Бронхомакс таблетки покрытые оболочкой с модифицированным высвобождением 80 мг блистер №30

ИНСТРУКЦИЯ

для медицинского применения препарата

БРОНХОМАКС

Состав:

действующее вещество: 1 таблетка содержит фенспирида гидрохлорида 80 мг;

другие составляющие: кальция гидрофосфат, повидон, гипромелоза, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный безводный, титана диоксид (Е 171), тальк, полиэтиленгликоль.

Лекарственная форма.

Таблетки, покрытые оболочкой, с модифицированным высвобождением.

Фармакотерапевтическая группа. Средства, действующие на респираторную систему. Прочие средства для системного применения при обструктивных заболеваниях респираторной системы.

Код ATC R03D X03.

Клинические свойства.

Показания.

Лечение острых и хронических воспалительных процессов ЛОР-органов и дыхательных путей (отит, синусит, ринит, ринофарингит, трахеит, ринотрахеобронхит, бронхит), хронические обструктивные заболевания легких (ХОБЛ) в составе комплексной терапии бронхиальной астмы. Сезонный и круглогодичный аллергический ринит и другие аллергические проявления со стороны респираторной системы и ЛОР-органов. Респираторные проявления кори, гриппа. Симптоматическое лечение коклюша.

Противопоказания.

Повышенная чувствительность (аллергия) к активному веществу или любому из компонентов препарата.

Способ применения и дозы.

Рекомендуется применять взрослым.

Для перорального применения.

Применять перед едой.

Суточная дозировка.

Обычно рекомендуемая терапевтическая доза для лечения хронических воспалительных процессов составляет 2 таблетки в сутки (утром и вечером).

Для усиления эффекта и/или в случае острых заболеваний – 3 таблетки в сутки (утром, днем и вечером).

Курс лечения. Продолжительность лечения зависит от течения заболевания и определяется индивидуально.

Детям от 2 до 18 лет препарат применяют только в виде сиропа.

Побочные реакции.

При лечении препаратом могут наблюдаться следующие побочные эффекты, перечисленные ниже, с использованием следующего правила: очень часто (>1/10); часто (>1/100, <1/10), редко (>1/1000, <1/100), редко (>1/10000, <1/1000), очень редко (<1/10000).

Со стороны сердечно-сосудистой системы: редко – умеренная синусовая тахикардия, уменьшающаяся после снижения дозы.

Со стороны желудочно-кишечного тракта: часто – расстройства пищеварения, диарея, рвота, тошнота, боль в желудке.

Со стороны нервной системы: редко – сонливость; частота неизвестна – головокружение.

Со стороны кожи и подкожной ткани: редко – эритема, фиксированная пигментная эритема, сыпь, крапивница, отек Квинке; частота неизвестна – зуд.

Общие нарушения: частота неизвестна – астения (слабость), усталость.

Передозировка.

При приеме большого количества препарата могут наблюдаться сонливость или возбуждение, тошнота, рвота, синусовая тахикардия.

Лечение. Необходимо промыть желудок, провести мониторинг ЭКГ. Применять симптоматическую терапию.

Применение в период беременности или кормления грудью.

Не рекомендуется применять препарат в период беременности и кормления грудью.

Дети.

Данная лекарственная форма не применяется в педиатрической практике.

Детям от 2 до 18 лет препарат применяют только в виде сиропа.

Особенности применения.

Лечение препаратом не заменяет антибиотикотерапию.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Поскольку препарат может вызвать сонливость, он оказывает незначительное влияние на способность управлять транспортными средствами или работать с другими механизмами, особенно в начале лечения или во время употребления алкоголя.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другими видами взаимодействий.

Одновременное применение фенспирида и седативных препаратов или употребление алкоголя не рекомендуется. Седативные препараты и алкоголь могут повысить седативный эффект препаратов, обладающих свойствами блокаторов Н1-гистаминовых рецепторов (включая фенспирид).

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.

БронхоМакс обладает антибронхоконстрикторными и противовоспалительными свойствами, которые обусловлены взаимодействием нескольких связанных механизмов:

- блокирование Н1-гистаминовых рецепторов и спазмолитическое действие на гладкую мускулатуру бронхов;

- противовоспалительное действие, которое приводит к уменьшению продукции различных провоспалительных факторов

(цитокинов, TNFa, производных арахидоновой кислоты, простагландинов, лейкотриенов, тромбоксана,

свободных радикалов) которые также оказывают бронхоконстрикторное действие;

- ингибирует a1-адренорецепторы, стимулирующие секрецию вязкой слизи.

Фармакокинетика.

Максимальная концентрация в плазме крови достигается в среднем через 6 ч после перорального применения. Период полувыведения – 12 часов. Фенспирид выводится из организма преимущественно с мочой.

Фармацевтические свойства.

Основные физико-химические свойства: таблетки, покрытые оболочкой, белого цвета, круглые, выпуклой формы.

Срок годности.

2 года.

Не применять препарат по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия хранения.

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 ºС.

Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка. Таблетки, покрытые оболочкой, с модифицированным высвобождением, по 80 мг №20 (10х2), №30 (10х3) в блистерах в коробке.

Категория отпуска. По рецепту.

Производитель.

ООО «Фармацевтическая компания Здоровье».

ООО «Фармекс Групп»

Местонахождение.

Украина, 61013, г . Харьков, ул. Шевченко, 22.

(ООО «Фармацевтическая компания «Здоровье»).

Украина, 08300, Киевская область, г. Борисполь, ул. Шевченко, 100.

(ООО «Фармекс Групп)