Бензилбензоат крем 250 мг/г туба 40 г

ИНСТРУКЦИЯ

для медицинского применения препарата

БЕНЗИЛБЕНЗОАТ

(BENZYL BENZOATE)

Состав лекарственного средства:

действующее вещество: benzylbenzoate;

1 г крема содержит бензилбензоата медицинского – 250 мг;

другие составляющие: эмульгатор № 1, пропиленгликоль, вода очищенная.

Лекарственная форма.

Крем белого цвета со слабым специфическим запахом.

Название и местонахождение производителя.

ПАО «Формак».

Украина, 04080, м . Киев, ул. Фрунзе, 63.

Фармакотерапевтическая группа. Препараты, применяемые при эктопаразитозах, включая чесотку. Код ATC Р03А Х01.

Препарат оказывает акарицидное действие в отношении разных видов клещей, включая чесоточных (Acarus scabiei) и клещей рода Demodex, проявляет противопедикулезную активность.

Оказывает токсическое действие в отношении всех видов вшей (гибель вшей наступает через 2-5 часов, клещей – через 7-32 минуты). Проникает через хитиновый покров и накапливается в организме клеща в токсических концентрациях. Влечет гибель личинок и взрослых особей чесоточных клещей; не действует на яйца.

Показания к применению.

Лечение чесотки, педикулеза.

Противопоказания.

Повышенная чувствительность к бензилбензоату или другим компонентам препарата.

Повреждение кожи, в том числе гнойничковые заболевания кожи.

Надлежащие меры безопасности при применении.

Перед началом лечения больному целесообразно принять горячий душ для механического удаления с кожи клещей, а также для разрыхления поверхностного слоя эпидермиса (для облегчения проникновения препарата). После каждого вынужденного мытья рук их снова необходимо обработать. Обязательно следует проводить обработку нательного и постельного белья, верхней одежды и головных уборов.

Следует избегать попадания препарата в глаза и слизистые. После завершения курса лечения необходим врачебный контроль в течение 14 дней (а при наличии осложнений – и больше).

При случайном попадании препарата:

– в глаза: тщательно промыть водой или 1% раствором гидрокарбоната натрия; при раздражении слизистой глаз закапывать 30% раствор альбуцида, при боли – 2% раствор новокаина;

– в рот: рот прополоскать водой или теплым 2% раствором гидрокарбоната натрия;

– в желудок: при случайном применении препарата внутрь следует немедленно обратиться к врачу.

Обработку больных в одной ячейке, а также контактных лиц необходимо проводить одновременно.

Осложнения в виде пиодермий, экзем следует лечить одновременно с чесоткой и продолжать после ее ликвидации.

Особые оговорки.

Применение в период беременности или кормления грудью.

Не использовать в период беременности. На период лечения кормление грудью следует прекратить.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами. Не влияет.

Дети. Противопоказан детям до 3 лет.

Способ применения и дозы

Бензилбензоат 25% применять местно. За один прием наносить 10-15 г крема. Детям кремом покрывать все участки кожи, взрослым наносить на все участки кожи, кроме лица и волосистой части головы. При лечении чесотки перед применением препарата необходимо принять горячий душ с мылом для удаления чешуек и корочек, тщательно смыть мыло и вытереться полотенцем. Выдавив крем из тубы, втирайте его в кожу. Лучше всего проводить обработку на ночь перед сном. При чесотке сначала обрабатывают кожу левой и правой рук, туловища (за исключением кожи лица и волосистой части головы), а затем кожу ног, подошв и пальцев ног. В местах с нежной кожей (паховой участок, гениталии, грудные железы), а также при экземе, дерматите или пиодермии следует осторожно наносить крем, не втирать. Детям крем наносить на весь кожный покров в той же последовательности. После обработки руки не следует мыть в течение 3 часов. В некоторых случаях после высыхания крема (обычно через 1 час) рекомендуется нанести второй слой препарата. После окончания обработки больным следует надеть чистое нательное белье, сменить постельное белье. Через 24-48 часов принять душ и снова сменить белье и постель. Крем наносите на кожу 4 раза в течение 2 недель с интервалом 3-4 дня. На курс лечения затрачивается в среднем 60-90 г крема.

При лечении чесотки у детей до 5 лет крем непосредственно перед применением необходимо разбавить теплой кипяченой водой (30-35 °С) в соотношении 1:1 и перемешать до образования однородной эмульсии. Обработку, как правило, следует проводить без предварительной теплой ванны 2 раза с интервалом 12 часов.

При лечении норвежской чесотки перед применением крема Бензилбензоат необходимо предварительно с помощью кератолитических средств очистить кожные покровы от корок. Продолжительность курса лечения определяется динамикой очистки кожных покровов, купированием воспалительного процесса, прекращением зуда.

При лечении педикулеза препарат наносить, слегка втирая, на кожу волосистой части головы и волосы, голову завязать платочком. Через 30 минут препарат смыть проточной водой и волосы ополоснуть теплым 5% раствором уксуса. После описанной процедуры волосы промыть с мылом или шампунем и расчесать густой расческой для удаления гнид. При лобковом педикулезе крем втирать в кожу лобка, живота, паховых складок и внутренних поверхностей бедер. Эффективность обработки определяют через сутки и при необходимости процедуру следует повторить.

Передозировка.

При передозировке возможно усиление побочных эффектов, например контактного дерматита.

При случайном проглатывании крема или нанесении очень большого количества возможны усиление побочных эффектов препарата, контактный дерматит, внезапная потеря сознания, стимуляция центральной нервной системы (судороги, в том числе у детей) и задержка мочеиспускания.

Лечение симптоматическое. Кожу необходимо очистить от крема. При проглатывании крема необходимо промыть желудок, а затем принять активированный уголь. При необходимости применить противосудорожные средства.

В случае возникновения какой-либо нежелательной реакции на месте нанесения препарата его необходимо смыть водой с мылом.

Побочные эффекты.

При втирании препарата в кожу может возникнуть чувство жжения, которое исчезает при дальнейшем применении крема. В редких случаях у лиц с чувствительной кожей могут возникнуть местные кожные реакции, ощущение жжения или зуда, покраснение или сухость обрабатываемого препаратом участка кожи, а также аллергические реакции. Если вышеуказанные побочные эффекты не исчезают самостоятельно, применение препарата необходимо прекратить. Чувствительность кожи особенно повышалась на поврежденных участках и гениталиях. Иногда может возникнуть контактный дерматит. Поскольку препарат содержит пропиленгликоль, возможно раздражение кожи.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другими видами взаимодействий.

Фармакологическое взаимодействие Бензилбензоат с другими препаратами не выявлено, однако, как и для всех противопаразитарных средств, его не рекомендуется применять одновременно с другими лекарственными средствами для наружного применения. Местное или системное применение кортикостероидов может способствовать исчезновению или уменьшению проявления некоторых симптомов (зуда, гиперемии) при сохранении инвазии, поэтому на период лечения кремом Бензилбензоат следует избегать применения таких препаратов.

Срок годности.

Не применять препарат по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия хранения.

Хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25 °С.

Упаковка. По 40 или 80 г в тубе. По 1 тубе в пачке.

Категория отпуска. Без рецепта.