Инструкция Бепантен крем 5 % туба 30 г

ИНСТРУКЦИЯ

для медицинского применения лекарственного средства

БЕПАНТЕН®

(BEPANTHEN®)

Состав:

действующее вещество: 1 г крема содержит декспантенол 50 мг;

другие составляющие: DL-пантолактон, феноксиэтанол, амфизол К, спирт цетиловый, спирт стеариловый, ланолин, изопропилмиристат, пропиленгликоль, вода очищенная.

Лекарственная форма.

Крем.

Основные физико-химические свойства: гомогенный непрозрачный крем белого или белого с желтым цветом, со слабым запахом.

Фармакотерапевтическая группа.

Препараты, способствующие заживлению (рубцеванию) ран.

Код ATX D03A X03.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.

Декспантенол, действующее вещество крема Бепантен®, в клетках быстро превращается в пантотеновую кислоту и действует как витамин. Декспантенол легче, чем пантотеновая кислота, всасывается после местного применения.

Пантотеновая кислота представляет собой компонент эссенциального коэнзима А (СоА). В этой форме ацетилкоэнзима А, СоА играет центральную роль в метаболизме каждой клетки. Пантотеновая кислота таким образом необходима для восстановления и регенерации поврежденных кожи и слизистых оболочек.

Фармакокинетика.

Декспантенол быстро всасывается кожей. После чего сразу превращается в пантотеновую кислоту и добавляется к внутреннему депо этого витамина.

В крови пантотеновая кислота связывается с протеинами плазмы крови (преимущественно с β-глобулинами и альбумином). У здоровых взрослых концентрация составляет около 500-1000 мкг/л и 100 мкг/л в крови и сыворотке крови соответственно.

Пантотеновая кислота не метаболизируется в организме и выводится в неизмененном виде. После перорального применения 60-70% дозы препарата выводится с мочой, остальные – с калом. У взрослых выделяется с мочой 2-7 мг пантотеновой кислоты в сутки, у детей – 2-3 мг.

Клинические свойства.

Показания.

Бепантен® крем применять в следующих случаях:

- профилактическая обработка сухой, покрасневшей кожи или кожи с трещинами;

- ускорение заживления и эпителизации кожи при микроповреждении (нетяжелые ожоги и царапины); при раздражении кожи (например, вследствие радиотерапии, фототерапии или облучения ультрафиолетовыми лучами); пеленочном дерматите; при хронических язвах кожи и пролежнях; анальных трещинах; эрозиях шейки матки и после пересадки кожи;

– обработка кожи пациентов во время и после местного применения кортикостероидов;

— профилактический уход за молочными железами у кормящих грудью и для лечения раздражений и трещин сосков.

Противопоказания.

Повышенная чувствительность к декспантенол или другим компонентам препарата.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другими видами взаимодействий.

Случаи взаимодействия с другими лекарственными средствами неизвестны.

Особенности применения.

При применении препарата следует избегать контакта с глазами.

Цетиловый спирт, стеариловый спирт, ланолин могут вызывать местные кожные реакции (например, контактный дерматит). Пропиленгликоль может вызвать раздражение кожи.

Применение в период беременности или кормления грудью.

Нет никаких оснований считать, что применение препарата в период беременности или кормления грудью рискованно. В течение беременности препарат следует применять по назначению врача.

При применении для лечения трещих сосков во время кормления грудью препарат следует смыть перед кормлением.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Не влияет.

Способ применения и дозы.

Ускорение заживления и эпителизации, регулярный уход за кожей: применять крем Бепантен® 1 или несколько раз в сутки при необходимости.

Уход за молочными железами у кормящих грудью: наносить крем на соски после каждого кормления грудью.

Лечение дефектов слизистой шейки матки: применять крем 1 или несколько раз в сутки под наблюдением врача.

Уход за младенцами: применять крем Бепантен® после каждой смены пеленок (подгузника).

Бепантен® крем быстро проникает в кожу, пригодный для ухода за мокнущими ранами, незащищенными поверхностями кожи (лицо) и волосистой кожей. Он легко распределяется по поверхности, поэтому пригоден для лечения болезненных солнечных и других тяжелых ожогов.

Дети. Препарат применять детям разных возрастов, включая младенцев.

Передозировка.

Действующее вещество крема Бепантен®, декспантенол, хорошо переносится и таким образом в литературе рассматривается как нетоксичное. Гипервитаминоз не описан.

Побочные реакции.

Со стороны иммунной системы, а также кожи и подкожных тканей. Сообщалось об аллергических реакциях и аллергических реакциях со стороны кожи: контактный дерматит, аллергический дерматит, зуд, эритема, экзема, сыпь, крапивница, раздражение кожи и пузырьки.

Срок годности.

3 года.

Условия хранения.

Хранить при температуре не выше 25 ºС. Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка.

По 30 или 100 г в тубе, по 1 тубе в картонной коробке.

Категория отпуска. Без рецепта.

Производитель.

ГП Грензах Продуктионс ГмбХ, Германия/

GP Grenzach Produktions GmbH, Германия.

Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности.

Эмил-Барелль-Штраcсе 7, 79639 Грензах-Вилен, Германия/

Emil-Barell-Strasse 7, 79639 Гренсах-Вихлен, Германия.

Заявитель.

Байер Консьюмер Кер АГ, Швейцария/

Байер Сонсумер Care AG, Швейцария

Местонахождение заявителя.

Петер Мериан-Штрассе 84, 4052 Базель, Швейцария/

Peter Merian-Strasse 84, 4052 Basel, Свитерланд.