Инструкция Аспаркам-Здоровье таблетки блистер №50

Состав

действующие вещества: 1 таблетка содержит магния тетрагидрата аспарагината 175 мг, калия аспарагината полугидрата 175 мг;

другие составляющие: крахмал кукурузный, коповедон, полисорбат 80, кальция стеарат, тальк.

Лекарственная форма

Таблетки.

Основные физико-химические свойства: таблетки белого цвета с плоской поверхностью, риской и фаской.

Фармакотерапевтическая группа

Минеральные вещества. Препараты магния. Код АТХ А12С С30.

Фармакодинамика

Антиаритмическое средство, устраняющее дефицит магния и калия. Препарат восстанавливает электролитный баланс в организме, улучшает обмен веществ в миокарде и коронарное кровообращение, обладает противоаритмическими свойствами, несколько ингибирует атриовентрикулярную проводимость, а также снижает повышенную чувствительность к сердечным гликозидам и уменьшает проявления их токсичности.

Фармакокинетика

Не исследовалось.

Показания

Дополнительная терапия при хронических заболеваниях сердца (при сердечной недостаточности, в постинфарктном периоде), при нарушениях ритма сердца, прежде всего при желудочковых аритмиях.

Дополнительная терапия при лечении препаратами наперстянки.

Как дополнение для увеличения поступающих с пищей магния и калия.

Противопоказания

повышенная чувствительность к компонентам лекарственного средства; острая и хроническая почечная недостаточность; болезнь Аддисона; гиперкалиемия, гипермагниемия; атриовентрикулярная блокада II–III степени; кардиогенный шок (артериальное давление <90 мм рт. ст.); олигурия; анурия.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Тетрациклины, применяемые внутрь, соли железа и натрия фторид тормозят всасывание препарата из желудочно-кишечного тракта. При комбинированной терапии с вышеперечисленными лекарственными средствами необходим перерыв не менее 3 часов между приемами.

Одновременное применение препарата с калийсберегающими диуретиками, ингибиторами ангиотензинпревращающего фермента (АПФ), бета-адреноблокаторами, циклоспорином повышает риск развития гиперкалиемии (необходим контроль уровня калия в плазме крови) и усиливает угнетающее влияние на перистальтику кишечника.

Препарат усиливает эффект лекарственных средств, стимулирующих трофические процессы в миокарде; предотвращает развитие гипокалиемии, обусловленной применением салуретиков, кортикостероидов, сердечных гликозидов.

Препарат уменьшает кардиотоксическое действие сердечных гликозидов.

При одновременном применении с антидеполяризующими миорелаксантами усиливается нервно-мышечная блокада, со средствами для наркоза (кетамин, гексанал, фторотан) – угнетается центральная нервная система.

Лекарственное средство может снижать эффективность неомицина, полимиксина В, тетрациклина и стрептомицина.

Особенности применения

Лекарственное средство необходимо с осторожностью применять пациентам с миастенией гравис; при состояниях, которые могут приводить к гиперкалиемии, таким как острая дегидратация, распространено повреждение тканей, в частности, при тяжелых ожогах. У этой категории пациентов рекомендуется регулярно исследовать концентрацию электролитов в сыворотке крови.

Препарат не следует назначать пациентам с гастродуоденальными язвами или обструкцией.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами

Препарат не влияет на способность управлять транспортными средствами и другими механизмами.

Применение в период беременности или кормления грудью

До настоящего времени не сообщалось о каком-либо вредном влиянии при применении препарата этой категории пациентов.

Способ применения и дозы

Обычная суточная доза составляет 1–2 таблетки 3 раза в сутки. Дозу можно повышать до 3 таблеток 3 раза в день. Желудочный сок способен снижать эффективность препарата, поэтому рекомендуется принимать таблетки после еды.

Курс лечения определяет врач.

Дети

Не рекомендуется применение препарата детям из-за недостаточного опыта применения.

Передозировка

Случаи передозировки неизвестны.

При передозировке можно наблюдать симптомы гиперкалиемии и гипермагниемии.

Симптомы гиперкалиемии: общая слабость, тошнота, рвота, диарея, боли в животе, металлический привкус во рту, дезориентация, парестезии конечностей, брадикардия, мышечный паралич. Чрезвычайно высокая концентрация калия в плазме крови может привести к летальному исходу от угнетения сердечной деятельности, аритмии или остановки сердца.

Симптомы гипермагниемии: тошнота, рвота, сонливость, гипотензия, брадикардия, слабость, невнятная речь, двоение в глазах, покраснение кожи лица, жажда, нарушение нервно-мышечной передачи, аритмия, судороги. При очень больших плазменных концентрациях магния может развиться гипорефлексия, паралич мускул, остановка дыхания и остановка сердца.

На электрокардиограмме регистрируется повышение высоты зубца Т, понижение амплитуды зубца Р, расширение комплекса QRS.

Лечение: при передозировке необходимо отменить препарат. Рекомендуется провести симптоматическое лечение (кальция хлорид 100 мг/мин внутривенно, диализ, если необходимо).

Побочные реакции

Со стороны желудочно-кишечного тракта: при применении больших доз лекарственного средства может наблюдаться увеличение частоты стула.

По некоторым данным, могут возникать тошнота, рвота и боль в животе, ощущение дискомфорта или жжение в эпигастральном участке, желудочно-кишечное кровотечение, язвы слизистой пищеварительного тракта, сухость во рту.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: нарушение проводимости миокарда, снижение АД, атриовентрикулярная блокада.

Со стороны центральной и периферической нервной системы: парестезия, гипорефлексия, судороги.

Аллергические реакции: реакции гиперчувствительности, включая зуд, покраснение кожи лица, сыпь.

Со стороны дыхательной системы: угнетение дыхания (обусловленное гипермагниемией).

Другие: ощущение жара.

Срок годности

3 года.

Условия хранения

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка

По 50 таблеток в блистере.

Категория отпуска

Без рецепта.

Производитель

Общество с ограниченной ответственностью «Фармацевтическая компания Здоровье».

Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности

Украина, 61013, Харьковская обл., город Харьков, улица Шевченко, дом 22.