Заказы
Заказы
Избранное
Избранное
star_on

Инструкция Бетаметазон-Дарница крем туба 15 г

Дарница ЧАО
Артикул: 8646
Бетаметазон-Дарница крем туба 15 г

ИНСТРУКЦИЯ

для медицинского применения лекарственного средства

БЕТАМЕТАЗОН-ДАРНИЦА

(Betamethasone-Darnitsa)

Состав:

действующие вещества: betamethasone, сetylpyridinium;

1 г крема содержит бетаметазона валерата 1,22 мг, цетилпиридиния хлорида 4 мг;

другие составляющие: пропиленгликоль, масло минеральное, спирт цетостеариловый, динатрия эдетат, вода очищенная.

Лекарственная форма.

Крем.

Основные физико-химические свойства: однородный крем белого цвета без запаха.

Фармакотерапевтическая группа.

Активные кортикостероиды в сочетании с антисептиками. Бетаметазоны и антисептики. Код АТХ D07B СО1.

Фармакологические свойства.

Бетаметазон валерат, входящий в состав препарата, оказывает местное противовоспалительное, противоаллергическое, противозудное и антиэкссудативное действие.

Цетилпиридиния хлорид оказывает бактериостатическое и фунгистатическое действие, вследствие чего препарат предотвращает развитие вторичной инфекции.

Клинические свойства.

Показания.

Уменьшение воспалительных проявлений дерматозов, чувствительных к глюкокортикостероидной терапии, таких как: экзема (атопическая, нумулярная), нейродермит, дерматиты (контактный, солнечный, себорейный, эксфолиативный, радиационный, интертригинозный, стаз-деримат) старческий зуд.

Противопоказания.

Повышенная чувствительность к действующим веществам или другим компонентам препарата; бактериальные, вирусные, грибковые инфекции кожи (в том числе простой и опоясывающий герпес, ветряная оспа, туберкулез и сифилис кожи), кожные поствакцинальные реакции, розацеа, розацеавидный (периоральный) дерматит.

Препарат не предназначен для офтальмологического применения.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другими видами взаимодействий.

Отсутствуют данные о взаимодействии препарата с другими лекарственными средствами и других видах взаимодействий.

Однако препарат не рекомендуется применять одновременно с местными формами лекарственных средств, в частности с содержащими анионные поверхностно-активные вещества, которые инактивируют действие цетилпиридиния хлорида.

В связи с присутствием в составе вспомогательных веществ масла минерального применения препарата в аногенитальном участке может повредить структуру латексных презервативов и снизить их безопасность при применении.

В случаях, когда можно предусмотреть системную абсорбцию бетаметазона, следует помнить о многочисленных взаимодействиях с другими лекарственными средствами.

Особенности применения.

Препарат не предназначен для использования в офтальмологии (в глаза, вокруг глаз).

Следует избегать продолжительного применения препарата на коже лица.

Следует соблюдать осторожность при применении препарата вблизи лица и избегать попадания в глаза и на слизистые.

Препарат не рекомендуется применять под окклюзионные повязки и/или на больших участках кожи (высокие дозы) и/или в течение длительного времени (более 3-4 недель) из-за системного всасывания бетаметазона.

Системное всасывание местных кортикостероидов увеличивается с их дозировкой. Кортикостероиды с высокой активностью на больших участках кожи следует применять под тщательным наблюдением врача и с периодическим мониторингом состояния пациента, поскольку они могут вызвать угнетение гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы (ГГНС). Функция ГГНС обычно восстанавливается при отмене препарата. В отдельных случаях могут развиться симптомы отмены, требующие добавления системного кортикостероида. При развитии угнетения ГГНС следует снизить частоту нанесения или прекратить применение препарата и перевести пациента на кортикостероиды более слабого действия.

При возникновении раздражений кожи или появлении признаков повышенной чувствительности препарат следует прекратить и обратиться к врачу.

При развитии грибковой или бактериальной суперинфекции кожи необходимо дополнительное применение противогрибкового или антибактериального средства. Если желаемый эффект не наступает быстро, применение кортикостероидов следует прекратить до ликвидации признаков инфекции.

Применение в период беременности или кормления грудью.

Препарат не применять в течение I триместра беременности.

Назначение препарата возможно только в более поздние сроки беременности и в том случае, когда ожидаемая польза для будущей матери явно превышает потенциальную угрозу для плода. Препараты данной группы не следует применять беременным в высоких дозах, длительно или под окклюзионные повязки.

В настоящее время не установлено, может ли местное применение кортикостероидов вследствие системной абсорбции привести к их проникновению в грудное молоко, поэтому при принятии решения о прекращении кормления грудью или прекращении применения препарата следует учитывать важность лечения для матери.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Обычно препарат не влияет на скорость реакции пациента при управлении транспортными средствами или другими механизмами.

Способ применения и дозы.

Препарат применять наружно. Крем наносить тонким слоем на пораженную поверхность кожи 1-3 раза в сутки в зависимости от состояния тяжести. Частота нанесения зависит от степени поражения: при легкой степени препарат можно наносить 1 раз в сутки, в случае более тяжелых поражений частоту нанесений препарата необходимо увеличить. В большинстве случаев для достижения эффекта достаточно нанесения препарата 1-2 раза в день.

Препарат не применять под окклюзионные повязки, поскольку может усиливаться побочное действие препарата.

Непрерывное применение препарата не должно превышать 4 нед. Если состояние больного не улучшается или ухудшается в течение 2-4 недель терапии, следует провести повторное обследование и пересмотреть лечение.

Дети.

Безопасность применения детям не установлена, поэтому препарат не предназначен для применения данной категории пациентов.

Передозировка.

Симптомы. Чрезмерное или длительное применение кортикостероидов для местного применения может привести к угнетению гипофизарно-адреналовой функции, что приводит к вторичной недостаточности надпочечников и появлению сиптомов гиперкортицизма, включая синдром Иценко-Кушинга. Острые симптомы гиперкортицизма обычно обратимы.

Лечение: симптоматическая терапия, при необходимости произвести коррекцию электролитного баланса. При хроническом токсическом действии рекомендуется постепенная отмена препарата.

Побочные реакции.

Со стороны иммунной системы, кожи и подкожной клетчатки: реакции гиперчувствительности, ощущение жжения и/или покалывания кожи, ощущение тепла, зуд, раздражение, сухость, растрескивание, пластинчатое и/или очаговое шелушение кожи, эритема, телеангиэктазии, фолликулит, фолликулярная сыпь, сыпь, гипертрихоз, потница, гипопигментация, розацеавидный (периоральный) дерматит, аллергический контактный дерматит, уплотнение кожи, мацерация кожи, атрофия кожи, стрии, вторичная инфекция.

Со стороны эндокринной системы: супрессия гипоталамо-гипофизарно-надпочечников с развитием вторичной недостаточности надпочечников, симптоматика гиперкортицизма, синдром Иценко-Кушинга.

Любые побочные явления, встречающиеся при системном применении глюкокортикостероидов, включая подавление функции коры надпочечников, могут возникать и при их местном применении, особенно в высоких дозах, в течение длительного времени, под окклюзионные повязки и у детей.

У детей, получавших местные кортикостероиды, отмечали случаи угнетения функции коры надпочечников, синдрома Иценко-Кушинга, замедления роста, недостаточного набора массы тела и внутричерепной гипертензии. Симптомы адренальной супрессии у детей включают низкий уровень кортизола в плазме крови и моче и отсутствие реакции на стимуляцию адренокортикотропным гормоном. Проявления внутричерепной гипертензии включают взрывание родничка, головные боли и двусторонний отек зрительного нерва.

Срок годности.

2 года.

Условия хранения.

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка. по 15 г или по 30 г в тубе; по 1 тубе в пачке.

Категория отпуска. По рецепту.

Производитель.

ЧАО «Фармацевтическая фирма «Дарница».

Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности.

Украина, 02093, г . Киев, ул. Бориспольская, 13