Аскорутин таблетки блистер №10

И Н С Т Р У К Ц И Я

для медицинского применения препарата

АСКОРУТИН

(ASCORUTINUM)

Состав лекарственного средства:

действующие вещества: 1 таблетка содержит аскорбиновой кислоты 50 мг, рутина 50 мг;

другие составляющие: крахмал картофельный, сахар, кальция стеарат, тальк.

Лекарственная форма.

Таблетки.

Таблетки светлого зеленовато-желтого цвета с незначительными вкраплениями, плоской поверхностью, скошенными краями и риской.

Название и местонахождение производителя.

ПАО «Монформ». Украина, 19100, Черкасская обл., г. Монастырище, ул. Заводская, 8.

Фармакотерапевтическая группа.

Капилляростабилизирующие средства. Биофлавоноиды. Код АТС С05С А51.

Комбинированное лекарственное средство, действие которого обусловлено эффектами входящих в его состав компонентов.

Рутин (витамин Р) способствует превращению аскорбиновой кислоты в дегидроаскорбиновую и предотвращает дальнейшую трансформацию последней в дикетугулоновую кислоту. Поэтому большинство эффектов рутина опосредованы аскорбиновой кислотой.

Рутин в сочетании с аскорбиновой кислотой снижает проницаемость и ломкость капилляров, укрепляет клеточную стенку, уменьшает агрегацию тромбоцитов, оказывает противовоспалительный эффект (в том числе за счет угнетения активности гиалуронидазы), антиоксидатные свойства, участвует в окислительно-восстановительных процессах.

Кроме того, рутину свойственны такие эффекты, как уменьшение экссудации жидкой части плазмы крови и диапедеза клеток крови через сосудистую стенку; желчегонный и легкий антигипертензивный эффект.

У больных с хронической венозной недостаточностью рутин приводит к уменьшению отечного и болевого синдромов, трофическим нарушениям, уменьшению или исчезновению парастезий и судорог. Содействует уменьшению выраженности побочных эффектов лучевой терапии (цистит, энтеропроктит, дисфагия, кожная эритема), а также замедляет прогрессирование диабетической ретинопатии.

Каждый витамин, входящий в состав препарата, претерпевает свойственные ему превращения. Аскорбиновая кислота быстро всасывается преимущественно в двенадцатиперстной кишке и тонком кишечнике. Через 30 минут после приема содержание аскорбиновой кислоты в крови заметно возрастает, начинается захват ее тканями, при этом она сначала превращается в дегидроаскорбиновую кислоту, проникающую через клеточные мембраны без энергетических затрат и быстро восстанавливается в клетке. Аскорбиновая кислота в тканях содержится почти исключительно внутриклеточно, определяется в трех формах – аскорбиновой, дегидроаскорбиновой и аскорбигена (связанной аскорбиновой кислоты). Распределяется между органами неравномерно. Много ее содержится в железах внутренней секреции, особенно в надпочечниках, меньше – в головном мозге, почках, печени, в сердечной и скелетных мышцах. Содержание аскорбиновой кислоты в лейкоцитах и тромбоцитах выше, чем в плазме крови. Она метаболизируется и экскретируется до 90% почками в форме оксалата, частично в свободной форме.

Рутин, всасываясь в пищеварительном тракте, способствует транспорту и депонированию аскорбата. Выводится в неизмененном виде метаболитов, преимущественно с желчью и в меньшей степени с мочой.

Период полувыведения составляет 10-25 часов.

Показания к применению.

- Дефицит рутина и аскорбиновой кислоты.

- В составе комплексной терапии заболеваний, сопровождающихся повышением проницаемости сосудов.

— Профилактика простудных заболеваний и уменьшение симптомов гриппа.

- Для повышения иммунитета.

Противопоказания.

Повышенная чувствительность к компонентам препарата. Повышенное свертываемость крови, тромбофлебиты, склонность к тромбозам; сахарный диабет; подагра, мочекаменная болезнь с образованием уратных камней, цистинурия, гипокалиемия и гиперкальциемия, оксалатурия; тяжелые заболевания почек; непереносимость фруктозы; синдром мальабсорбции глюкозы-галактозы.

Надлежащие меры безопасности при применении.

Сочетанное применение препарата со щелочными жидкостями, употребление свежих фруктовых или овощных соков уменьшает всасывание витамина С.

Препарат может изменять лабораторные показатели уровня билирубина в сыворотке крови, активности трансаминаз.

Особые оговорки.

Применение в период беременности или кормления грудью.

В период беременности препарат применять только по назначению врача. Препарат противопоказан в I триместре беременности. В ІІ-ІІІ триместрах беременности или в период кормления грудью препарат следует назначать с учетом соотношения польза/риск для женщины и плода/ребенка при условии четкого соблюдения рекомендованных доз и длительности лечения.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Нет данных о влиянии Аскорутина на возможность управления автотранспортом или работать с другими механизмами.

Дети. Препарат назначать детям старше 3 лет.

Способ применения и дозы.

Препарат назначать внутрь после еды. Таблетки следует проглатывать целиком, запивая небольшим количеством воды.

В лечебных целях назначать взрослым по 1 таблетке 2-3 раза в сутки; детям старше 3 лет – по 1 таблетке 2 раза в сутки. В качестве профилактического средства рекомендуется принимать препарат: для взрослых – по 1 таблетке 2 раза в сутки, детям старше 3 лет – по 1 таблетке 1 раз в сутки.

Продолжительность курса лечения – 3-4 недели в зависимости от характера заболевания и эффективности лечения.

Передозировка.

Симптомы: боль в эпигастральной области, тошнота, рвота, диарея, зуд и кожная сыпь, повышенная возбудимость нервной системы, головная боль, повышение АД, тромбообразование. Возможно усиление проявлений побочных реакций.

При продолжительном применении в больших дозах возможно угнетение функции инсулярного аппарата поджелудочной железы, нарушение функции почек.

Лечение: промывание желудка, применение сорбентов, симптоматическое лечение.

Побочные эффекты.

Со стороны ЦНС: головная боль, чувство усталости, при длительном применении в высоких дозах – нарушение сна, повышение возбудимости центральной нервной системы.

Со стороны мочевыделительной системы: гипероксалатурия; при длительном применении в высоких дозах – повреждение гломерулярного аппарата почек, формирование почечных камней из оксалата кальция.

Со стороны системы крови: при длительном применении в высоких дозах – тромбоцитоз, гиперпротромбинемия, тромбообразование, эритропения, нейтрофильный лейкоцитоз.

Со стороны обмена веществ: гипервитаминоз С, при длительном применении в высоких дозах – угнетение функции инсулярного аппарата поджелудочной железы (гипергликемия, глюкозурия) и синтеза гликогена, задержка натрия и жидкости, нарушение обмена цинка и меди.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: ухудшение трофики тканей; при длительном применении в высоких дозах – дистрофия миокарда, повышение АД, развитие микроангиопатий.

Со стороны пищеварительного тракта: при длительном применении в высоких дозах – раздражение слизистой пищеварительного тракта, изжога, тошнота, рвота, диарея.

Аллергические реакции: очень редко - кожная сыпь, зуд, отек Квинке, крапивница, анафилактический шок.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другими видами взаимодействий.

Абсорбция препарата снижается при одновременном применении с ацетилсалициловой кислотой, пероральными контрацептивными средствами, при употреблении свежих фруктовых или овощных соков. Аскорбиновая кислота повышает всасывание пенициллина, железа, снижает эффективность гепарина, косвенных антикоагулянтов, сульфаниламидных препаратов, антибиотиков из группы аминогликозидов.

При одновременном применении с витаминами группы В отмечается взаимное усиление терапевтического действия.

Препарат повышает концентрацию в крови ацетилсалициловой кислоты, усиливая побочное действие салицилатов (риск возникновения кристаллурии), бензилпенициллина, этинилэстрадиола, тетрациклина.

При длительном применении (более 4 недель) препарат не следует назначать одновременно с сердечными гликозидами, антигипертензивными средствами или нестероидными противовоспалительными препаратами, поскольку он может усиливать их действие.

Срок хранения. 4 года.

Условия хранения.

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка.

По 10 таблеток в блистере.

По 10 таблеток в блистере; по 2 блистера в пачке.

По 10 таблеток в блистере; по 5 блистеров в пачке.

По 10 таблеток в блистере; по 10 блистеров в пачке.

Категория отпуска. Без рецепта.