Инструкция Бикард таблетки покрытые пленочной оболочкой 10 мг блистер №30
ИНСТРУКЦИЯ
для медицинского применения препарата
Бикард®
(BICARD®)
Состав:
действующее вещество: bisoprolol;
1 таблетка содержит бисопролола фумарата соответственно 5 мг или 10 мг;
другие составляющие: микрокристаллическая целлюлоза, крахмал кукурузный, натрия кроскармелоза, кремния диоксид коллоидный безводный, магния стеарат, натрия гидрофосфат безводный, гипромелоза, титана диоксид (Е 171), полиэтилен0ли2 6
Лекарственная форма.
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой.Фармакотерапевтическая группа.
Селективные блокаторы бета-адренорецепторов.Код АТС С07А В07.
Клинические свойства.
Показания.
- артериальная гипертензия;
- ишемическая заболевание сердца (стенокардия);
- хроническая сердечная недостаточность с систолической дисфункцией левого желудочка в комбинации с ингибиторами АПФ, диуретиками, при необходимости – сердечными гликозидами.
Противопоказания.
- острая сердечная недостаточность или сердечная недостаточность в состоянии декомпенсации, требующих инотропной терапии;
- кардиогенный шок;
- атриовентрикулярная блокада II и III степени;
- синдром слабости синусового узла;
- выраженная синоатриальная блокада;
- симптоматическая брадикардия;
- симптоматическая артериальная гипотензия;
– тяжелая форма бронхиальной астмы или тяжелые хронические обструктивные заболевания легких;
- поздние стадии нарушения периферического кровообращения, болезнь Рейно;
- не лечившаяся феохромоцитома;
- метаболический ацидоз;
- повышенная чувствительность к бисопрололу или другим компонентам препарата.
Способ применения и дозы.
Препарат Бикард следует принимать, не разжевывая, утром натощак или во время завтрака, запивая небольшим количеством жидкости.
артериальная гипертензия; ишемическая заболевание сердца (стенокардия).
Рекомендованная доза составляет 5 мг (1 таблетка Бикард по 5 мг) в сутки. В случае умеренной гипертензии (диастолическое давление до 105 мм рт. ст) подходит доза 2,5 мг.
При необходимости суточная доза может быть повышена до 10 мг (1 таблетка Бикард по 10 мг) в сутки. Максимальная рекомендуемая доза составляет 20 мг/сут.
Изменение и корректировка дозы устанавливается индивидуально в зависимости от состояния пациента.
Бикард обязательно применяют с осторожностью пациентам с артериальной гипертензией или ишемической болезнью сердца, сопровождающейся сердечной недостаточностью.
Хроническая сердечная недостаточность с систолической дисфункцией левого желудочка в сочетании с ингибиторами АПФ, диуретиками, при необходимости – сердечными гликозидами.
Стандартная терапия хронической сердечной недостаточности: ингибиторы АПФ (или блокаторы ангиотензиновых рецепторов при непереносимости ингибиторов АПФ), блокаторы бета-адренорецепторов, диуретики и, при необходимости, сердечные гликозиды.
Бикард назначают для лечения пациентов с хронической сердечной недостаточностью без признаков обострения.
Лечение хронической сердечной недостаточности бисопрололом начинается согласно нижеприведенной схеме титрования и может корректироваться в зависимости от индивидуальных реакций организма.
- 1,25 мг* бисопролола фумарата 1 раз в сутки в течение 1 недели, повышая
- 2,5 мг* бисопролола фумарата 1 раз в сутки в течение следующей 1 недели, повышая до
- 3,75 мг* бисопролола фумарата 1 раз в сутки в течение следующей недели, повышая до
- 5 мг бисопролола фумарата 1 раз в сутки в течение следующих 4-х недель, повышая до
- 7,5 мг бисопролола фумарата 1 раз в сутки в течение следующих 4-х недель, повышая до
- 10 мг бисопролола фумарата 1 раз в сутки в качестве поддерживающей терапии.
* При необходимости применения дозировки менее 2,5 мг рекомендуется применять другую лекарственную форму.
Максимальная рекомендованная доза фумарата бисопролола составляет 10 мг 1 раз в сутки.
В начале лечения стойкой хронической недостаточности необходимо проводить регулярный мониторинг. В течение фазы титрования необходим контроль над следующими показателями жизнедеятельности (артериальное давление, частота сердечных сокращений) и симптомами прогрессирования сердечной недостаточности.
Модификация лечения.
Если во время фазы титрования или после нее наблюдается ухудшение сердечной недостаточности, развивается гипотензия или брадикардия, рекомендуется корректировка дозы препарата, что может потребовать временного снижения дозы бисопролола или, возможно, приостановления лечения. После стабилизации состояния пациента лечение препаратом продолжают.
Курс лечения препаратом Бикард длительный.
Не следует прекращать лечение внезапно и изменять рекомендованную дозу без консультации с врачом, поскольку это может привести к ухудшению состояния пациента. При необходимости лечение препаратом следует завершать медленно, постепенно снижая дозу.
Пациенты с печеночной и почечной недостаточностью.
артериальная гипертензия; ишемическая болезнь сердца Для пациентов с нарушением функций печени или почек легкой и средней степени тяжести подбор дозы обычно производить не нужно. Пациентам с тяжелой формой почечной недостаточности (клиренс креатинина менее 20 мл/мин) и пациентам с тяжелой формой печеночной недостаточности доза не должна превышать суточную дозу 10 мг Бикарда.
Хроническая сердечная недостаточность. Нет данных о фармакокинетике бисопролола у пациентов с хронической сердечной недостаточностью одновременно с нарушениями функции печени и/или почек, поэтому увеличивать дозу необходимо с осторожностью.
Пациенты пожилого возраста не нуждаются в корректировке дозы.
Побочные реакции.
Нежелательные эффекты по частоте возникновения классифицируют по следующим категориям:
очень часто (>1/10), часто (>1/100 и <1/10), нечасто (>1/1000 и <1/100),
редко (>1/10000 и <1/1000), очень редко (<1/10000).
Со стороны сердца.
Очень часто брадикардия (у пациентов с хронической сердечной недостаточностью).
Часто: признаки ухудшения сердечной недостаточности (у пациентов с хронической сердечной недостаточностью)
Нечасто: нарушение атриовентрикулярной проводимости, брадикардия (у пациентов с артериальной гипертензией или ишемической болезнью сердца), признаки ухудшения сердечной недостаточности (у пациентов с артериальной гипертензией или ишемической болезнью сердца).
Со стороны нервной системы.
Часто: головокружение*, головная боль*.
Редко: синкопе.
Со стороны органов зрения.
Редко: снижение слезоотделения (следует учитывать при ношении контактных линз).
Очень редко: конъюнктивит.
Со стороны органов слуха.
Редко: ухудшение слуха.
Со стороны дыхательной системы.
Нечасто: бронхоспазм у пациентов с бронхиальной астмой в анамнезе и хроническими обструктивными заболеваниями дыхательных путей.
Редко аллергический ринит.
Со стороны пищеварительного тракта.
Часто: тошнота, рвота, диарея, запор.
Со стороны кожи и соединительных тканей.
Редко: реакции гиперчувствительности – зуд, покраснение, сыпь.
Очень редко: алопеция. При лечении β-блокаторами может наблюдаться ухудшение состояния больных псориазом в виде псориатической сыпи, алопеция.
Со стороны костно-мышечной системы.
Нечасто: мышечная слабость, судороги.
Со стороны печени.
Редко гепатит.
Со стороны сосудистой системы.
Часто: ощущение холода или онемения в конечностях, артериальная гипотензия (особенно у пациентов с сердечной недостаточностью).
Со стороны репродуктивной системы.
Редко нарушение потенции.
Психические расстройства.
Нечасто: депрессия, нарушение сна.
Редко: ночные кошмары, галлюцинации.
Лабораторные характеристики.
Редко повышение уровня триглицеридов в крови, повышение активности печеночных ферментов в плазме крови (АСТ, АЛТ).
Общие нарушения.
Часто: астения (у пациентов с хронической сердечной недостаточностью), утомляемость*.
Нечасто: астения (у пациентов с артериальной гипертензией или ишемической болезнью сердца).
* Касается только пациентов с артериальной гипертензией или ишемической болезнью сердца. Эти симптомы обычно возникают в начале терапии, слабо выражены и исчезают в течение первых 1-2 недель.
В случае побочных явлений или нежелательных реакций необходимо немедленно проинформировать врача.
Передозировка.
Наиболее частыми признаками передозировки Бикарда являются брадикардия, артериальная гипотензия, острая сердечная недостаточность, гипогликемия и бронхоспазм. Есть широкая вариабельность индивидуальной чувствительности к однократной высокой дозе бисопролола, пациенты с сердечной недостаточностью могут быть более чувствительны к препарату.В случае передозировки необходимо немедленно обратиться к врачу.
В зависимости от степени передозировки прекращают лечение и проводят поддерживающую и симптоматическую терапию. Есть ограниченные данные, что бисопролол трудно поддается диализу.
При брадикардии внутривенное введение атропина. Если отсутствует реакция, с осторожностью вводят изопреналин или другой препарат с положительным хронотропным эффектом. В исключительных случаях вводят искусственный водитель ритма.