Инструкция Аспангин раствор для инфузий 100 мл

действующие вещества: магния DL-аспартата тетрагидрат, калия DL-аспартата гемигидрат;

100 мл раствора содержат магния DL-аспартата тетрагидрата (в пересчете на магния DL-аспартат безводный) 0,7987 г (соответствует 67,3 мг магния); калия DL-аспартата гемигидрата (в пересчете на калия DL-аспартат безводный) 0,9996 г (соответствует 228,3 мг калия);

вспомогательные вещества: ксилит, вода для инъекций.

Раствор для инфузий.

Основные физико-химические свойства: прозрачная бесцветная или слегка желтоватая жидкость; теоретическая осмолярность 310 мосмоль/л, рН 6,0-7,4.

Минеральные вещества. Препараты магния.

Код АТХ А12С СЗ0.

Фармакодинамика.

Аспангин обладает антиаритмическими свойствами, компенсирует дефицит ионов магния и калия.

Магний активирует натрий-калиевую АТФ-азу, в результате чего снижается внутриклеточное содержание натрия и повышается поступление калия в клетку. При снижении концентрации натрия в клетке тормозится натриево-кальциевый обмен в гладких мышцах сосудов, что приводит к их релаксации, ионы калия стимулируют синтез АТФ, гликогена, белков, ацетилхолина; калий и магний поддерживают поляризацию клеточных мембран.

Аспарагинат способствует поступлению ионов в клетку и участвует в энергетическом обмене. Антиаритмический эффект реализуется благодаря способности лекарственного средства устранять дисбаланс электролитов и снижать возбудимость и проводимость миокарда.

Фармакокинетика.

При инфузионном введении препарат из крови поступает внутрь кардиомиоцитов и гладкомышечных клеток сосудов в форме ионов K+, Mg2+ и аспарагината и включается в клеточный метаболизм. Фармакокинетика препарата не исследовалась в связи с тем, что ионы, которые входят в его состав, присутствуют в организме человека, что делает невозможным проведение исследований.

Дополнительная терапия при хронических заболеваниях сердца (при сердечной недостаточности, в постинфарктный период), при нарушениях ритма сердца, прежде всего желудочковых аритмиях;

дополнительная терапия при лечении препаратами наперстянки.

Повышенная чувствительность к компонентам лекарственного средства;

острая и хроническая почечная недостаточность;

болезнь Аддисона;

атриовентрикулярная блокада III степени;

кардиогенный шок (АД < 90 мм рт. ст.).

Препарат улучшает переносимость сердечных гликозидов, усиливает эффект лекарственных средств, стимулирующих трофические процессы в миокарде; предотвращает развитие гипокалиемии, обусловленной применением салуретиков, кортикостероидов, сердечных гликозидов. При одновременном применении с калийсберегающими диуретиками, ингибиторами АПФ, бета-блокаторами, циклоспорином, гепарином, нестероидными противовоспалительными препаратами повышается риск развития гиперкалиемии (необходимо контролировать уровень калия в плазме).

Препарат снижает кардиотоксическое действие сердечных гликозидов. Назначение препарата может потребовать увеличения индивидуальной поддерживающей дозы сердечных гликозидов.

При одновременном применении с антидеполяризующими миорелаксантами усиливается нервно-мышечная блокада, со средствами для наркоза (кетамин, гексанал, фторотан) - угнетается центральная нервная система.

Быстрое введение может вызвать гиперемию лица.

При длительном применении лекарственного средства следует контролировать уровень калия и магния в крови, а также необходим регулярный мониторинг показателей электролитного гемостаза и данных электрокардиограммы.

Аспангин как лекарственное средство, содержащее калий и магний, необходимо с осторожностью применять пациентам с миастенией гравис; при состояниях, которые могут приводить к гиперкалиемии, таких как снижение функции почек, острая дегидратация, распространенное повреждение тканей, в частности в случае тяжелых ожогов. У этой категории пациентов рекомендуется регулярно исследовать уровень электролитов в сыворотке крови.

Поскольку ксилит обладает желчегонными свойствами, вводить лекарственное средство при желчнокаменной болезни следует под контролем врача. Введение лекарственного средства больным сахарным диабетом необходимо осуществлять под контролем содержания сахара в крови.

До сих пор не сообщалось о какой-либо опасности при применении лекарственного средства для этой категории пациентов.

Лекарственное средство не влияет на управление автотранспортом и работу с другими механизмами.

Лекарственное средство предназначено только для внутривенного введения.

Взрослым вводят медленно внутривенно капельно по 200-300 мл 1-2 раза в сутки, но не более 600 мл в сутки. Скорость введения - 20-25 капель в минуту. Лекарственное средство пригодно для комбинированной терапии. Курс лечения определяет врач.

Дети.

Опыт применения лекарственного средства детям недостаточен, поэтому его не применяют этой возрастной категории пациентов.

Случаи передозировки неизвестны.

Учитывая способность почек выводить из организма большое количество калия, увеличение дозы препарата может привести к гиперкалиемии, только если это связано с острым или выраженным нарушением выведения калия.

Терапевтический индекс магния широкий, и при отсутствии почечной недостаточности тяжелые побочные эффекты очень редки.

В случае быстрого внутривенного введения могут проявиться симптомы гиперкалиемии/гипермагниемии.

В случае передозировки можно наблюдать симптомы гиперкалиемии и гипермагниемии.

Симптомы гиперкалиемии: общая слабость, парестезии, брадикардия, паралич. Чрезвычайно высокая концентрация калия в плазме крови может привести к летальному исходу от угнетения сердечной деятельности, аритмии или остановки сердца.

Симптомы гипермагниемии: тошнота, рвота, сонливость, артериальная гипотензия, брадикардия, слабость, невнятная речь, двоение в глазах. При очень высоких плазменных концентрациях магния может развиться гипорефлексия, паралич мышц, остановка дыхания и остановка сердца.

В случае передозировки необходимо отменить K+-, Mg2+-аспарагинат; рекомендуется симптоматическое лечение (кальция хлорид 100 мг/мин внутривенно, диализ, если необходимо).

Со стороны пищеварительного тракта: диспепсические явления, тошнота, рвота, диарея, боль в желудке, метеоризм, жажда.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: нарушение внутрижелудочковой проводимости, снижение артериального давления.

Со стороны нервной системы: астения, дезориентация, гипорефлексия, головокружение, парестезии, судороги.

Со стороны кожи: возможны аллергические реакции, включая гиперемию, зуд, сыпь, отек.

Со стороны дыхательной системы: угнетение дыхания, диспноэ.

Изменения в месте введения: флебит, тромбоз вен.

Общие расстройства: мышечная слабость, ощущение жара, повышение потоотделения.

При быстром внутривенном введении - гиперкалиемия, гипермагниемия. Симптомы: мышечный гипотонус, парестезии конечностей, замедление AV-проводимости, аритмии, остановка сердца.

5 лет.

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С в недоступном для детей месте.

По 100 мл, 200 мл или 400 мл в бутылке, по 1 бутылке в пачке.

По рецепту.

Частное акционерное общество «Инфузия».

Местонахождение производителя и адрес места осуществления его деятельности.

Украина, 23219, Винницкая обл., Винницкий р-н, с. Винницкие Хутора, ул. Немировское шоссе, д. 84А.