Инструкция Бисакодил таблетки покрытые пленочной оболочкой кишечно-растворимой 5 мг №30

Состав

действующее вещество: bisacodyl;

1 таблетка содержит бисакодил 5 мг;

другие составляющие: лактозы моногидрат – 49 мг, крахмал пшеничный – 40 мг, кремния диоксид коллоидный – 1 мг, тальк – 3 мг, магния стеарат – 1 мг, желатин – 1 мг.

Состав оболочки: сополимер метакриловой кислоты и этилакрилата (1:1) (эудрагит L100-55) – 6.9957 мг, макрогол 6000 – 0.7 мг, краситель хинолиновый желтый 70 Е104 – 0.33 мг, тальк – 1.54 мг.

Лекарственная форма

Таблетки, покрытые оболочкой, кишечнорастворимые.

Основные физико-химические свойства: таблетки, покрытые оболочкой, круглой формы, от светло-желтого до зеленовато-желтого или желто-оранжевого цвета, с выпуклой поверхностью. На поперечном срезе видны два слоя.

Фармакотерапевтическая группа

Препараты, применяемые при запоре. Контактные слабительные. Бисакодил. Код ATX A06A B02.

Фармакодинамика

Бисакодил увеличивает секрецию слизи в толстом кишечнике, ускоряет и увеличивает его перистальтику. Действие обусловлено прямой стимуляцией нервных окончаний в слизистой толстого кишечника. При приеме внутрь всасывается из кишечника в минимальном количестве. Слабительное действие наступает обычно через 6 ч, приема перед сном – через 8-12 час.

Фармакокинетика

Кишечные и бактериальные ферменты быстро превращают бисакодил в его активный метаболит. Только 5% пероральной дозы всасывается в системный кровоток, трансформируется в печени и выводится с мочой и желчью в виде неактивного метаболита (глюкуронидов).

Показания

запор, обусловленный гипотонией и безжизненной перистальтикой толстой кишки, в частности после операций, родов, диетическом режиме питания, в пожилом возрасте; предоперационная подготовка и подготовка толстой кишки к рентгенологическому и эндоскопическому обследованию.

Противопоказания

кишечная непроходимость; острые воспалительные заболевания органов брюшной полости; боли в животе неясного генеза; кровотечения из ЖКТ; маточные кровотечения; цистит; спастический запор; острый геморрой; острый проктит; нарушение водно-электролитного баланса

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Не рекомендуется применять лекарственное средство одновременно с блокаторами Н2-гистаминовых рецепторов, молочными продуктами и антацидными средствами (в пределах 1 ч), поскольку существует риск быстрого растворения наружной оболочки таблетки и, как следствие, раздражение слизистой желудка и двенадцатиперстной кишки, нарушение эффективности бисакодила.

Не следует употреблять щелочные продукты во время применения лекарственного средства и в течение 1 ч до и после приема.

Слабительное действие бисакодила может вызывать недостаток калия, поэтому необходимо соблюдать осторожность при одновременном применении с бисакодилом таких лекарственных средств: диуретики, β-адреномиметики, кортикостероиды (минералокортикоиды и глюкокортикоиды), амфотерицин В, тетракозакт например, сердечные гликозиды).

Астемизол, терфенадин, эритромицин, амиодарон, соталол, препараты хинидина не рекомендуется комбинировать с бисакодилом.

При применении с препаратами наперстянки (дигиталисные гликозиды) повышается риск развития гипокалиемии и дигиталисной интоксикации.

Особенности применения

С осторожностью применяют бисакодил у пациентов с заболеваниями печени и почек.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами

Пациентам следует предупредить, что в результате колик может возникнуть головокружение и/или обморок. Во время лечения следует соблюдать осторожность при управлении автотранспортом или другими механизмами, а при возникновении головокружения воздерживаться от потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и скорости психомоторных реакций.

Применение в период беременности или кормления грудью

Применять лекарственное средство в период беременности или кормления грудью не рекомендуется из-за отсутствия данных о безопасности для этой группы пациентов.

Способ применения и дозы

Принимают внутрь вечером перед сном, начиная с 1 таб. При отсутствии эффекта однократную дозу увеличивают до 2-3 таб.

Детям от 6 лет назначают по 1 таб. вечером.

При подготовке к хирургическим операциям, инструментальным и рентгенологическим исследованиям назначают по 2 таб. на ночь в сутки и по 2 таб. на ночь в преддверии операции или исследования.

Дети

Бисакодил в таблетках не применяется у детей младше 6 лет.

Детям от 6 лет назначают по 1 таб. вечером, по назначению врача.

Передозировка

Симптомы. Применение высоких доз может вызвать диарею, спазмы в животе, электролитный дисбаланс (в том числе симптомы гипокалиемии и функциональной атонии ободочной кишки). Хроническая передозировка может привести к хроническому поносу, боли в животе, гипокалиемии, вторичному гиперальдостеронизму, почечнокаменной болезни.

Описаны случаи поражения почечных канальцев, метаболического алкалоза и мышечной слабости из-за гипокалиемии вследствие хронического злоупотребления слабительным средством.

Лечение. Отменить лекарственное средство и обратиться к врачу. Необходимо промыть желудок или вызвать рвоту. Рекомендуемая коррекция водно-электролитного дисбаланса (особенно важно для пациентов пожилого возраста и детей), применения симптоматических средств, а в некоторых случаях и спазмолитических средств.

Побочные реакции

Тошнота, боли в животе, вздутие, чувство тяжести, в редких случаях - слизь и кровь во время и после стула.

Длительное применение бисакодила в больших дозах может привести к чрезмерным потерям воды и электролитов, что, в свою очередь, может привести к мышечной слабости, нарушениям сердечной деятельности, возникновению судорог, артериальной гипотензии.

Срок годности

2 года.

Условия хранения

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка

По 10 таблеток в контурной ячеистой упаковке; по 3 контурные ячеистая упаковка в пачке.

Категория отпуска

Без рецепта.

Производитель

Балканфарма-Дупница АД, Болгария.