Инструкция Биолектра Магнезиум Фортиссимум таблетки шипучие туба №10

ИНСТРУКЦИЯ

для медицинского применения препарата

БИОЛЕКТРА МАГНЕЗИУМ ФОРТИССИМУМ

(BIOLECTRAÒ MAGNESIUM FORTISSIMUM)

Состав лекарственного средства:

действующие вещества: 1 шипучая таблетка содержит: магния оксида легкого 342 мг и магния карбоната легкого 670 мг, что соответствует ионам магния 365 мг (=15 ммоль);

другие составляющие: кислота лимонная безводная, натрия гидрокарбонат, натрия карбонат безводный, калия гидрокарбонат, сахарин натрия, натрия цикламат, натрия хлорид, ароматизатор лимонный «МН» (содержащий маннит (Е 421), сорбит (Е 42G), » (содержит маннит (Е 421), сорбит (Е 420)).

Лекарственная форма.

Таблетки шипучие.

Круглые, белые, плоскоцилиндрические таблетки с гладкой поверхностью без повреждений, с оттиском «HERMES» с одной стороны.

Название и местонахождение производителя.

Гермес Арцнаймиттель ГмбХ/

Hermes Arzneimittel GmbH.

Адрес места осуществления деятельности:

Ганс-Урмиллер-Ринг 52, 82515 Вольфратсхаузен, Германия/

Hans-Urmiller-Ring 52, 82515 Wolfratshausen, Германия.

Фармакотерапевтическая группа.

Прочие минеральные добавки. Препараты магния. Код АТХ А12С С30.

Благодаря своей центральной роли в обмене веществ, магний является важным элементом для организма. Магний необходим для обеспечения многих энергетических процессов в организме, а также принимает участие в обмене белков, жиров, углеводов, нуклеиновых кислот и в процессе нервно-мышечного возбуждения.

Многочисленные функции генерирования или расхода энергии (как, например, химические реакции, транспорт макро- и микроэлементов, сокращение мышц) зависят от магния и при нарушениях обеспечения организма магнием могут осуществляться в недостаточной степени или полностью нарушаться.

Магний активирует ферменты расщепления глюкозы, ферменты клеточного окисления, ферменты синтеза белков; он также играет важную роль в процессах сокращения миокарда; является стабилизатором фибриногена и тромбоцитов. Известно, что дефицит магния является одним из патогенетических механизмов развития артериальной гипертензии, спазма сосудов, неопластических заболеваний и мочекаменной болезни. В стрессовых ситуациях выводится завышенное количество свободного ионизированного магния, в связи с чем дополнительное количество магния содействует увеличению резистентности к стрессу. Магний играет ведущую роль в процессах нервно-мышечного возбуждения, выступая антагонистом ионов кальция.

Общее количество магния в организме взрослого человека составляет около 20-30 г. Из этого количества примерно 50% находится в костях, 45% – в клетках и только 5% от общего количества можно обнаружить в плазме крови.

Внутриклетенная концентрация магния варьирует в пределах от 10 до 60 ммоль/л, нормальное значение концентрации магния в плазме крови находится в пределах от 0,7 до 1,1 ммоль/л. В плазме крови примерно 2/3 ионов магния находятся в растворенном виде и около 1/3 связывается с протеинами.

При применении внутрь магний всасывается в зависимости от исходного содержания магния в организме. При дефиците магния в организме он всасывается больше, а при насыщении магнием – меньше. Резорбция ускоряется или замедляется в соответствии с потребностями организма, что характерно для физиологически активных веществ. При равновесном балансе магния и сохраненной функции почек, несмотря на высокие дозы магния, не происходит повышенного накопления магния, превышающего предел нормы.

После всасывания в кишечнике выведение магния, главным образом, осуществляется почками. Неосвоенный магний выводится вместе с калом.

Показания к применению.

Лечение и профилактика дефицита магния в организме в тех случаях, когда он является причиной нарушений со стороны мышечной деятельности (нейромышечные нарушения, судороги), при хронической физической и умственной усталости, раздражении, миалгиях, при интенсивных физических и умственных нагрузках период беременности

При гипомагниемии, возникшей вследствие длительного курения и злоупотребления алкоголем, длительного применения слабительных, контрацептивных средств, некоторых диуретиков или осмотического диуреза у больных сахарным диабетом с постоянной гипергликемией.

Противопоказания.

Повышенная чувствительность к компонентам препарата.

нарушение функции почек; нарушения проводимости в сердце (AV-блокада высокой степени), которые могут привести к брадикардии. Гипермагнезиемия, гиперкалиемия, тяжелая миастения, эксикоз, хронические инфекции мочевыводящих путей, кальциево-магниево-фосфато-аммониевый диатез.

Надлежащие меры безопасности при применении.

1 шипучая таблетка содержит 4,65 ммоль (107 мг) натрия. Это необходимо учитывать пациентам, которые соблюдают диету с низким содержанием натрия (с низким содержанием поваренной соли).

1 шипучая таблетка содержит 2,51 ммоль (98 мг) калия. Это необходимо учитывать пациентам с ограниченной функцией почек, а также пациентам, соблюдающим диету с низким содержанием калия.

Особые оговорки.

Применение в период беременности или кормления грудью.

В период беременности отсутствуют риски применения препарата.

Применение лекарственного средства в период грудного вскармливания рекомендуется после консультации с врачом и по назначению врача.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Не влияет.

Дети.

Препарат не рекомендуется применять детям до 15 лет.

Способ применения и дозы.

Взрослым и детям в возрасте от 15 лет назначают по 1 шипучей таблетке 1 раз в сутки.

Таблетку необходимо растворить в стакане воды, полученный раствор выпить.

Продолжительность лечения зависит от причин, лежащих в основе дефицита магния в организме, и определяется врачом индивидуально.

Передозировка.

При применении солей магния внутри гипермагнезиемия возникает только при почечной недостаточности. Таким пациентам прием солей магния противопоказан.

Симптомы интоксикации

Высокие концентрации магния приводят к расслаблению скелетной мускулатуры (концентрация магния в плазме крови выше 5,5 ммоль/л). Более высокие концентрации ионов магния (10-20 ммоль/л) удлиняют период проводимости в сердце, а еще более высокие концентрации приводят к остановке сердца в диастоле.

Лечение интоксикаций

Введение кальция мгновенно приводит к угнетению описанных симптомов, поскольку существует антагонизм между данными ионами.

Побочные эффекты.

При более высоких дозах возможен мягкий стул, который не считается опасным и исчезает после снижения дозы. При длительном приеме высоких доз Биолектра Магнезиум фортиссиум может развиться чувство усталости. В таком случае врач должен принять решение о целесообразности дальнейшего применения магния.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другими видами взаимодействий.

Магний, входящий в состав лекарственного средства, может нарушать усвоение железа, фторида натрия, тетрациклина. В таких случаях между приемами биолектров Магнезиум фортисимум и препаратов железа, фторида натрия, тетрациклина необходимо соблюдать интервал 3-4 часа. При одновременном приеме препаратов, содержащих алюминий (например, антацидных средств), всасывание алюминия может быть повышено.

Препараты магния усиливают действие антиаритмических и антигипертензивных лекарственных средств, а также препаратов, подавляющих ЦНС, не рекомендуется одновременный прием с препаратами амфетамина, эфедрина, хинидина, хинина.

Срок годности.

3 года.

Условия хранения.

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С.

Упаковка.

По 10 шипучих таблеток в тубе. По 1 или 2 тубы в пачке из картона.

Категория отпуска.

Без рецепта.