Биоселак капсулы вагинальные блистер №10

ИНСТРУКЦИЯ о применении

медицинского иммунобиологического препарата

БИОСЕЛАК (BIOSELAC®)

Общая характеристика:

лиофилизат штамма Lactobacillus rhamnosus 573;

Основные свойства лекарственной формы: жесткие желатиновые капсулы белого цвета, наполненные однородным порошком бежево-кремового цвета.

Качественный и количественный состав:

1 капсула содержит

действующее вещество: Lactobacillus rhamnosus 573 палочки – около 1010 (не менее 108 КОЕ),

другие составляющие: молоко обезжиренное порошкообразное, сахароза, натрия глутамат, крахмал картофельный, магния стеарат, маннит (Е 421), титана диоксид (Е 171), желатин.

Форма выпуска. Капсулы вагинальные жесткие.

Код анатомически-терапевтически-химической классификации

АТС G02C Х02. Лекарственные средства для применения в гинекологии

Иммунологические и биологические свойства

Биоселак выпускается в форме влагалищных капсул, содержащих молочнокислые бактерии, входящие в состав нормальной микрофлоры влагалища здоровых женщин и обеспечивающих защиту от развития патогенных микроорганизмов.

При местном или системном лечении вагинальных инфекций антибиотиками и сульфаниламидами, гормональной терапии, неправильной гигиене нарушается естественная вагинальная микрофлора, повышается риск рецидива заболевания. Терапевтический эффект Биоселака обеспечивается путем введения активных штаммов молочнокислых бактерий Lactobacillus rhamnosus 573, лиофилизированных на молочно-сахарном носителе, непосредственно во влагалище и проявляется в быстром снижении рН влагалища до 4,0 - 4,7, в активном угнетении болезней. собственной влагалищной микрофлоры и физиологического равновесия влагалища.

Исследования in vitro подтвердили устойчивость Lactobacillus rhamnosus 573 к котримоксазолу и метронидазолу, поэтому Биоселак можно использовать при терапии препаратами, содержащими данные вещества.

Показания к применению

Биоселак применяют для восстановления и поддержания нормальной бактериальной микрофлоры влагалища в следующих случаях:

- профилактика и лечение специфических и неспецифических влагалищных инфекций;

- в комплексной терапии вагинита, в том числе вагинита бактериальной этиологии;

- профилактика вульвовагинального кандидоза;

- профилактика дисбиоза влагалища разной этиологии;

- после антимикробной и гормональной терапии;

- перед проведением местных гинекологических вмешательств;

- как профилактическое средство при использовании тампонов, местных контрацептивов, при недостаточной личной гигиене;

- при возникновении выделений из влагалища.

Способ применения и дозы

Для местного применения (для влагалищного применения).

Капсулу необходимо вводить глубоко во влагалище, соблюдая все правила личной гигиены.

Биоселак используют по 1 - 2 капсулы в сутки (одну утром и одну вечером перед сном) в течение 7-10 дней.

При необходимости лечение повторить.

Побочное действие

Препарат хорошо переносится.

В редких случаях (менее чем у 1 пациента из 10000) могут наблюдаться местные реакции: зуд, чувство жжения, увеличение секреции влагалища.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Особенности применения

При серьезных нарушениях иммунной системы применять препарат Биоселак необходимо с особой осторожностью.

Биоселак не должен использоваться пациентами одновременно с антибактериальными, трихомонацидными или противогрибковыми лекарствами (за исключением метронидазола и котримоксазола), а также в период лечения следует воздерживаться от влагалищных спринцеваний с использованием антисептических растворов, так как они могут снижать эффективность препарата. rhamnosus.

Применение в период беременности или кормления грудью.

Применение препарата в период беременности и кормления грудью возможно по назначению врача.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Не влияет.

Условия хранения

Хранить в недоступном для детей месте при температуре от 2 до 8 С (в холодильнике).

Срок годности

2 года.

При температуре хранения не выше 25 С срок годности препарата составляет не более 4 недель.

Не применять по истечении срока годности.

Упаковка

10 капсул вагинальных в блистере; 1 блистер в картонной коробке. 10 капсул вагинальных во флаконе; 1 флакон в картонной коробке.

Категория отпуска

Без рецепта.

Производитель:

Институт биотехнологии сывороток и вакцин Биомед С.А. (ИБСВ БИОМЕД С.А.).

Адрес производителя:

Ал. Сосновая, 8; 30-224 Краков, Польша.

Заявитель.

РОТАФАРМ ЛИМИТЕД, Великобритания.

Рекламации на препарат направлять в:

Управление развития фармацевтического сектора в области здравоохранения Минздрава Украины (01021, г. Киев, ул. Грушевского, 7, тел. (044) 253-61-94); ГП «Государственный экспертный центр МОЗ Украины» (03151, г. Киев, ул. Ушинского, 40, тел. (044) 393-75-86) и адрес предприятия-производителя.