Ацестад таблетки шипучие 600 мг №10

ИНСТРУКЦИЯ

для медицинского применения лекарственного средства

АЦЕСТАД

(АСЕСТАD)

Состав лекарственного средства:

действующее вещество: асеtуlсуstеіне;

1 таблетка содержит ацетилцистеин 200 мг;

1 таблетка содержит ацетилцистеин 600 мг;

другие составляющие: кислота лимонная безводная, натрия гидрокарбонат, ароматизатор лимонный, кислота адипиновая, повидон, аспартам (Е 951).

Лекарственная форма.

Основные физико-химические свойства: белые или желтоватые, круглые, плоские с обеих сторон, шипучие, с линией разлома с одной стороны, с запахом лимона.

Фармакотерапевтическая группа.

Средства, применяемые при кашле и простудных заболеваниях. Муколитическое средство. Ацетилцистеин. Код АТХ R05С В01.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.

Ацетилцистеин – муколитический, отхаркивающий препарат, который применяется для разжижения мокроты при заболеваниях дыхательной системы, сопровождающихся образованием густой слизи. Ацетилцистеин является производным аминокислоты цистеина. Муколитический эффект препарата оказывает химическую природу. За счет наличия свободной сульфгидрильной группы ацетилцистеин разрывает дисульфидные связи кислых мукополисахаридов, что приводит к деполимеризации мукопротеидов мокроты и вязкости слизи, и способствует отхаркиванию и отхождению бронхиального секрета. Препарат сохраняет активность при наличии гнойной мокроты.

Ацетилцистеин обладает также антиоксидантными пневмопротекторными свойствами, что обусловлено связыванием его сульфгидрильными группами химических радикалов и, таким образом, обезвреживанием их. Кроме того, препарат способствует повышению синтеза глутатиона – важному фактору химической детоксикации. Эта особенность ацетилцистеина позволяет эффективно применять последний при передозировке парацетамола.

Фармакокинетика.

После перорального применения ацетилцистеин быстро и полностью всасывается и подвергается метаболизму в печени с образованием цистеина, фармакологически активного метаболита, а также диацетилцистеина, цистина и далее смешанных дисульфидов. Биодоступность очень низкая – около 10%. Максимальная концентрация в плазме крови достигается через 1–3 ч после приема. Связывание с белками плазмы составляет около 50%. Ацетилцистеин выводится почками в виде неактивных метаболитов (неорганические сульфаты, диацетилцистеин).

Период полувыведения определяется главным образом быстрой биотрансформацией в печени и составляет примерно 1 час. При снижении функции печени период полувыведения продлевается до 8 часов.

Клинические свойства.

Показания.

Лечение острых и хронических заболеваний бронхолегочной системы, требующих уменьшения вязкости мокроты, улучшения ее отхождения и отхаркивания.

Противопоказания.

Повышенная чувствительность к ацетилцистеину или к другим компонентам этого препарата; язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в стадии обострения, кровохарканье, легочное кровотечение; заболевания печени, почек, надпочечников.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другими видами взаимодействий.

Комбинация препарата АЦЕСТАД с противокашлевыми препаратами может уменьшать кашлевой рефлекс, что будет способствовать опасному накоплению мокроты, поэтому это лекарство не следует применять одновременно.

АЦЕСТАД фармакологически несовместим с антибиотиками и протеолитическими ферментами. Уменьшает всасывание пенициллинов, цефалоспоринов, тетрациклинов, аминоглюкозидов. Интервал между их приемом должен составлять не менее двух часов. Это не касается цеффикса и лоракарбефа.

Отмечается синергизм ацетилцистеина с бронхолитиками. При контакте с металлами или резиной образуются сульфиды с характерным запахом. Имеются данные об усилении сосудорасширяющего и антитромботического эффекта нитроглицерина при одновременном применении с ацетилцистеином.

Активированный уголь снижает эффективность ацетилцистеина.

Одновременный прием нитроглицерина и ацетилцистеина может привести к усилению вазодилатирующего эффекта нитроглицерина. При необходимости одновременного назначения требуется тщательное наблюдение за пациентом для своевременного выявления гипотензии, которая может быть серьезной и может быть головной болью. Лабораторные характеристики: применение ацетилцистеина может изменять результаты количественного определения салицилатов колориметрическим способом и результаты определения кетона в моче.

Особенности применения.

Ацетилцистеин не следует применять для лечения пациентов с нарушениями функции печени или почек для предупреждения повышенного всасывания азотистых веществ.

Наблюдались единичные случаи кожных реакций, таких как синдром Стивенса-Джонсона и синдром Лайелла при кратковременном взаимодействии с ацетилцистеином. При появлении других реакций со стороны кожи или слизистых срочно обратиться к врачу и прекратить прием препарата.

У пациентов с бронхиальной астмой и язвенными заболеваниями в анамнезе препарат применять с осторожностью.

Препарат может оказывать вредное влияние на пациентов с фенилкетонурией, поскольку содержит аспартам, являющийся источником фенилаланина.

Ацетилцистеин оказывает влияние на метаболизм гистамина, поэтому не следует назначать длительную терапию пациентам с непереносимостью гистамина, поскольку это может привести к появлению симптомов непереносимости (головная боль, вазомоторный ринит, зуд).

Применение ацетилцистеина приводит к разжижению бронхиального секрета. Если пациент не способен эффективно откашливать мокроту, необходимы постуральный дренаж и бронхоаспирация.

Применение в период беременности или кормления грудью.

Клинические данные о влиянии ацетилцистеина на беременных женщин ограничены. Данных по поводу проникновения в грудное молоко нет. Назначают препарат в период беременности и кормления грудью только в том случае, когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода или ребенка.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Ацетилцистеин не влияет на способность управлять автомобилем и другими механизмами.

Способ применения и дозы.

Взрослым и детям от 14 лет назначать по 400-600 мг ацетилцистеина в сутки, распределенные на 1-3 приема.

Детям от 6 до 14 лет назначать по 400-600 мг ацетилцистеина в сутки, распределенные на 2-3 приема.

Детям от 2 до 6 лет назначать по 200-400 мг ацетилцистеина в сутки, распределенные на 2 приема.

Препарат рекомендуется принимать после еды. Таблетку следует растворить в стакане воды и выпить как можно быстрее. Дополнительное употребление жидкости усиливает муколитический эффект препарата.

Срок лечения хронических заболеваний определяет врач в зависимости от характера и хода заболевания. При острых неосложненных заболеваниях применять ацетилцистеин 5-7 дней.

Дети.

Ацестад, таблетки шипучие по 200 мг, применять детям в возрасте от 2 лет.

Ацестад, таблетки шипучие по 600 мг, применять детям в возрасте от 14 лет.

Передозировка.

Нет данных о случаях передозировки при пероральном применении ацетилцистеина.

Симптомы: тошнота, рвота, диарея. Для детей есть риск гиперсекреции.

Терапия: лечение симптоматическое.

Побочные реакции.

Со стороны нервной системы: головные боли.

Со стороны органов слуха и лабиринта: шум в ушах.

Со стороны дыхательной системы, торакальные и медиастинальные расстройства: диспноэ, бронхоспазм – преимущественно у пациентов с гиперреактивной бронхиальной системой в случае бронхиальной астмы.

Со стороны пищеварительного тракта: стоматит, боль в животе, тошнота, рвота, диарея, изжога, диспепсия.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: тахикардия, артериальная гипотензия; сообщалось о случаях кровотечения при применении ацетилцистеина, иногда из-за реакций гиперчувствительности. В разных исследованиях было доказано снижение накопления тромбоцитов в присутствии ацетилцистеина. В настоящее время клиническая значимость этих данных не установлена.

Общие нарушения: аллергические реакции, в том числе зуд, крапивница, экзантема, бронхоспазм, ангионевротический отек, тахикардия, гипотензия, лихорадка, анафилактические реакции или даже шок; также есть сообщения о тяжелых кожных реакциях, таких как синдром Стивенса-Джонсона и синдром Лайелла, которые развивались во время лечения ацетилцистеином. В случае изменения кожи или слизистой оболочки следует немедленно обратиться к врачу и прекратить применение ацетилцистеина.

Срок годности.

Условия хранения.

Хранить в плотно укупоренной тубе в сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка.

АЦЕСТАД, шипучие таблетки по 200 мг.

По 20 таблеток в тубе, по 1 тубе в картонной упаковке.

По 25 таблеток в тубе, по 2 тубы в картонной упаковке.

АЦЕСТАД, шипучие таблетки по 600 мг.

По 10 таблеток в тубе, по 1 тубе в картонной упаковке.

По 20 таблеток в тубе, по 1 тубе в картонной упаковке.

По 25 таблеток в тубе, по 2 тубы в картонной упаковке.

Категория отпуска. Без рецепта.

Производитель.

СТАДА Арцнаймиттель АГ, Германия (выпуск серий).

Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности.

Германия, 61118 Бад Фильбель, Стадаштрассе 2-18.