БЕНГИЛ Р-Р 40 МГ/2 МЛ ГИАЛУРОНАТ НАТРИЯ 2% ШПРИЦ 2МЛ №1

Бенгил – это заменитель синовиальной жидкости для пациентов с дегенеративной или механической артропатией, вызывающий боль или ограничивающий подвижность.

Бенгил является медицинским изделием с маркировкой CE, соответствующей директиве MDD 93/42/CEE и содержащей 20 мг/мл гиалуроновой кислоты, полученной ферментацией и химически немодифицированной. Бенгил является прозрачным, стерильным, непирогенным и вязкоэластичным раствором, поставляемым в шприцах объемом 2 мл.

Гиалуроновая кислота – это природный полисахарид, присутствующий во многих тканях человека, особенно в синовиальной жидкости, и действующий на суставы как смазочный материал для хрящей и связок, а также как амортизатор. Многие исследования показали, что инъекции гиалуроновой кислоты в суставы, пораженные остеоартрозом, восстанавливают вязкость и эластичность синовиальной жидкости, что облегчает боль и повышает подвижность суставов. Бенгил действует только на сустав, в который его вводят и не имеет системного действия.

Основной компонент: гиалуронат натрия 2%. Другие компоненты: натрия хлорид, фосфат натрия и вода для инъекций (до объема).

Бенгил поставляется в стеклянном шприце, содержащем 40 мг гиалуроновой кислоты в 2 мл буферного солевого раствора, в блистерной упаковке. Содержимое шприца стерилизовано паром.

При наличии суставного выпота нужно удалить его перед введением Бенгил, используя ту же иглу как для удаления, так и для инъекции. Снимите защитный колпачок со шприца, избегая контакта с отверстием. Вкрутите иглу диаметром 18-22 G в шприц с наконечником типа Luer-lock, чтобы обеспечить водонепроницаемое уплотнение. Перед введением обработайте место инъекции подходящим антисептическим раствором. Введите Бенгил используя асептическую технику. Введите только в полость сустава.

Бенгил необходимо вводить еженедельно в течение 3 недель или в любом случае в соответствии с назначением врача.

• Содержимое предварительно наполненного шприца является стерильным. Шприц поставляется в герметичном блистере. Наружная поверхность шприца не является стерильной.
• Не применяйте Бенгил после истечения срока годности, указанного на упаковке.
• Не применяйте Бенгил при открытии или повреждении упаковки или шприца.
• Место инъекции должно быть на здоровом участке кожи.
• Не вводить в кровеносное русло. Не вводить за пределы полости сустава, ткани или синовиальную сумку.
• Бенгил не тестировался в период беременности и кормления грудью.
• Бенгил предназначен для однократного применения и не подлежит повторной стерилизации.
• Избегайте одновременного введения Бенгил с другими внутрисуставными препаратами, чтобы предотвратить любое взаимодействие.
• Не применяйте Бенгил при наличии выпота в суставе.
• После открытия упаковки Бенгил необходимо применить немедленно, а после применения утилизировать в соответствии с требованиями действующего законодательства.
• Держите в недоступном для детей месте.
• Как и при любом инвазивном лечении суставов, пациенту рекомендуется избегать интенсивных физических нагрузок в течение первых 2-3 дней после введения

Использование препарата Бенгил противопоказано:

• пациентам с установленной чувствительностью к гиалуроновой кислоте и ее соединениям;
• при инфекциях или заболеваниях кожи вблизи места инъекции;
• при инфекции или сильном воспалении сустава.

После введения Бенгил в месте инъекции иногда могут возникать некоторые временные симптомы, например локализованная боль, скованность, жар, покраснение или отек. Эти вторичные проявления можно снизить, приложив лед к суставу. Как правило, они незначительны и проходят через некоторое время. Если эти симптомы не исчезают, обратитесь к врачу. Как и при любом внутрисуставном введении, может возникнуть септический артрит, если не соблюдать общие меры предосторожности в отношении инъекций или если место инъекции не является асептическим.

Бенгил необходимо хранить в оригинальной упаковке при температуре 0-25°C, в защищенном от прямого солнечного света и мороза месте. Срок годности указан на упаковке.

Внутрисуставная инъекция должна осуществляться исключительно квалифицированным врачом или в соответствии с местным законодательством.

Производитель: БИОФАРМА С.Р.Л. Виа Кастельере 2 – 33036 Мерето-ди-Томба (Удине), Италия

Производственный участок: Сотема Эйч8ЭрЭкс+Кью62, Руе 3, Касабланка 20250, Марокко

Уполномоченный представитель: ООО "Дилео Фарма" 04119, ул. Ю. Илльенка дом. 83-Д, офис 404, г. Киев, Украина