроты.

Мукорегуляторный эффект карбоцистеина связан с активацией сиаловой трансферазы – фермента бокаловидных клеток слизистой бронхов. Карбоцистеин нормализует количественное соотношение кислых и нейтральных сиаломуцинов бронхиального секрета, восстанавливает его вязкость и эластичность. Активизирует деятельность мерцательного эпителия и улучшает мукоцилиарный клиренс. Способствует регенерации слизистой дыхательных путей, нормализует ее структуру, уменьшает гиперплазию бокаловидных клеток и, как следствие, уменьшает продукцию слизи. Восстанавливает секрецию иммунологически активного IgA (специфическая защита) и количество сульфгидрильных групп компонентов слизи (неспецифическая защита). Оказывает противовоспалительный эффект за счет кининингибирующей активности сиаломуцинов, уменьшая отек и бронхообструкцию.

Фармакокинетика.

При приеме внутрь карбоцистеин быстро всасывается. Пик концентрации активного вещества в плазме крови достигается через 2 часа. Биодоступность низкая - менее 10% введенной дозы (из-за интенсивного метаболизма в пищеварительном тракте и эффекта первого прохождения через печень).

Карбоцистеин и его метаболиты выводятся в основном с мочой. Период полувыведения составляет около 2 часов.

Клинические свойства.

Показания.

Лечение симптомов нарушений бронхиальной секреции и выведение мокроты, особенно при острых бронхолегочных заболеваниях, например при остром бронхите; при обострениях хронических заболеваний дыхательной системы

Противопоказания.

– аллергическая реакция к любому из компонентов препарата в анамнезе (особенно к метилпарабену или другим солям парагидроксибензоата);

– пептическая язва желудка и двенадцатиперстной кишки в период обострения;

– И триместр беременности в связи с недостаточным количеством данных о тератогенном и эмбриотоксическом действии.

Особые меры безопасности.

Не применять препарат с подавляющими кашель средствами и веществами, снижающими секрецию (группа атропина).

Лечение необходимо пересмотреть при отсутствии эффекта или усилении симптомов заболевания.

Необходим тщательный врачебный надзор при выделении гнойной мокроты, высокой температуре.

Препарат следует применять с осторожностью при лечении пациентов с язвенной болезнью желудка или двенадцатиперстной кишки в анамнезе.

Препарат содержит сахарозу, поэтому пациенты с наследственным отсутствием толерантности к глюкозе, глюкозо-галактозной мальабсорбцией или сахарозо-изомальтозной недостаточностью должны избегать приема препарата.

Необходимо учитывать, что в 5 мл 2% сиропа содержится 1,75 г сахара, а в 15 мл 5% сиропа – 5,25 г сахара.

Лекарственное средство содержит метилпарабен, а также краситель желтый запах FCF (E 110), что может быть причиной аллергической реакции (удаленной во времени).

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другими видами взаимодействий.

В период лечения карбоцистеином не следует применять противокашлевые средства и средства, подавляющие бронхиальную секрецию. Повышает эффективность глюкокортикоидной (взаимной) и антибактериальной терапии.

Особенности применения.

Применение в период беременности или кормления грудью.

В ходе исследований на животных никаких тератогенных эффектов не выявлено. На сегодняшний день не было никакого сообщения о тератогенном эффекте в послерегистрационный период. Нет данных о попадании карбоцистеина в грудное молоко.

Препарат противопоказан применять в I триместре беременности.

Во II и III триместрах беременности и кормления грудью препарат применяют после тщательной оценки соотношения пользы для матери/риска для плода (ребенка), определяемого врачом.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Не влияет.

Способ применения и дозы.

Бронхомуцин 2% рекомендуется применять для лечения детей от 2 до 15 лет,

Бронхомуцин 5% – для лечения взрослых и детей от 15 лет.

Возраст	Форма выпуска	Дозировка
Дети от 2 до 5 лет	Бронхомуцин 2%	По 5 мл сиропа (1 чайная ложка) 2 раза в день
Дети от 5 до 15 лет	Бронхомуцин 2%	По 5 мл сиропа (1 чайная ложка) 3 раза в день
Взрослые и дети от 15 лет	Бронхомуцин 5%	По 15 мл сиропа (1 столовая ложка) 3 раза в день

Максимальная разовая доза для детей составляет 100 мг карбоцистеина.

Продолжительность лечения не должна превышать 8-10 дней.

Продолжительность применения карбоцистеина детям должна быть кратчайшей, не более 5 дней.

Дети.

Лечение детей следует проводить под наблюдением врача.

Бронхомуцин 2% применяют для лечения детей от 2 лет до 15 лет, Бронхомуцин 5% – для лечения детей от 15 лет.

Передозировка.

Симптомы: боль в желудке, тошнота, диарея.

Лечение: прекратить прием препарата и обратиться к врачу.

Побочные реакции.

Очень редко возможны нарушения пищеварения, тошнота, рвота, боль в желудке. Из-за наличия в составе препарата метилпарабена в единичных случаях могут возникнуть аллергические реакции, в том числе ангионевротический отек, зуд и кожная сыпь (возможно, удалены во времени). В случае побочных эффектов рекомендуется обратиться к врачу, возможно необходимо уменьшить дозу или отменить прием препарата.

Срок годности.

3 года.

Условия хранения.

Хранить в оригинальной упаковке в недоступном для детей месте при температуре выше 25 °С.

Упаковка.

По 120 мл сиропа в стеклянном флаконе в картонной коробке.

Категория отпуска. Без рецепта.

Производитель.

ООО «Арпимед».

Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности.

Республика Армения, Котайкская обл., г. Абовян, 2-й микрорайон, дом. 19.