Инструкция Бактиалис мазь 2 % туба 15 г

Состав

действующее вещество: мупироцин;

1 г мази содержит мупироцин (в пересчете на 100% безводное вещество) 20 мг;

другие составляющие: макрогол 4000, макрогол 400.

Лекарственная форма

Мазь.

Основные физико-химические свойства: мазь белого или почти белого цвета.

Фармакотерапевтическая группа

Антибиотики для местного использования. Код ATX D06A X09.

Фармакодинамика

Бактиалис – антибактериальное средство для местного применения, активное против организмов, вызывающих большинство инфекционных заболеваний кожи, среди которых Staphylococcus aureus, включая метициллинрезистентные штаммы, другие стафилококки и стрептококки. Он также активен против грамотрицательных организмов, таких как Escherichia coli и Haemophilus influenzae.

Бактиалис является сильным ингибитором синтеза бактериального протеина и РНК путем ингибирования изолейцил-трансфер-РНК-синтетазы.

Фармакокинетика

После местного применения мази Бактиалис (мупироцин) минимально абсорбируется системно, а абсорбируемое количество быстро метаболизируется к микробиологически неактивному метаболиту мониевой кислоты. Проникновение мупироцина в более глубокие эпидермальные и дермальные слои кожи увеличивается на поврежденных участках кожи и под окклюзионными повязками.

Показания

Местное лечение бактериальных инфекций кожи, например импетиго, фолликулита, фурункулеза.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к мупироцину или любому другому компоненту препарата.

Бактиалис в этой лекарственной форме не предназначен для офтальмологического и интраназального применения.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Сообщений нет.

Особенности применения

При возникновении единичных реакций гиперчувствительности или тяжелых местных раздражений, возникающих при применении мази, лечение следует прекратить, участок кожи промыть водой для удаления остатков мази и назначить альтернативный препарат для лечения поражения.

Как и при лечении другими антибактериальными препаратами, длительное применение мази может приводить к чрезмерному росту нечувствительных микроорганизмов, включая грибковую микрофлору.

Есть сообщения о псевдомембранозном колите при применении антибиотиков, который может быть от легкой формы до состояния, опасного для жизни. Поэтому важно рассмотреть такой диагноз у пациентов, у которых диарея развивается во время или после применения антибиотиков, хотя он менее вероятен при местном применении мупироцина. Если диарея длительная или значительная или пациент испытывает боль в животе, лечение следует немедленно прекратить и продиагностировать пациента.

Почечная недостаточность

Пациенты пожилого возраста: ограничений в применении нет, если только во время лечения не возникают условия для всасывания макрогола, входящего в состав мази Бактиалис; и признаки умеренной или тяжелой почечной недостаточности

Мазь Бактиалис нельзя применять:

для лечения глазных заболеваний; интраназально; в области дренажа.

Следует избегать попадания мази в глаза. Если это произошло, глаза следует тщательно промыть водой до полного удаления остатков мази.

Макрогол может всасываться через раневую поверхность или из-за другого рода повреждения кожи и экскретироваться почками. Как и другие мази на основе макрогола, Бактиалис не следует применять в условиях повышенного всасывания макрогола, особенно при умеренной и тяжелой почечной недостаточности.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами

Сообщений нет.

Применение в период беременности или кормления грудью

Фертильность: нет данных об эффектах мази на фертильность людей. Исследования на животных показали отсутствие признаков влияния на фертильность.

Репродуктивные исследования мупироцина на животных не выявили признаков вредного воздействия на плод. Достаточные клинические данные о применении мази в период беременности отсутствуют, мазь следует применять в период беременности только тогда, когда потенциальная польза матери будет преобладать возможный риск для плода.

Кормление грудью: данных о применении мази в период кормления грудью недостаточно. При необходимости возможно лечение мазью трещин грудных сосков, но перед кормлением ребенка следует тщательно промыть.

Способ применения и дозы

Взрослые, дети и пациенты пожилого возраста

Мазь в небольшом количестве тонким слоем следует наносить на пораженные участки кожи 2-3 раза в сутки в течение периода до 10 дней в зависимости от течения заболевания.

На обработанный мазью участок кожи можно накладывать повязку.

Печеночная недостаточность

Коррекция дозы не требуется.

Почечная недостаточность

Макрогол может абсорбироваться через открытые раны и поврежденную кожу. Как и другие мази на основе макрогола, Бактиалис не следует применять в условиях абсорбции большого количества макрогола, особенно если есть признаки умеренной или тяжелой почечной недостаточности.

Предназначен для наружного применения.

После нанесения препарата на кожу следует тщательно вымыть руки.

Не смешивать мазь с другими препаратами, так как при разведении мази уменьшается антибактериальная активность и может теряться стабильность действующего вещества мази.

Дети

Применять для лечения детей от 2 месяцев.

Передозировка

Токсичность Бактиалиса очень низкая. В случае случайного проглатывания мази необходимо применить симптоматическое лечение.

В случае ошибочного проглатывания большого количества мази следует тщательно контролировать функцию почек у пациентов с почечной недостаточностью, учитывая возможное побочное действие макрогола.

Побочные реакции

Побочное действие классифицировано по органам и системам и частоте возникновения. Частота возникновения побочных эффектов определяется следующим образом: очень часто (>1/10), часто (>1/100, <1/10), нечасто (>1/1000, <1/100), редко (>1/10000, <1/1000), очень редко (<1/10000, включая единичные случаи).

Со стороны иммунной системы:

очень редко: системные аллергические реакции, включая анафилаксию, генерализованную сыпь, крапивницу и ангионевротический отек.

Со стороны кожи и подкожных тканей:

часто: ощущение жжения в области нанесения мази, экзема;

нечасто: зуд, эритема, боль и сухость кожи в области нанесения мази; кожные реакции гиперчувствительности: сыпь, усиление экссудации, припухлость в месте нанесения мази, контактный дерматит.

Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение.

Со стороны пищеварительного тракта: тошнота, абдоминальная боль, язвенный стоматит.

Срок годности

2 года 6 месяцев.

Условия хранения

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка

по 15 г в тубе; по 1 тубе в пачке.

Категория отпуска

По рецепту.

Производитель

ООО «ГКП «Фармацевтическая фабрика».

Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности

Украина, 12430, Житомирская обл., Житомирский р-н, с. Станишевка, ул. Королева, б. 4.