Инструкция Бепантен Плюс спрей накожный раствор флакон 30 мл

Состав

действующие вещества: декспантенол, хлоргексидина диглюконат;

1 мл раствора содержит декспантенола 50 мг; хлоргексидина диглюконата 5 мг, что соответствует 2,88 мг хлоргексидина;

вспомогательные вещества: DL-пантолактон, макрогола лауриловый эфир, этанол 96%, вода очищенная.

Лекарственная форма

Спрей накожный, раствор.

Основные физико-химические свойства: прозрачная бесцветная жидкость со слабым запахом.

Фармакотерапевтическая группа

Дерматологические средства. Антисептические и дезинфицирующие средства. Хлоргексидин, комбинации. Код АТХ D08A C52.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика.

Декспантенол быстро превращается в клетках в пантотеновую кислоту, которая в составе одного из важнейших коферментов коэнзима А играет ведущую роль в метаболизме каждой клетки. Пантотеновая кислота является незаменимой для построения эпителия кожи и слизистых оболочек. Способствует росту уровня митоза и увеличивает прочность волокон коллагена при заживлении ран.

Хлоргексидина диглюконат относится к известным антисептикам, хорошо переносится и проявляет бактерицидные свойства в отношении грамположительных бактерий, особенно чувствительных штаммов Staphylococcus aureus (золотистый стафилококк), которые чаще всего связаны с инфекциями кожи. Оказывает несколько меньшую активность на грамотрицательные микроорганизмы. Некоторые виды Pseudomonas и Proteus являются нечувствительными. Оказывает слабое действие на грибки и неэффективен против вирусов.

Фармакокинетика.

Декспантенол быстро всасывается кожей, сразу же превращается в пантотеновую кислоту (витамин В5) и добавляется к эндогенным запасам этого витамина.

В крови пантотеновая кислота связывается с протеинами плазмы крови (в частности с бета-глобулином и альбумином). У здоровых взрослых концентрация составляет примерно 500-1000 мкг/л в крови и 100 мкг/л - в сыворотке.

Пантотеновая кислота не расщепляется в организме и выводится в неизмененном виде. 60-70 % пероральной дозы выводится с мочой, остальное - с калом. У взрослых с мочой выводится примерно 2-7 мг/сут, у детей - 2-3 мг/сут.

Абсорбция хлоргексидина через неповрежденную кожу у взрослых не обнаружена. У младенцев, которых купали в моющем 4% растворе хлоргексидина глюконата, выявлялись низкие концентрации хлоргексидина в крови (≤ 1 мкг/мл).

Показания

Поверхностные поражения кожи любого происхождения, при которых существует риск инфицирования: царапины, ссадины, порезы, трещины кожи, ожоги, гнойники, дерматиты (воспаление кожи).

Хронические поражения кожи, такие как трофические язвы ног и пролежни.

Инфекции кожи, например, вторично инфицированная экзема и вторично инфицированный нейродермит.

Лечение трещин сосков у женщин, которые кормят грудью.

Малоинвазивная хирургия: травмы и хирургические раны.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к компонентам препарата. Запрещено наносить на перфорированную барабанную перепонку.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействия

Не рекомендуется применять одновременно с другими антисептиками, чтобы предотвратить их взаимное влияние (противодействия или инактивации). Хлоргексидин несовместим с омыляющими веществами и другими анионными соединениями.

Особенности по применению

Следует избегать контакта с глазами, ушами и слизистыми оболочками.

Не рекомендуется применять для обработки раздражений кожи, вероятность инфицирования которых является низкой (например, при солнечном ожоге). В таком случае рекомендуется применять препараты без дезинфектанта.

В редких случаях при применении антисептических средств, содержащих хлоргексидин возможно возникновение легких и умеренных симптомов аллергической реакции, которые могут касаться кожи (например, зуд, крапивница), лица (например, ангионевротический отек), дыхательных путей (например, астма, хрипы или другие проблемы с дыханием), желудочно-кишечного тракта и сердечно-сосудистой системы. При появлении симптомов серьезной аллергической реакции рекомендуется немедленно прекратить применение Бепантен Плюс и проконсультироваться с врачом для предотвращения их развития.

Если инфекция сохраняется или состояние ухудшается, следует обратиться к врачу.

Применение в период беременности или кормления грудью

При исследовании репродуктивной токсичности у животных не выявлено риска для плода. В период беременности не следует применять препарат на больших участках кожи, поскольку контролируемых исследований у беременных женщин не проводилось.

Препарат можно применять женщинам в период кормления грудью, но следует избегать применения на больших поверхностях кожи. Если препарат применять для лечения трещин сосков, перед кормлением грудью его следует смыть.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами

Не влияет на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Способ применения и дозы

Препарат применять взрослым, подросткам и детям: наносить на предварительно очищенные раны или воспаленные участки кожи от 1 до нескольких раз в сутки. При необходимости можно использовать повязки.

Дети

Применять детям в возрасте от 1 года.

Передозировка

Декспантенол, даже в высоких дозах, хорошо переносится и считается нетоксичным. Гипервитаминоз неизвестен.

Описано повышение уровня аминотрансферазы после самоотравления хлоргексидином. После частого повторного местного применения на те же участки кожи может возникать ее раздражение. Препарат предназначен для лечения поверхностных повреждений кожи. Следует избегать применения на больших участках кожи.

Побочные эффекты

Со стороны иммунной системы, кожи и подкожных тканей. Редко могут наблюдаться аллергические реакции на коже, ощущение жжения. Сообщалось о контактном дерматите, аллергическом дерматите, зуде, эритеме, экземе, сыпи, крапивнице, отеке, раздражении кожи и пузырьках. Гиперчувствительность, аллергические реакции и анафилактический шок (потенциально угрожающий жизни) с соответствующими лабораторными и клиническими проявлениями, включающие синдром астмы, реакции от легкой до средней степени тяжести, которые потенциально поражают кожу, дыхательную систему, желудочно-кишечный тракт, сердечно-сосудистую систему, включая сердечно-легочную недостаточность.

Срок годности

3 года.

Условия хранения

Хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25 °С.

Упаковка

По 30 мл во флаконе с разбрызгивателем и пластиковой крышечкой в картонной коробке.

Категория отпуска

Без рецепта.

Производитель

Лихтенхельдт ГмбХ Фармацойтише Фабрик/

Lichtenheldt GmbH Pharmazeutische Fabrik.

Адрес

Лихтенхельдт ГмбХ - Участок I - Индустриештрассе 7-11, 23812 Вальштедт, Германия/ Lichtenheldt GmbH - Werk I - Industriestrasse 7-11, 23812 Wahlstedt, Germany.