Арпефлю таблетки покрытые пленочной оболочкой 50 мг блистер №10

И Н С Т Р У К Ц И Я

для медицинского применения препарата

АРПЕФЛЮ®

(ARPEFLU)

Состав лекарственного средства:

действующее вещество: umifenovir;

1 таблетка содержит умифеновира гидрохлорида (в виде моногидрата) 50 мг или 100 мг;

другие составляющие:

целлюлоза микрокристаллическая, магния стеарат, моногидрат лактозы, крахмал прежелатинизированный модифицированный, повидон, кремния диоксид коллоидный безводный, Opadry II White 85 F 18422 ( титана диоксид (Е 171), спирт поливиниловый, тальк,

полиэтиленгликоль).

Лекарственная форма.

Круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой, белого или почти белого

цвета, в поперечном разрезе: оболочка белого или почти белого цвета, ядро –

белого или почти белого цвета.

Название и местонахождение производителя

Совместное общество с ограниченной ответственностью «Лекфарм» (СООО «Лекфарм»),

ул. Минская, 2а.

223110 , м . Логойск, Республика Беларусь.

Фармакотерапевтическая группа.

Код АТС. G05AX13.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.

Противовирусное средство, специфически подавляющее вирусы гриппа А и В, включая высокопатогенные подтипы А (НШ1) рсит09 и А (Н5Ш). По механизму противовирусного действия относится к ингибиторам слияния (фузии), взаимодействует с гемагглютинином вируса и препятствует слиянию липидной оболочки вируса и клеточных мембран.

Терапевтическая эффективность при гриппе проявляется в уменьшении продолжительности и тяжести течения болезни и ее основных симптомов, а также в снижении частоты развития осложнений, связанных с гриппом.

Лекарственное средство относится к малотоксичным препаратам, не оказывает негативного влияния на организм человека при применении в рекомендуемых дозах.

Фармакокинетика.

Препарат быстро всасывается в пищеварительном тракте. Максимальная концентрация достигается через 1,2 ч после приема в дозе 0,05 г, через 1,5 ч – после приема в дозе 0,1 г. Период полувыведения составляет 17-21 час. Приблизительно 40% препарата выводится в неизмененном виде с фекалиями (38,9%) и с мочой (0,12%). В течение первых суток выводится 90% введенной дозы.

Клинические свойства.

Показания к применению.

Профилактика и лечение гриппа А и В

Противопоказания.

Повышенная чувствительность к препарату.

Надлежащие меры безопасности при применении.

Не применять натощак.

Применение препарата не следует совмещать с употреблением алкоголя.

Особые оговорки.

Применение в период беременности или кормления грудью.

Безопасность использования в период беременности или кормления грудью изучена недостаточно.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Арпефлю не проявляет центральной нейротропной активности и может применяться в медицинской практике и профилактических целях у практически здоровых лиц разных профессий, требующих повышенного внимания и координации движений (водители транспорта, операторы и т.п.).

Дети.

Препарат не используют детям.

Способ применения и дозы.

Применяют взрослым.

Принимают внутрь до приема пищи.

Разовая доза составляет 200 мг (2 таблетки по 100 мг или 4 таблетки по 50 мг).

Для профилактики:

- при непосредственном контакте с больными гриппом принимают по 200 мг 1 раз в день в течение 10-14 дней;

– в период эпидемии гриппа принимают по 200 мг 2 раза в неделю в течение 3 недель.

Для лечения гриппа принимают по 200 мг 4 раза в день (каждые 6 часов в течение 5 дней).

Максимальная суточная дозировка составляет 800 мг (8 таблеток по 100 мг или 16 таблеток по 50 мг).

Передозировка.

О случаях передозировки препарата не сообщалось.

В случае возникновения каких-либо нежелательных явлений необходимо посоветоваться с лечащим врачом.

Лечение симптоматическое.

Побочные реакции.

Со стороны иммунной системы: реакции гиперчувствительности, в том числе покраснение кожи, ощущение зуда, сыпь, крапивница, ангионевротический отек.

Изменения со стороны желудочно-кишечного тракта, включая изжогу, ощущение тяжести в эпигастральной области, рвоту.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другими видами взаимодействий.

При применении Арпефлю с другими лекарственными средствами отрицательных эффектов обнаружено не было.

Срок годности.

2 года.

Не применять препарат по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия хранения.

Хранить в оригинальной упаковке в недоступном для детей месте при температуре не выше 25 °С.

Упаковка.

По 10 таблеток, покрытых пленочной оболочкой, по 50 мг или 100 мг в блистере.

По 1 или 3 блистера в картонной коробке.

Категория отпуска. Без рецепта.