Ацетилсалициловая кислота таблетки 0,5 г блистер №10

действующее вещество: ацетилсалициловая кислота;

1 таблетка содержит кислоты ацетилсалициловой 500 мг;

вспомогательные вещества: крахмал картофельный, кислота лимонная безводная.

Таблетки.

Основные физико-химические свойства: таблетки белого или почти белого цвета, круглой формы с плоской поверхностью, с риской и фаской, на поверхности таблеток допускаются вкрапления от почти белого до серого цвета.

Анальгетики и антипиретики. Кислота ацетилсалициловая.

Код АТХ N02В А01.

Фармакодинамика

Ацетилсалициловая кислота относится к группе нестероидных противовоспалительных лекарственных средств (НПВС) с анальгетическими, жаропонижающими и противовоспалительными свойствами. Механизм ее действия заключается в необратимой инактивации ферментов циклооксигеназы, играющих важную роль при синтезе простагландинов.

При пероральном приеме в дозах от 0,3 г до 1 г ацетилсалициловую кислоту применяют для облегчения боли и состояний, сопровождающихся лихорадкой, таких как простуда, для снижения температуры и ослабления боли в суставах и мышцах.

Ацетилсалициловая кислота подавляет агрегацию тромбоцитов, блокируя синтез тромбоксана А2.

Фармакокинетика

После приема внутрь ацетилсалициловая кислота быстро и полностью всасывается из желудочно-кишечного тракта. Во время и после абсорбции она превращается в основной активный метаболит - салициловую кислоту. Максимальная концентрация ацетилсалициловой кислоты в плазме крови достигается через 10-20 минут, салицилатов - через 20-120 минут.

Ацетилсалициловая и салициловая кислоты полностью связываются с белками плазмы крови и быстро распределяются в организме.

Салициловая кислота проникает сквозь плаценту и экскретируется в грудное молоко.

Салициловая кислота метаболизируется в печени. Метаболитами салициловой кислоты являются салицилмочевая кислота, салицилфенол глюкуронид, салицилацил глюкуронид, гентизиновая кислота и гентизинмочевая кислота.

Кинетика выведения салициловой кислоты зависит от дозы, поскольку метаболизм ограничен активностью печеночных ферментов. Период полувыведения зависит от дозы и возрастает с 2-3 часов при применении низких доз до 15 часов при применении высоких доз. Салициловая кислота и ее метаболиты выводятся из организма преимущественно почками.

- Лечение легкого и умеренно выраженного острого болевого синдрома (головная, зубная боль, боль в суставах и связках, боль в спине).

- Симптоматическое лечение лихорадки и/или болевого синдрома при простудных заболеваниях.

- Гиперчувствительность к ацетилсалициловой кислоте, другим салицилатам или к любому компоненту препарата.

- Бронхиальная астма, вызванная применением салицилатов или других НПВС, в анамнезе.

- Острые желудочно-кишечные язвы.

- Геморрагический диатез, врожденные (гемофилия) или приобретенные геморрагические заболевания; повышенный риск кровотечений.

- Выраженная почечная недостаточность.

- Выраженная печеночная недостаточность.

- Выраженная сердечная недостаточность.

- Комбинация с метотрексатом в дозировке 20 мг/неделю или более (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий»).

- Одновременное применение высоких доз препарата с непрямыми антикоагулянтами, особенно при лечении ревматических болезней.

- III триместр беременности.

Особые меры безопасности.

Ацетилсалициловую кислоту применяют с осторожностью при:

- гиперчувствительности к анальгетическим, противовоспалительным, противоревматическим средствам, а также при наличии аллергии на другие вещества;

- желудочно-кишечных язвах в анамнезе, в том числе при хронической или рецидивирующей язвенной болезни или желудочно-кишечных кровотечениях в анамнезе;

- одновременном применении антикоагулянтов;

- нарушениях функции почек или нарушениях кровообращения (таких как заболевания сосудов почек, застойная сердечная недостаточность, дегидратация, массивные хирургические вмешательства, сепсис или значительные кровопотери), поскольку ацетилсалициловая кислота может дополнительно повышать риск повреждения почек и вызывать острую почечную недостаточность;

- нарушениях функции печени.

У пациентов с аллергическими осложнениями, в том числе с бронхиальной астмой, аллергическим ринитом, крапивницей, кожным зудом, отеком слизистой оболочки и полипами носа, а также при их сочетании с хроническими инфекциями дыхательных путей и у пациентов с гиперчувствительностью к НПВС на фоне лечения ацетилсалициловой кислотой возможно развитие бронхоспазма, приступа бронхиальной астмы или других реакций гиперчувствительности.

В связи с эффектом угнетения агрегации тромбоцитов, который длится до нескольких суток после применения препарата, ацетилсалициловая кислота может повышать склонность к кровотечениям во время и после хирургических операций (включая небольшие операции, например удаление зубов).

При применении малых доз ацетилсалициловой кислоты может снижаться выведение мочевой кислоты. Это может привести к приступу подагры у пациентов с пониженным выведением мочевой кислоты.

У больных с дефицитом глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы ацетилсалициловая кислота может вызывать гемолиз или гемолитическую анемию. Факторами, повышающими риск гемолиза, являются, например, применение высоких доз, лихорадка или острые инфекции.

Длительное применение анальгетиков может приводить к появлению головной боли.

Частый прием обезболивающих средств может вызвать временное нарушение работы почек с риском развития почечной недостаточности (анальгетическая нефропатия). Риск особенно высок, когда одновременно применяются несколько различных анальгетиков.

Ацетилсалициловая кислота повышает плазменную концентрацию дигоксина из-за уменьшения выведения почками, применение высоких доз ацетилсалициловой кислоты усиливает действие гипогликемических препаратов за счет ее гипогликемического действия и вытеснения сульфонилмочевины из связи с белками плазмы крови, а также ацетилсалициловая кислота усиливает действие некоторых противосудорожных препаратов, таких как вальпроевая кислота и фенитоин; усиливает токсичность вальпроевой кислоты вследствие вытеснения из связанного с белками состояния, при одновременном применении с алкоголем усиливает поражение слизистой оболочки желудочно-кишечного тракта и увеличивает продолжительность кровотечения вследствие аддитивного эффекта.

Ацетилсалициловая кислота подобно другим нестероидным противовоспалительным препаратам, а также тиклопидина, клопидогреля, трофибана может оказывать антиагрегантное действие на тромбоциты. Одновременное применение различных препаратов, тормозящих агрегацию тромбоцитов, может повысить риск развития геморрагических явлений.

Одновременное применение с гепарином или другими антикоагулянтами требует постоянного наблюдения за больными.

При применении с селективными ингибиторами обратного захвата серотонина повышается риск развития желудочно-кишечного кровотечения вследствие возможного эффекта синергизма.

Противопоказаны комбинации

В комбинации с противовоспалительными (≥ 1 г/прием, или ≥ 3 г/сут) или анальгетическими или антипиретическими дозами (≥ 500 мг/прием, или 3 г/сут) ацетилсалициловой кислоты антикоагулянты вытесняются из связи с белками плазмы крови. Увеличивается риск кровотечений, особенно у пациентов с язвенной болезнью желудка или двенадцатиперстной кишки в анамнезе.

Метотрексат в дозах более 20 мг/нед. В комбинации с противовоспалительными или анальгетическими или антипиретическими дозами ацетилсалициловой кислоты повышается гематологическая токсичность метотрексата (снижение почечного клиренса метотрексата противовоспалительными агентами и вытеснение салицилатами метотрексата из связи с белками плазмы крови).

Нежелательные комбинации.

В случае применения в комбинации с высокими дозами ацетилсалициловой кислоты повышается частота побочных эффектов и особенно метаболического ацидоза, обусловленного снижением элиминации ацетилсалициловой кислоты из-за взаимодействия с ацетазоламидом.

Анагрелид. Увеличивается риск кровотечений.

Пероральные антикоагулянты. В случае применения в комбинации с анальгетическими или антипиретическими или антиагрегантными дозами (от 50 до 375 мг/сут) ацетилсалициловой кислоты увеличивается риск кровотечений, поэтому необходимо контролировать показатели свертываемости крови и особенно продолжительность кровотечения.

Другие нестероидные противовоспалительные препараты. В случае применения в комбинации с противовоспалительными или анальгетическими или антипиретическими дозами ацетилсалициловой кислоты увеличивается риск возникновения язвы желудка и двенадцатиперстной кишки и желудочно-кишечных кровотечений.

Клопидогрель (кроме одобренных для этой комбинации показаний у пациентов с острым коронарным синдромом). Увеличивается риск кровотечений вследствие антиагрегантного влияния на тромбоциты.

Глюкокортикоиды (за исключением заместительной гормональной терапии гидрокортизоном). В случае применения в комбинации с противовоспалительными дозами ацетилсалициловой кислоты увеличивается риск кровотечений.

Гепарины. В случае применения в комбинации с противовоспалительными или с анальгетическими или антипиретическими дозами ацетилсалициловой кислоты увеличивается риск кровотечений (ингибирование функции тромбоцитов и поражения слизистой оболочки желудочно-кишечного тракта).

В случае применения в комбинации с противовоспалительными дозами ацетилсалициловой кислоты у пациентов с нарушениями функции почек легкой и умеренной степени тяжести повышается риск токсичности пеметрекседа за счет снижения его почечного клиренса.

Тикагрелор (кроме одобренных для этой комбинации показаний при острых коронарных синдромах). Увеличивается риск кровотечений вследствие антиагрегантного влияния на тромбоциты.

Тиклопидин Увеличивается риск кровотечений вследствие антиагрегантного влияния на тромбоциты.

Урикозурические средства (бензбромарон, пробенецид). Снижение урикозурического эффекта за счет конкуренции за выведение мочевой кислоты в почечных канальцах.

Комбинации, требующие предостережения.

Антидиабетические средства (инсулины). При одновременном применении высоких доз ацетилсалициловой кислоты и пероральных антидиабетических препаратов из группы производных сульфонилмочевины или инсулина усиливается гипогликемический эффект последних за счет гипогликемического эффекта ацетилсалициловой кислоты и вытеснения сульфонилмочевины, связанной с протеинами плазмы крови.

Клопидогрель (кроме одобренных для этой комбинации показаний у пациентов в острой фазе коронарного синдрома). Увеличивается риск кровотечений вследствие антиагрегантного влияния на тромбоциты.

Диуретики и ингибиторы ангиотензинпревращающего фермента. В случае применения в комбинации с противовоспалительными или анальгетическими или антипиретическими дозами ацетилсалициловой кислоты возможно развитие острой почечной недостаточности у больных с обезвоживанием (снижение клубочковой фильтрации из-за угнетения синтеза простагландинов, кроме того, снижается гипотензивное действие).

Системные глюкокортикостероиды (за исключением гидрокортизона), которые применяются для лечения, в т. ч. для заместительной терапии при болезни Аддисона, снижают уровень салицилатов в крови и повышают риск передозировки после окончания лечения кортикостероидами (кортикостероиды усиливают выведение салицилатов).

При применении метотрексата в дозах ≤ 20 мг/неделю в комбинации с противовоспалительными или с анальгетическими или антипиретическими дозами ацетилсалициловой кислоты повышается гематологическая токсичность метотрексата (снижение почечного клиренса метотрексата противовоспалительными агентами и вытеснение салицилатами метотрексата из связи с протеинами плазмы крови).

При применении метотрексата в дозах более 20 мг/неделю в комбинации с антиагрегантными дозами ацетилсалициловой кислоты повышается гематологическая токсичность метотрексата.

У пациентов с нормальной функцией почек существует риск увеличения токсичности пеметрекседа за счет снижения его почечного клиренса.

Тикагрелор (по одобренным для этой комбинации показаниям при острых коронарных синдромах). Увеличение риска кровотечений вследствие антиагрегантного влияния на тромбоциты.

Препараты, действующие местно в желудочно-кишечном тракте, антациды и активированный уголь. снижается всасывание ацетилсалициловой кислоты в желудочно-кишечном тракте. Рекомендуется принимать такие препараты отдельно от ацетилсалициловой кислоты с интервалом не менее 2-х часов.

Комбинации, которые следует учитывать.

Пероральные антикоагулянты. В комбинации с антиагрегантными дозами ацетилсалициловой кислоты увеличивается риск кровотечений, особенно у пациентов с язвой желудка или двенадцатиперстной кишки в анамнезе.

Другие нестероидные противовоспалительные препараты. В комбинации с антиагрегантными дозами ацетилсалициловой кислоты увеличивается риск возникновения язвы желудка и двенадцатиперстной кишки.

Деферасирокс. В случае применения в комбинации с противовоспалительными или анальгетическими или антипиретическими дозами ацетилсалициловой кислоты увеличивается риск возникновения язвы желудка и желудочно-кишечных кровотечений.

Глюкокортикоиды (за исключением заместительной гормональной терапии гидрокортизоном). В комбинации с анальгетическими или антипиретическими дозами ацетилсалициловой кислоты увеличивается риск кровотечений.

Гепарины в лечебных дозах/пациенты пожилого возраста. В случае применения в комбинации с противовоспалительными или анальгетическими или антипиретическими дозами ацетилсалициловой кислоты увеличивается риск кровотечений из-за угнетения функции тромбоцитов и негативного влияния ацетилсалициловой кислоты на слизистую оболочку желудочно-кишечного тракта.

Гепарины при применении в профилактических дозах. Одновременное применение лекарственных средств, действующих на различные звенья гемостаза, увеличивает риск кровотечений. Поэтому при применении пациентам в возрасте до 65 лет комбинации гепаринов в профилактических дозах с ацетилсалициловой кислотой, независимо от ее дозы, нужно учитывать необходимость проведения клинического и, возможно, биологического мониторинга.

Селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (циталопрам, эсциталопрам, флуоксетин, флувоксамин, пароксетин, сертралин). Увеличивается риск кровотечений.

Тромболитики. Увеличивается риск кровотечений.

Внутриматочные средства; риск снижения контрацептивного эффекта.

Желудочно-кишечные средства местного действия: оксиды и гидроксиды магния, алюминия, соли кальция. Повышенное выведение салицилатов почками за счет подщелачивания мочи.

Беременность.

Ацетилсалициловую кислоту можно применять в период беременности только в случае, если другие лекарственные средства не являются эффективными, и только после оценки соотношения риск/польза.

Угнетение синтеза простагландинов может негативно повлиять на беременность и/или эмбриональное/внутриутробное развитие. Имеющиеся данные эпидемиологических исследований указывают на риск выкидыша и пороков развития плода после применения ингибиторов синтеза простагландинов в начале беременности. Риск повышается в зависимости от увеличения дозы и продолжительности терапии. Согласно имеющимся данным связь между приемом ацетилсалициловой кислоты и повышенным риском выкидыша не подтверждена.

Имеющиеся эпидемиологические данные о возникновении пороков развития не являются последовательными, однако повышенный риск гастрошизиса не может быть исключен при применении ацетилсалициловой кислоты. Результаты проспективного исследования влияния на ранних сроках беременности (1-4-й месяц) с участием примерно 14 800 пар женщина-ребенок не указывают на какую-либо связь с повышенным риском развития мальформаций.

Исследования на животных указывают на репродуктивную токсичность.

Во время I и II триместров беременности препараты, содержащие ацетилсалициловую кислоту, не следует назначать без четкой клинической необходимости. Для женщин, которые могут быть беременными, и для женщин в I и II триместрах беременности доза препаратов, содержащих ацетилсалициловую кислоту, должна быть как можно ниже, а продолжительность лечения - как можно короче.

Во время III триместра беременности все ингибиторы синтеза простагландинов могут влиять на плод таким образом:

- сердечно-легочная токсичность (с преждевременным закрытием артериального протока и легочной гипертензией);

- нарушение функции почек с возможным последующим развитием почечной недостаточности с олигогидрамнионом.

На женщину и плод в конце беременности ингибиторы синтеза простагландинов могут влиять следующим образом:

- возможность удлинения времени кровотечения, антиагрегантный эффект, который может возникнуть даже после очень низких доз;

- торможение сокращений матки, что может привести к задержке или удлинению продолжительности родов.

Несмотря на это, ацетилсалициловая кислота противопоказана во время III триместра беременности.

Фертильность

Существуют определенные свидетельства, что препараты, которые подавляют синтез простагландинов, могут нарушать репродуктивную функцию у женщин из-за влияния на овуляцию. Это явление имеет обратимый характер и исчезает после отмены лечения.

Кормление грудью

Салицилаты и их метаболиты проникают в грудное молоко в небольшом количестве.

Поскольку побочные реакции у младенцев, матери которых принимали ацетилсалициловую кислоту, не наблюдались, прерывать кормление грудью, как правило, не нужно. При длительном применении препарата или применении ацетилсалициловой кислоты в высоких дозах следует решить вопрос о прекращении кормления грудью.

Не отмечалось влияния на способность управлять автомобилем и другими механизмами.

Ацетилсалициловую кислоту принимают перорально после еды, запивая достаточным количеством жидкости.

Ацетилсалициловую кислоту нельзя применять дольше 3-5 суток без консультации врача.

Взрослые и дети в возрасте от 15 лет.

1-2 таблетки как однократная доза. Повторный прием возможен через 4-8 часов. Максимальная суточная доза не должна превышать 3 г (6 таблеток).

Для больных с сопутствующими нарушениями функции печени или почек необходимо снизить дозу препарата или увеличить интервал между применениями.

Дети

Препарат применяют детям в возрасте от 15 лет.

Не следует применять препараты, содержащие ацетилсалициловую кислоту, детям с острыми респираторными вирусными инфекциями (ОРВИ), которые сопровождаются или не сопровождаются повышением температуры тела, без консультации врача. При некоторых вирусных заболеваниях, особенно при гриппе типа А, гриппе типа В и ветряной оспе, существует риск развития синдрома Рея, который является очень редкой, но опасной для жизни болезнью и требует неотложного медицинского вмешательства. Риск может быть повышенным, если ацетилсалициловая кислота применяется как сопутствующее лекарственное средство, однако причинно-следственная связь в этом случае не доказана. Если указанные состояния сопровождаются длительной рвотой, это может быть признаком синдрома Рея.

Передозировка салицилатов возможна из-за хронической интоксикации, возникшей вследствие длительной терапии (применение более 100 мг/кг/сут более 2 дней может вызвать токсические эффекты), а также из-за острой интоксикации, потенциально угрожающей жизни (передозировка), причинами которого могут быть, например, случайное применение детьми или непредвиденная передозировка.

Хроническое отравление салицилатами может иметь скрытый характер, поскольку его признаки неспецифичны. Умеренная хроническая интоксикация, вызванная салицилатами, или салицилизм, встречается обычно только после повторного применения больших доз.

Симптомы: нарушение равновесия, головокружение, звон в ушах, глухота, усиленное потоотделение, тахипноэ, тошнота, рвота, головная боль, спутанность сознания. Указанные симптомы можно контролировать путем снижения дозы. Звон в ушах может возникать при плазменной концентрации от 150 до 300 мкг/мл. Более серьезные побочные реакции возникают при концентрации более 300 мкг/мл.

Об острой интоксикации свидетельствует выраженное изменение кислотно-щелочного баланса, который может отличаться в зависимости от возраста и тяжести интоксикации. Самым распространенным признаком у детей является метаболический ацидоз. Тяжесть состояния не может быть оценена только на основании концентрации салицилатов в плазме крови. Абсорбция ацетилсалициловой кислоты может замедляться в связи с задержкой опорожнения желудка, формированием конкрементов в желудке или вследствие применения препаратов, покрытых кишечнорастворимой оболочкой.

Интоксикация от умеренной до тяжелой степени проявляется респираторным алкалозом, сопровождающимся компенсаторным метаболическим ацидозом, гиперпирексией. Со стороны дыхательной системы: от гиперпноэ, некардиогенного отека легких до остановки дыхания и асфиксии. Со стороны сердечно-сосудистой системы: от аритмии, артериальной гипотензии до остановки сердца. Также наблюдается дегидратация, олигоурия вплоть до почечной недостаточности; нарушение метаболизма глюкозы, кетоз; желудочно-кишечные кровотечения; гематологические изменения - от угнетения тромбоцитов до коагулопатий. Со стороны нервной системы: токсическая энцефалопатия и угнетение ЦНС, что проявляется в виде сонливости, угнетение сознания вплоть до развития комы и судорог.

Изменения со стороны лабораторных и других показателей: алкалемия, алкалурия, ацидемия, ацидурия, изменения артериального давления, изменения на ЭКГ, гипокалиемия, гипернатриемия, гипонатриемия, изменения функции почек, гипергликемия, гипогликемия (особенно у детей); повышенный уровень кетоновых тел, гипопротромбинемия.

Лечение интоксикации, вызванной передозировкой ацетилсалициловой кислоты, определяется степенью тяжести, клиническими симптомами и обеспечивается стандартными методами, которые применяют при отравлении. Все примененные меры должны быть направлены на ускорение выведения препарата и восстановление электролитного и кислотно-щелочного баланса. Применять активированный уголь, форсированный щелочной диурез, промывание желудка. В зависимости от состояния кислотно-щелочного равновесия и электролитного баланса следует проводить инфузионное введение растворов электролитов. При серьезных отравлениях показан гемодиализ.

Проявления и симптомы/ результаты анализов в случае комплексных патофизиологических эффектов отравления салицилатами и необходимые терапевтические мероприятия

Перечень побочных реакций, представленный ниже, включает все известные до сих пор побочные реакции, которые развивались в связи с терапевтическим применением ацетилсалициловой кислоты, в том числе те, что наблюдаются у пациентов с наличием ревматизма, лечение которых проводилось в высоких дозах в течение длительного времени. Данные по частоте применения, за исключением единичных случаев, касаются кратковременного применения суточных доз максимально 3 г ацетилсалициловой кислоты.

Для определения частоты побочных реакций применялась такая классификация:

Очень часто: ≥ 1/10

Часто: ≥ 1/100 до < 1/10

Нечасто: ≥ 1/1 000 до < 1/100

Редко: ≥ 1/10 000 до < 1/1 000

Очень редко: < 1/10 000

Частота неизвестна: частоту нельзя определить на основании имеющихся данных.

Со стороны желудочно-кишечного тракта. Часто: диспепсия, включая боль в эпигастральной области и абдоминальную боль, изжогу, тошноту, рвоту; редко: воспаление желудочно-кишечного тракта, эрозивно-язвенные поражения желудочно-кишечного тракта, которые могут в единичных случаях вызвать желудочно-кишечные кровотечения и перфорации с соответствующими лабораторными и клиническими проявлениями; частота неизвестна: диафрагмальное заболевание кишечника (особенно при длительном лечении); очень редко: транзиторная печеночная недостаточность с повышением уровня печеночных трансаминаз.

Со стороны крови и лимфатической системы Вследствие антиагрегантного действия на тромбоциты ацетилсалициловая кислота может повышать риск развития кровотечений. Редко постерігалися такие кровотечения, как периоперационные кровотечения, гематомы, урогенитальные кровотечения, носовые кровотечения, кровотечения из десен; редко или очень редко - серьезные кровотечения, такие как желудочно-кишечные кровотечения и церебральные геморрагии (особенно у пациентов с неконтролируемой артериальной гипертензией и/или при одновременном применении антигемостатических средств), которые в единичных случаях могут угрожать жизни. Склонность к кровотечениям может наблюдаться в течение 4-8 дней после применения ацетилсалициловой кислоты.

Очень редко кровотечения могут привести к острой и хронической постгеморрагической анемии/железодефицитной анемии (вследствие так называемого скрытого микрокровотечения) с соответствующими лабораторными проявлениями и клиническими симптомами, такими как астения, бледность кожного покрова, гипоперфузия.

У больных с дефицитом глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы тяжелой степени сообщалось о гемолиз и развитие гемолитической анемии.

Со стороны иммунной системы. Редко: у пациентов с индивидуальной повышенной чувствительностью к салицилатам возможно развитие аллергических реакций, включая такие симптомы, как ринит, одышка, заложенность носа, снижение артериального давления. Редко наблюдали тяжелые реакции гиперчувствительности, включая анафилактический шок, ангионевротический отек, и некардиогенный отек легких. У больных бронхиальной астмой возможно увеличение частоты возникновения бронхоспазма, аллергических реакций от незначительной до умеренной степени, которые потенциально поражают кожу, дыхательную систему, желудочно-кишечный тракт и сердечно-сосудистую систему.

Со стороны кожи и подкожной клетчатки. Нечасто: реакции гиперчувствительности, включая кожные реакции (например, высыпания, крапивница, зуд, экзема). Редко: реакции гиперчувствительности тяжелой степени, например мультиформная эритема.

Со стороны нервной системы Головная боль, головокружение, нарушение слуха; звон в ушах и спутанность сознания могут быть признаками передозировки.

Со стороны мочевыделительной системы. Сообщалось о нарушении функции почек и развитии острой почечной недостаточности.

4 года.

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °C.

По 10 таблеток в блистере или по 10 таблеток в блистере, по 2 блистера в пачке.

Без рецепта.

ПАО «Киевмедпрепарат».

ПАО «Галичфарм».

Местонахождение производителя и адрес места осуществления его деятельности

Украина, 01032, г. Киев, ул. Саксаганского, 139

Украина, 79024, г. Львов, ул. Опришковская, 6/8.