Инструкция Бетиол суппозитории ректальные №10

ИНСТРУКЦИЯ

для медицинского применения препарата

БетИол®

(ВEthiolum®)

Состав лекарственного средства:

действующие вещества: belladonnae extract dense, ichthammol;

1 суппозиторий содержит: красавки экстракт густой ((4,8-5,2) : 1) (Belladonnae extractum spissum) экстрагент 20 % (об/об) этанол)) (в перечислении на сумму алкалоидов 0,00023 г) – 0,015 г (15 мг), ихтоммол – 0,2 г (200 мг);

вспомогательное вещество: твердый жир.

Лекарственная форма.

Суппозитории ректальные.

Суппозитории темно-бурого цвета с характерным запахом их таммола, шарообразной формы. Допускается наличие налета на поверхности суппозитория.

Название и местонахождение производителя.

АО «Лекхим-Харьков». Украина, 61115, г . Харьков, ул. 17-го Партсъезда, 36

Фармакотерапевтическая группа. Средства для лечения геморроя и анальных трещин для местного использования. Код АТС С05А Х03.

Комбинированный препарат для местного лечения геморроя. Обладает обезболивающим, противовоспалительным и спазмолитическим действием – ослабляет спазм мускулатуры кишечника. Экстракт красавки оказывает спазмолитическое действие, уменьшает перистальтику кишечника. Ихтаммол обладает противовоспалительными и местноанестезирующими свойствами.

Показания к применению.

Геморрой и трещины заднего прохода.

Противопоказания.

Повышенная чувствительность к красавке или другим компонентам препарата. Заболевания сердечно-сосудистой системы, при которых увеличение частоты сердечных сокращений может быть нежелательным: мерцательная аритмия, тахикардия, хроническая сердечная недостаточность, ишемическая болезнь сердца, митральный стеноз, тяжелая артериальная гипертензия. Глаукома. Задержка мочи или склонность к ней, аденома предстательной железы. Миастения. Заболевания желудочно-кишечного тракта, сопровождающиеся непроходимостью. Гипертермический синдром. Тиреотоксикоз. Острое кровотечение.

Надлежащие меры безопасности при применении.

С осторожностью применять пациентам с гипертрофией предстательной железы без обструкции мочевыводящих путей; с болезнью Дауна; при церебральном параличе; печеночной и почечной недостаточностью; рефлюкс-эзофагити; грыжи пищеводного отверстия диафрагмы, сочетающегося с рефлюкс-эзофагитом, воспалительными заболеваниями кишечника, включая неспецифический язвенный колит и болезнь Крона, мегаколон; пациентам с ксеростомией, больным пожилого возраста или ослабленным больным; при хронических заболеваниях легких без обратимой обструкции; при хронических заболеваниях легких, сопровождающихся низкой продукцией трудноотделяемой мокроты, особенно ослабленным больным; при вегетативной (автономной) нейропатии, повреждениях мозга.

Особые оговорки.

Применение в период беременности или кормления грудью.

Женщинам в период беременности или кормления грудью препарат назначает врач, учитывая соотношение риск/польза.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе
с другими механизмами

При лечении препаратом рекомендуется воздерживаться от управления автотранспортными средствами или выполнения работ, требующих повышенного внимания и точной координации.

Дети.

Данных по применению препарата детям нет.

Способ применения и дозы.

Взрослым ректально применять по 1 суппозиторию 1-3 раза в сутки. При необходимости допускается применять чаще, но не более 10 суппозиториев в сутки. Продолжительность курса лечения определяется врачом индивидуально с учетом характера и тяжести заболевания, достигнутого терапевтического эффекта.

Передозировка.

Симптомы: усиление проявлений побочных реакций, тошнота, рвота, тахикардия, снижение АД, возбуждение, раздражительность, тремор, судороги, бессонница, сонливость, галлюцинации, гипертермия, угнетение центральной нервной системы, угнетение активности дыхательного и сосудистого , запор, расширение зрачков.

При отравлении развивается делирий с психомоторным возбуждением, требующий специальной терапии.

Лечение. Промывание желудка, парентеральное введение холиномиметиков и антихолинэстеразных средств. Лечение симптоматическое.

Побочные эффекты.

Желудочно-кишечные расстройства: сухость во рту, чувство жажды, нарушение вкусовых ощущений, дисфагия, уменьшение моторики кишечника вплоть до атонии, уменьшение тонуса желчевыводящих путей и желчного пузыря.

Со стороны почек и мочевыводящих путей: затруднение и задержка мочеиспускания.

Кардиальные расстройства: сердцебиение; аритмия, включая экстрасистолию; ишемия миокарда.

Сосудистые расстройства: покраснение лица, приливы.

Неврологические расстройства: головные боли, головокружение.

Со стороны органов зрения: расширение зрачков, фотофобия, паралич аккомодации, повышение внутриглазного давления.

Со стороны дыхательной системы и органов средостения: уменьшение секреторной активности и тонуса бронхов, что приводит к образованию тяжелой откашливаемости вязкой мокроты.

Со стороны кожи и подкожной клетчатки: кожная сыпь, крапивница, эксфолиативный дерматит, гиперемия.

Со стороны иммунной системы: анафилактические реакции, анафилактический шок.

Другие: уменьшение потоотделения, сухость кожи, дизартрия.

В этих случаях препарат необходимо отменить и обратиться к врачу.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другими видами взаимодействий.

При применении с ингибиторами моноаминоксидазы возникают аритмии сердца, с хинидином, новокаинамидом – наблюдается суммация холинолитического эффекта. Может уменьшать продолжительность и глубину действия наркотических средств, ослабляет анальгезирующее действие опиатов.

При одновременном применении с димедролом или дипразином действие препарата усиливается, с нитратами, галоперидолом, кортикостероидами для системного применения – растет вероятность повышения внутриглазного давления, с сертралином – усиливается депрессивный эффект обоих препаратов, со спиронолактоном, миноксидилом – снижается эффект спир посилюється ефект обох препаратів, з нізатидином – посилюється дія нізатидину, з кетоконазолом – зменшується всмоктування кетоконазолу, з аскорбіновою кислотою та атапульгітом – знижується дія атропіну, з пілокарпіном – знижується ефект пілокарпіну при лікуванні глаукоми, з окспренолоном – знижується антигіпертензивний ефект препарату. Под действием октадина возможно уменьшение гипосекреторного действия атропина, ослабляющего действие М-холиномиметиков и антихолинэстеразных средств. При одновременном применении с сульфаниламидными препаратами возрастает риск поражения почек, с препаратами, содержащими калий – возможно образование язв кишечника, с нестероидными противовоспалительными средствами – возрастает риск образования язв желудка и кровотечений.

Действие препарата может усиливаться при одновременном применении других препаратов с антимускариновым эффектом: М-холиноблокаторов, противопаркинсонических препаратов (амантадин), спазмолитиков, некоторых антигистаминных средств, препаратов группы бутирофенона, фенотиазинов, диспирамидов, хинидина и трициклических антидепрессантов, нетрициклических антидепрессантов, нетрициклических антидепрессантов.

Подавление перистальтики под действием атропина может привести к изменению всасывания других лекарственных средств.

Срок годности.

2 года.

Условия хранения.

Хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25 °С.

Упаковка.

По 5 суппозиториев в блистере; по 2 блистера в пачке.

Категория отпуска.

Без рецепта.